- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03723902
The Effect of Strength Training and Protein Supplementation in Old Pre-frail Individuals
12 maart 2019 bijgewerkt door: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Strength Training and Protein Supplementation in Pre-frail Elderly Individuals. Effects on Muscle Mass, Muscle Strength, Rate of Force Development and Functional Capacity
The aim of this study is to investigate the effects of a lower-body strength training regime combined with protein supplementation in pre-frail elderly individuals.
Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks and receiving daily protein supplementation, or a non-training, non-supplemented control group.
The endpoints are changes in body composition, the relative changes in different compartments of the quadriceps femoris muscles, and the relationships between changes in muscle mass, muscle thickness, strength, and functional capacity.
The investigators hypothesize that 10 weeks of heavy load strength training and protein supplementation will elicit improvements in muscle mass, strength, and functional performance.
Moreover, it is hypothesized that improvements in strength will correlate with the improvements in functional performance.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aging is accompanied by a loss of muscle mass and strength.
Because muscle strength is associated with functional performance in elderly individuals, various tasks of daily living is hampered by the overall decline.
The consequence is a vicious circle, where inactivity caused by reduced functional capacity accelerates the loss of muscle mass, strength and physical function.
The Short Physical Performance Battery (SPPB) is commonly used to assess functional capacity, where individuals with a score of 10 or less out of maximum 12 may be categorized as pre-frail.
Because small-to-moderate limitations in functional status assessed by SPPB is associated with higher odds of losing future mobility, these individuals represent a group of great interest.
Strategies to improve functional capacity in this population are therefore important.
It is established that heavy-load strength training, alone or in combination with protein supplementation, can improve muscle mass, strength, and function in elderly individuals.
However, most studies have focused on healthy older adults, and less is known about the effects of heavy-load strength training in pre-frail elderly individuals.
Moreover, the extent to which training-induced gains in muscle mass and size are related to improvements in strength and functional capacity is still poorly understood, because few intervention studies in this population have quantified hypertrophy precisely.
Hence, the aim of this study is to investigate the effects of 10 weeks of heavy load strength training, performed three times per week, on muscle mass (DXA scan), muscle thickness (ultrasound), muscle strength (dynamic and isometric), rate of force development, chair rise ability, and gait velocity.
Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training or a control group.
In addition, to optimize gains in muscle mass and strength, the strength training group will receive daily protein supplementation throughout the intervention period.
The investigators hypothesize that the intervention will improve muscle mass, muscle thickness and strength, and that improvements in muscle strength and rate of force development will be correlated with improvements in functional capacity.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 75
- Short Physical Performance Battery (SPPB) score ≤ 10
Exclusion Criteria:
- Lactose intolerance
- Milk allergy
- Diseases or musculoskeletal disorders contraindicating training/testing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Strength training + protein supplement
Heavy-load strength training, Protein supplementation
|
Three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks
Andere namen:
Daily supplementation of 2 x 17 grams of milk protein
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle strength of m. Quadriceps Femoris
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weks
|
Maximal isometric muscle strength of m. quadriceps femoris (maximal voluntary contraction for the knee extensors)
|
Change from baseline at 10 weks
|
|
Muscle strength of m. quadriceps femoris
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Maximal dynamic muscle strength of m. quadriceps femoris (knee extension 1 repetition maximum)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Leg lean mass
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
M. Dikte Vastus Lateralis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
Gemeten met ultrasoon geluid
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
|
Total lean mass
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Fat mass
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Bone mineral density
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
m. Rectus Femoris thickness
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
m. Vastus Intermedius thickness
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
m. Vastus Medialis thickness
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Isometric knee extension rate of force development (RFD max)
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured during maximal voluntary contraction
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Isometric knee extension force at 100 ms
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Force at 100 ms during maximal voluntary contraction
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Habitual gait velocity
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to walk 6 meters at preferred gait speed
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Five times chair-rise performance
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to rise from a chair five times
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Stair climbing
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to climb a staircase
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Diet assessment
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
24-hour diet recall interviews
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ST-PF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heavy-load strength training
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
Udayana UniversityNog niet aan het wervenReconstructie van de voorste kruisband | Bloedstroombeperkingstraining | Spiermorfologie | Patella -positie | LichtfunctieIndonesië
-
Riphah International UniversityWervingBeperking van de bloedstroomPakistan
-
Udayana UniversityVoltooidGezonde onderwerpen | Sportniveau 1Indonesië
-
University of Gran RosarioWervingPees verwondingen | Achilles tendinopathie | Achillespees PijnArgentinië
-
University of Texas at AustinPOM Wonderful LLCVoltooidSarcopenie | Cardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
University of LahoreVoltooidSubacute A-specifieke Lage RugpijnPakistan
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Universidad de AlmeriaPatronato Municipal de Deportes de Almería, SpainVoltooid
-
Inonu UniversityWervingChronische obstructieve longziekte (COPD) | Bloedstroombeperkingstraining (BFRT)Turkije (Türkiye)