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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03723902
The Effect of Strength Training and Protein Supplementation in Old Pre-frail Individuals
2019년 3월 12일 업데이트: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Strength Training and Protein Supplementation in Pre-frail Elderly Individuals. Effects on Muscle Mass, Muscle Strength, Rate of Force Development and Functional Capacity
The aim of this study is to investigate the effects of a lower-body strength training regime combined with protein supplementation in pre-frail elderly individuals.
Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks and receiving daily protein supplementation, or a non-training, non-supplemented control group.
The endpoints are changes in body composition, the relative changes in different compartments of the quadriceps femoris muscles, and the relationships between changes in muscle mass, muscle thickness, strength, and functional capacity.
The investigators hypothesize that 10 weeks of heavy load strength training and protein supplementation will elicit improvements in muscle mass, strength, and functional performance.
Moreover, it is hypothesized that improvements in strength will correlate with the improvements in functional performance.
연구 개요
상세 설명
Aging is accompanied by a loss of muscle mass and strength.
Because muscle strength is associated with functional performance in elderly individuals, various tasks of daily living is hampered by the overall decline.
The consequence is a vicious circle, where inactivity caused by reduced functional capacity accelerates the loss of muscle mass, strength and physical function.
The Short Physical Performance Battery (SPPB) is commonly used to assess functional capacity, where individuals with a score of 10 or less out of maximum 12 may be categorized as pre-frail.
Because small-to-moderate limitations in functional status assessed by SPPB is associated with higher odds of losing future mobility, these individuals represent a group of great interest.
Strategies to improve functional capacity in this population are therefore important.
It is established that heavy-load strength training, alone or in combination with protein supplementation, can improve muscle mass, strength, and function in elderly individuals.
However, most studies have focused on healthy older adults, and less is known about the effects of heavy-load strength training in pre-frail elderly individuals.
Moreover, the extent to which training-induced gains in muscle mass and size are related to improvements in strength and functional capacity is still poorly understood, because few intervention studies in this population have quantified hypertrophy precisely.
Hence, the aim of this study is to investigate the effects of 10 weeks of heavy load strength training, performed three times per week, on muscle mass (DXA scan), muscle thickness (ultrasound), muscle strength (dynamic and isometric), rate of force development, chair rise ability, and gait velocity.
Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training or a control group.
In addition, to optimize gains in muscle mass and strength, the strength training group will receive daily protein supplementation throughout the intervention period.
The investigators hypothesize that the intervention will improve muscle mass, muscle thickness and strength, and that improvements in muscle strength and rate of force development will be correlated with improvements in functional capacity.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 75
- Short Physical Performance Battery (SPPB) score ≤ 10
Exclusion Criteria:
- Lactose intolerance
- Milk allergy
- Diseases or musculoskeletal disorders contraindicating training/testing
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: Strength training + protein supplement
Heavy-load strength training, Protein supplementation
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Three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks
다른 이름들:
Daily supplementation of 2 x 17 grams of milk protein
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Muscle strength of m. Quadriceps Femoris
기간: Change from baseline at 10 weks
|
Maximal isometric muscle strength of m. quadriceps femoris (maximal voluntary contraction for the knee extensors)
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Change from baseline at 10 weks
|
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Muscle strength of m. quadriceps femoris
기간: Change from baseline at 10 weeks
|
Maximal dynamic muscle strength of m. quadriceps femoris (knee extension 1 repetition maximum)
|
Change from baseline at 10 weeks
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|
Leg lean mass
기간: Change from baseline at 10 weeks
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Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
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Change from baseline at 10 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중. 외측광근 두께
기간: 10주에 기준선에서 변경
|
초음파로 측정
|
10주에 기준선에서 변경
|
|
Total lean mass
기간: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Fat mass
기간: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Bone mineral density
기간: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
m. Rectus Femoris thickness
기간: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
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Change from baseline at 10 weeks
|
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m. Vastus Intermedius thickness
기간: Change from baseline at 10 weeks
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Measured by ultrasound
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Change from baseline at 10 weeks
|
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m. Vastus Medialis thickness
기간: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
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Change from baseline at 10 weeks
|
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Isometric knee extension rate of force development (RFD max)
기간: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured during maximal voluntary contraction
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Change from baseline at 10 weeks
|
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Isometric knee extension force at 100 ms
기간: Change from baseline at 10 weeks
|
Force at 100 ms during maximal voluntary contraction
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Change from baseline at 10 weeks
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|
Habitual gait velocity
기간: Change from baseline at 10 weeks
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Time (sec) to walk 6 meters at preferred gait speed
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Change from baseline at 10 weeks
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Five times chair-rise performance
기간: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to rise from a chair five times
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Change from baseline at 10 weeks
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Stair climbing
기간: Change from baseline at 10 weeks
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Time (sec) to climb a staircase
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Change from baseline at 10 weeks
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|
Diet assessment
기간: Change from baseline at 10 weeks
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24-hour diet recall interviews
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Change from baseline at 10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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