- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03716362
Screening dell'udito neonatale presso l'unità di terapia intensiva neonatale
Screening dell'udito neonatale presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Universitario Assiut
La perdita dell'udito è una delle anomalie congenite più comuni. È stato dimostrato che è maggiore di quello della maggior parte delle altre malattie e sindromi (p. es., fenilchetonuria, anemia falciforme) esaminate alla nascita. I dati dei programmi di screening dell'udito neonatale nel Rhode Island, in Colorado e in Texas hanno mostrato che 2-4 neonati su 1000 hanno una perdita dell'udito.
L'intervento precoce all'età di 6 mesi o prima consente a un bambino con problemi di udito di sviluppare linguaggio e linguaggio normali, insieme ai suoi coetanei udenti e può prevenire gravi danni psicosociali, educativi e del linguaggio.
Una delle popolazioni a più alto rischio sono i neonati che trascorrono del tempo nell'unità di terapia intensiva neonatale, esposti a ventilazione ad alta frequenza, iperbilirubinemia, basso peso alla nascita ed esposti a farmaci ototossici.
La risposta uditiva del tronco encefalico , le emissioni otoacustiche e il test automatico della risposta uditiva del tronco encefalico sono stati tutti utilizzati nei programmi di screening dell'udito neonatale. le emissioni otoacustiche sono misurazioni rapide, efficienti e specifiche della frequenza della sensibilità uditiva periferica utilizzate per valutare la risposta delle cellule ciliate esterne agli stimoli acustici. Per misurare le emissioni otoacustiche, viene posizionato un gruppo sonda nel condotto uditivo, vengono erogati stimoli tonali o di clic e le emissioni otoacustiche generate dalla coclea vengono misurate con un microfono .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di entrambi i sessi.
- Neonati con infezione intrauterina come citomegalovirus, rosolia, toxoplasmosi o herpes.
- Indicatori neonatali, in particolare iperbilirubinemia a livello sierico che richiedono exsanguinotrasfusione.
Criteri di esclusione:
- neonati il cui genitore rifiuta di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati che saranno ricoverati presso la Terapia Intensiva Neonatale Unite
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come strumento di screening per la risposta uditiva del tronco encefalico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza della perdita dell'udito in tutti i neonati in Terapia Intensiva Neonatale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHS
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