Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novorozenecký screening sluchu na novorozenecké jednotce intenzivní péče

21. října 2018 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Novorozenecký screening sluchu na novorozenecké jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Assiut

Ztráta sluchu je jednou z nejčastějších vrozených anomálií. Bylo prokázáno, že je větší než u většiny ostatních onemocnění a syndromů (např. fenylketonurie, srpkovitá anémie) vyšetřovaných při narození. Údaje z programů screeningu sluchu novorozenců v Rhode Island, Colorado a Texas ukázaly, že 2-4 z každých 1000 novorozenců mají ztrátu sluchu.

Včasná intervence ve věku 6 měsíců nebo dříve umožňuje dítěti se sluchovým postižením vyvinout normální řeč a jazyk spolu se svými slyšícími vrstevníky a může zabránit závažným psychosociálním, vzdělávacím a jazykovým poruchám.

Jednou z nejrizikovějších populací jsou novorozenci, kteří tráví čas na jednotce intenzivní péče o novorozence, jsou vystaveni vysokofrekvenční ventilaci, hyperbilirubinémii, nízké porodní hmotnosti a vystavení ototoxickým lékům.

Sluchová odezva mozkového kmene, otoakustické emise a automatizované testování odezvy sluchového mozkového kmene byly všechny použity v programech screeningu sluchu novorozenců. otoakustické emise jsou rychle objektivní, účinná a frekvenčně specifická měření periferní sluchové citlivosti se používají k hodnocení reakce vnějších vláskových buněk na akustické podněty. Pro měření otoakustických emisí se do zvukovodu umístí sestava sondy, zavedou se tonální nebo klikací stimuly a otoakustické emise generované kochleou se měří mikrofonem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se bude týkat novorozenců, kteří budou přijati na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci obou pohlaví.
  • Novorozenci s infekcí In utero, jako je cytomegalovirus, zarděnky, toxoplazmóza nebo herpes.
  • Novorozenecké indikátory, konkrétně hyperbilirubinémie na úrovni séra vyžadující výměnnou transfuzi.

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci, jejichž rodiče se studie odmítli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci, kteří budou přijati na Novorozenecké oddělení intenzivní péče
jako screeningový nástroj pro odezvu sluchového mozkového kmene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence ztráty sluchu u všech novorozenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

3
Předplatit