Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Strength Training and Protein Supplementation in Old Pre-frail Individuals

12. března 2019 aktualizováno: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences

Strength Training and Protein Supplementation in Pre-frail Elderly Individuals. Effects on Muscle Mass, Muscle Strength, Rate of Force Development and Functional Capacity

The aim of this study is to investigate the effects of a lower-body strength training regime combined with protein supplementation in pre-frail elderly individuals. Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks and receiving daily protein supplementation, or a non-training, non-supplemented control group. The endpoints are changes in body composition, the relative changes in different compartments of the quadriceps femoris muscles, and the relationships between changes in muscle mass, muscle thickness, strength, and functional capacity. The investigators hypothesize that 10 weeks of heavy load strength training and protein supplementation will elicit improvements in muscle mass, strength, and functional performance. Moreover, it is hypothesized that improvements in strength will correlate with the improvements in functional performance.

Přehled studie

Detailní popis

Aging is accompanied by a loss of muscle mass and strength. Because muscle strength is associated with functional performance in elderly individuals, various tasks of daily living is hampered by the overall decline. The consequence is a vicious circle, where inactivity caused by reduced functional capacity accelerates the loss of muscle mass, strength and physical function. The Short Physical Performance Battery (SPPB) is commonly used to assess functional capacity, where individuals with a score of 10 or less out of maximum 12 may be categorized as pre-frail. Because small-to-moderate limitations in functional status assessed by SPPB is associated with higher odds of losing future mobility, these individuals represent a group of great interest. Strategies to improve functional capacity in this population are therefore important. It is established that heavy-load strength training, alone or in combination with protein supplementation, can improve muscle mass, strength, and function in elderly individuals. However, most studies have focused on healthy older adults, and less is known about the effects of heavy-load strength training in pre-frail elderly individuals. Moreover, the extent to which training-induced gains in muscle mass and size are related to improvements in strength and functional capacity is still poorly understood, because few intervention studies in this population have quantified hypertrophy precisely. Hence, the aim of this study is to investigate the effects of 10 weeks of heavy load strength training, performed three times per week, on muscle mass (DXA scan), muscle thickness (ultrasound), muscle strength (dynamic and isometric), rate of force development, chair rise ability, and gait velocity. Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training or a control group. In addition, to optimize gains in muscle mass and strength, the strength training group will receive daily protein supplementation throughout the intervention period. The investigators hypothesize that the intervention will improve muscle mass, muscle thickness and strength, and that improvements in muscle strength and rate of force development will be correlated with improvements in functional capacity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age > 75
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) score ≤ 10

Exclusion Criteria:

  • Lactose intolerance
  • Milk allergy
  • Diseases or musculoskeletal disorders contraindicating training/testing

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Strength training + protein supplement
Heavy-load strength training, Protein supplementation
Three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks
Ostatní jména:
  • Odporové cvičení
Daily supplementation of 2 x 17 grams of milk protein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle strength of m. Quadriceps Femoris
Časové okno: Change from baseline at 10 weks
Maximal isometric muscle strength of m. quadriceps femoris (maximal voluntary contraction for the knee extensors)
Change from baseline at 10 weks
Muscle strength of m. quadriceps femoris
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Maximal dynamic muscle strength of m. quadriceps femoris (knee extension 1 repetition maximum)
Change from baseline at 10 weeks
Leg lean mass
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
m Tloušťka Vastus Lateralis
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Měřeno ultrazvukem
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Total lean mass
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks
Fat mass
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks
Bone mineral density
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks
m. Rectus Femoris thickness
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Measured by ultrasound
Change from baseline at 10 weeks
m. Vastus Intermedius thickness
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Measured by ultrasound
Change from baseline at 10 weeks
m. Vastus Medialis thickness
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Measured by ultrasound
Change from baseline at 10 weeks
Isometric knee extension rate of force development (RFD max)
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Measured during maximal voluntary contraction
Change from baseline at 10 weeks
Isometric knee extension force at 100 ms
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Force at 100 ms during maximal voluntary contraction
Change from baseline at 10 weeks
Habitual gait velocity
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Time (sec) to walk 6 meters at preferred gait speed
Change from baseline at 10 weeks
Five times chair-rise performance
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Time (sec) to rise from a chair five times
Change from baseline at 10 weeks
Stair climbing
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
Time (sec) to climb a staircase
Change from baseline at 10 weeks
Diet assessment
Časové okno: Change from baseline at 10 weeks
24-hour diet recall interviews
Change from baseline at 10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ST-PF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit