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Screening dell'udito neonatale presso l'unità di terapia intensiva neonatale

30 luglio 2024 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Screening dell'udito neonatale presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Universitario Assiut

La perdita dell'udito è una delle anomalie congenite più comuni. È stato dimostrato che è maggiore di quello della maggior parte delle altre malattie e sindromi (p. es., fenilchetonuria, anemia falciforme) esaminate alla nascita. I dati dei programmi di screening dell'udito neonatale nel Rhode Island, in Colorado e in Texas hanno mostrato che 2-4 neonati su 1000 hanno una perdita dell'udito.

L'intervento precoce all'età di 6 mesi o prima consente a un bambino con problemi di udito di sviluppare linguaggio e linguaggio normali, insieme ai suoi coetanei udenti e può prevenire gravi danni psicosociali, educativi e del linguaggio.

Una delle popolazioni a più alto rischio sono i neonati che trascorrono del tempo nell'unità di terapia intensiva neonatale, esposti a ventilazione ad alta frequenza, iperbilirubinemia, basso peso alla nascita ed esposti a farmaci ototossici.

La risposta uditiva del tronco encefalico , le emissioni otoacustiche e il test automatico della risposta uditiva del tronco encefalico sono stati tutti utilizzati nei programmi di screening dell'udito neonatale. le emissioni otoacustiche sono misurazioni rapide, efficienti e specifiche della frequenza della sensibilità uditiva periferica utilizzate per valutare la risposta delle cellule ciliate esterne agli stimoli acustici. Per misurare le emissioni otoacustiche, viene posizionato un gruppo sonda nel condotto uditivo, vengono erogati stimoli tonali o di clic e le emissioni otoacustiche generate dalla coclea vengono misurate con un microfono .

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio condurrà sui neonati che saranno ricoverati presso l'unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati di entrambi i sessi.
  • Neonati con infezione intrauterina come citomegalovirus, rosolia, toxoplasmosi o herpes.
  • Indicatori neonatali, in particolare iperbilirubinemia a livello sierico che richiedono exsanguinotrasfusione.

Criteri di esclusione:

  • neonati il ​​cui genitore rifiuta di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati che saranno ricoverati presso la Terapia Intensiva Neonatale Unite
come strumento di screening per la risposta uditiva del tronco encefalico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della perdita dell'udito in tutti i neonati in Terapia Intensiva Neonatale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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