- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03716362
Examen de audición neonatal en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Examen de audición neonatal en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Universitario de Assiut
La pérdida de audición es una de las anomalías congénitas más comunes. Se ha demostrado que es mayor que la de la mayoría de las otras enfermedades y síndromes (p. ej., fenilcetonuria, enfermedad de células falciformes) examinados al nacer. Los datos de los programas de evaluación auditiva para recién nacidos en Rhode Island, Colorado y Texas mostraron que 2 a 4 de cada 1000 recién nacidos tienen pérdida auditiva.
La intervención temprana a los 6 meses de edad o antes permite que un niño con problemas de audición desarrolle un habla y un lenguaje normales, junto con sus compañeros oyentes, y puede prevenir graves trastornos psicosociales, educativos y del lenguaje.
Una de las poblaciones de mayor riesgo son los neonatos que pasan tiempo en la unidad de cuidados intensivos neonatales, expuestos a ventilación de alta frecuencia, hiperbilirrubinemia, bajo peso al nacer y expuestos a medicamentos ototóxicos.
La respuesta auditiva del tronco encefálico, las emisiones otoacústicas y las pruebas automatizadas de respuesta auditiva del tronco encefálico se han utilizado en programas de evaluación auditiva para recién nacidos. Las otoemisiones acústicas son medidas rápidas, objetivas, eficientes y específicas de frecuencia de la sensibilidad auditiva periférica que se utilizan para evaluar la respuesta de las células ciliadas externas a los estímulos acústicos. Para medir las emisiones otoacústicas, se coloca una sonda en el canal auditivo, se administran estímulos tonales o de clic y se miden con un micrófono las emisiones otoacústicas generadas por la cóclea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos de ambos sexos.
- Recién nacidos con infección intrauterina como citomegalovirus, rubéola, toxoplasmosis o herpes.
- Indicadores neonatales, específicamente hiperbilirrubinemia a nivel sérico que requiere exanguinotransfusión.
Criterio de exclusión:
- recién nacidos cuyos padres se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neonatos que ingresarán en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
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como herramienta de detección para la respuesta auditiva del tronco encefálico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hipoacusia en todos los neonatos en Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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