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Examen de audición neonatal en la unidad de cuidados intensivos neonatales

21 de octubre de 2018 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Examen de audición neonatal en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Universitario de Assiut

La pérdida de audición es una de las anomalías congénitas más comunes. Se ha demostrado que es mayor que la de la mayoría de las otras enfermedades y síndromes (p. ej., fenilcetonuria, enfermedad de células falciformes) examinados al nacer. Los datos de los programas de evaluación auditiva para recién nacidos en Rhode Island, Colorado y Texas mostraron que 2 a 4 de cada 1000 recién nacidos tienen pérdida auditiva.

La intervención temprana a los 6 meses de edad o antes permite que un niño con problemas de audición desarrolle un habla y un lenguaje normales, junto con sus compañeros oyentes, y puede prevenir graves trastornos psicosociales, educativos y del lenguaje.

Una de las poblaciones de mayor riesgo son los neonatos que pasan tiempo en la unidad de cuidados intensivos neonatales, expuestos a ventilación de alta frecuencia, hiperbilirrubinemia, bajo peso al nacer y expuestos a medicamentos ototóxicos.

La respuesta auditiva del tronco encefálico, las emisiones otoacústicas y las pruebas automatizadas de respuesta auditiva del tronco encefálico se han utilizado en programas de evaluación auditiva para recién nacidos. Las otoemisiones acústicas son medidas rápidas, objetivas, eficientes y específicas de frecuencia de la sensibilidad auditiva periférica que se utilizan para evaluar la respuesta de las células ciliadas externas a los estímulos acústicos. Para medir las emisiones otoacústicas, se coloca una sonda en el canal auditivo, se administran estímulos tonales o de clic y se miden con un micrófono las emisiones otoacústicas generadas por la cóclea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana a 4 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en recién nacidos que ingresarán en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neonatos de ambos sexos.
  • Recién nacidos con infección intrauterina como citomegalovirus, rubéola, toxoplasmosis o herpes.
  • Indicadores neonatales, específicamente hiperbilirrubinemia a nivel sérico que requiere exanguinotransfusión.

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos cuyos padres se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neonatos que ingresarán en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
como herramienta de detección para la respuesta auditiva del tronco encefálico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipoacusia en todos los neonatos en Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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