Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Strength Training and Protein Supplementation in Old Pre-frail Individuals

12 maart 2019 bijgewerkt door: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences

Strength Training and Protein Supplementation in Pre-frail Elderly Individuals. Effects on Muscle Mass, Muscle Strength, Rate of Force Development and Functional Capacity

The aim of this study is to investigate the effects of a lower-body strength training regime combined with protein supplementation in pre-frail elderly individuals. Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks and receiving daily protein supplementation, or a non-training, non-supplemented control group. The endpoints are changes in body composition, the relative changes in different compartments of the quadriceps femoris muscles, and the relationships between changes in muscle mass, muscle thickness, strength, and functional capacity. The investigators hypothesize that 10 weeks of heavy load strength training and protein supplementation will elicit improvements in muscle mass, strength, and functional performance. Moreover, it is hypothesized that improvements in strength will correlate with the improvements in functional performance.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aging is accompanied by a loss of muscle mass and strength. Because muscle strength is associated with functional performance in elderly individuals, various tasks of daily living is hampered by the overall decline. The consequence is a vicious circle, where inactivity caused by reduced functional capacity accelerates the loss of muscle mass, strength and physical function. The Short Physical Performance Battery (SPPB) is commonly used to assess functional capacity, where individuals with a score of 10 or less out of maximum 12 may be categorized as pre-frail. Because small-to-moderate limitations in functional status assessed by SPPB is associated with higher odds of losing future mobility, these individuals represent a group of great interest. Strategies to improve functional capacity in this population are therefore important. It is established that heavy-load strength training, alone or in combination with protein supplementation, can improve muscle mass, strength, and function in elderly individuals. However, most studies have focused on healthy older adults, and less is known about the effects of heavy-load strength training in pre-frail elderly individuals. Moreover, the extent to which training-induced gains in muscle mass and size are related to improvements in strength and functional capacity is still poorly understood, because few intervention studies in this population have quantified hypertrophy precisely. Hence, the aim of this study is to investigate the effects of 10 weeks of heavy load strength training, performed three times per week, on muscle mass (DXA scan), muscle thickness (ultrasound), muscle strength (dynamic and isometric), rate of force development, chair rise ability, and gait velocity. Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training or a control group. In addition, to optimize gains in muscle mass and strength, the strength training group will receive daily protein supplementation throughout the intervention period. The investigators hypothesize that the intervention will improve muscle mass, muscle thickness and strength, and that improvements in muscle strength and rate of force development will be correlated with improvements in functional capacity.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 75
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) score ≤ 10

Exclusion Criteria:

  • Lactose intolerance
  • Milk allergy
  • Diseases or musculoskeletal disorders contraindicating training/testing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Strength training + protein supplement
Heavy-load strength training, Protein supplementation
Three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks
Andere namen:
  • Weerstands oefening
Daily supplementation of 2 x 17 grams of milk protein

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Muscle strength of m. Quadriceps Femoris
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weks
Maximal isometric muscle strength of m. quadriceps femoris (maximal voluntary contraction for the knee extensors)
Change from baseline at 10 weks
Muscle strength of m. quadriceps femoris
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Maximal dynamic muscle strength of m. quadriceps femoris (knee extension 1 repetition maximum)
Change from baseline at 10 weeks
Leg lean mass
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
M. Dikte Vastus Lateralis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
Gemeten met ultrasoon geluid
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
Total lean mass
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks
Fat mass
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks
Bone mineral density
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks
m. Rectus Femoris thickness
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Measured by ultrasound
Change from baseline at 10 weeks
m. Vastus Intermedius thickness
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Measured by ultrasound
Change from baseline at 10 weeks
m. Vastus Medialis thickness
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Measured by ultrasound
Change from baseline at 10 weeks
Isometric knee extension rate of force development (RFD max)
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Measured during maximal voluntary contraction
Change from baseline at 10 weeks
Isometric knee extension force at 100 ms
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Force at 100 ms during maximal voluntary contraction
Change from baseline at 10 weeks
Habitual gait velocity
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Time (sec) to walk 6 meters at preferred gait speed
Change from baseline at 10 weeks
Five times chair-rise performance
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Time (sec) to rise from a chair five times
Change from baseline at 10 weeks
Stair climbing
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
Time (sec) to climb a staircase
Change from baseline at 10 weeks
Diet assessment
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
24-hour diet recall interviews
Change from baseline at 10 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ST-PF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heavy-load strength training

Abonneren