Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe słuchu noworodków na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Badania przesiewowe słuchu noworodków na oddziale intensywnej terapii noworodków Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut

Utrata słuchu jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych. Wykazano, że jest większy niż w przypadku większości innych chorób i zespołów (np. fenyloketonurii, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej) badanych przesiewowo przy urodzeniu. Dane z programów przesiewowych badań słuchu noworodków w Rhode Island, Kolorado i Teksasie wykazały, że 2-4 na każde 1000 noworodków ma ubytek słuchu.

Wczesna interwencja w wieku 6 miesięcy lub wcześniej umożliwia dziecku z uszkodzonym słuchem rozwinięcie normalnej mowy i języka wraz z jego słyszącymi rówieśnikami i może zapobiec poważnym upośledzeniom psychospołecznym, edukacyjnym i językowym.

Jedną z grup wysokiego ryzyka są noworodki przebywające na oddziale intensywnej terapii noworodków, narażone na wentylację o wysokiej częstotliwości, hiperbilirubinemię, z niską masą urodzeniową oraz narażone na działanie leków ototoksycznych.

Słuchowe reakcje pnia mózgu, otoemisje akustyczne i zautomatyzowane testy słuchowych pnia mózgu były wykorzystywane w programach przesiewowych badań słuchu noworodków. otoemisja akustyczna jest szybka, obiektywna, wydajna, a specyficzne dla częstotliwości pomiary obwodowej wrażliwości słuchowej są wykorzystywane do oceny odpowiedzi zewnętrznych komórek rzęsatych na bodźce akustyczne. Aby zmierzyć otoemisje akustyczne, zespół sondy umieszcza się w przewodzie słuchowym, dostarczane są bodźce tonowe lub kliknięcia, a otoemisje akustyczne generowane przez ślimak są mierzone za pomocą mikrofonu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na noworodkach, które będą przyjmowane na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki obojga płci.
  • Noworodki z zakażeniem In utero, takim jak wirus cytomegalii, różyczka, toksoplazmoza lub opryszczka.
  • Wskaźniki noworodkowe, w szczególności hiperbilirubinemia na poziomie surowicy wymagająca transfuzji wymiennej.

Kryteria wyłączenia:

  • noworodków, których rodzice odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki, które zostaną przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków Unite
jako narzędzie przesiewowe do słuchowej odpowiedzi pnia mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ubytku słuchu u wszystkich noworodków przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj