- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723902
The Effect of Strength Training and Protein Supplementation in Old Pre-frail Individuals
12 marca 2019 zaktualizowane przez: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Strength Training and Protein Supplementation in Pre-frail Elderly Individuals. Effects on Muscle Mass, Muscle Strength, Rate of Force Development and Functional Capacity
The aim of this study is to investigate the effects of a lower-body strength training regime combined with protein supplementation in pre-frail elderly individuals.
Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks and receiving daily protein supplementation, or a non-training, non-supplemented control group.
The endpoints are changes in body composition, the relative changes in different compartments of the quadriceps femoris muscles, and the relationships between changes in muscle mass, muscle thickness, strength, and functional capacity.
The investigators hypothesize that 10 weeks of heavy load strength training and protein supplementation will elicit improvements in muscle mass, strength, and functional performance.
Moreover, it is hypothesized that improvements in strength will correlate with the improvements in functional performance.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aging is accompanied by a loss of muscle mass and strength.
Because muscle strength is associated with functional performance in elderly individuals, various tasks of daily living is hampered by the overall decline.
The consequence is a vicious circle, where inactivity caused by reduced functional capacity accelerates the loss of muscle mass, strength and physical function.
The Short Physical Performance Battery (SPPB) is commonly used to assess functional capacity, where individuals with a score of 10 or less out of maximum 12 may be categorized as pre-frail.
Because small-to-moderate limitations in functional status assessed by SPPB is associated with higher odds of losing future mobility, these individuals represent a group of great interest.
Strategies to improve functional capacity in this population are therefore important.
It is established that heavy-load strength training, alone or in combination with protein supplementation, can improve muscle mass, strength, and function in elderly individuals.
However, most studies have focused on healthy older adults, and less is known about the effects of heavy-load strength training in pre-frail elderly individuals.
Moreover, the extent to which training-induced gains in muscle mass and size are related to improvements in strength and functional capacity is still poorly understood, because few intervention studies in this population have quantified hypertrophy precisely.
Hence, the aim of this study is to investigate the effects of 10 weeks of heavy load strength training, performed three times per week, on muscle mass (DXA scan), muscle thickness (ultrasound), muscle strength (dynamic and isometric), rate of force development, chair rise ability, and gait velocity.
Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training or a control group.
In addition, to optimize gains in muscle mass and strength, the strength training group will receive daily protein supplementation throughout the intervention period.
The investigators hypothesize that the intervention will improve muscle mass, muscle thickness and strength, and that improvements in muscle strength and rate of force development will be correlated with improvements in functional capacity.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 75
- Short Physical Performance Battery (SPPB) score ≤ 10
Exclusion Criteria:
- Lactose intolerance
- Milk allergy
- Diseases or musculoskeletal disorders contraindicating training/testing
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Strength training + protein supplement
Heavy-load strength training, Protein supplementation
|
Three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks
Inne nazwy:
Daily supplementation of 2 x 17 grams of milk protein
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Muscle strength of m. Quadriceps Femoris
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weks
|
Maximal isometric muscle strength of m. quadriceps femoris (maximal voluntary contraction for the knee extensors)
|
Change from baseline at 10 weks
|
Muscle strength of m. quadriceps femoris
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Maximal dynamic muscle strength of m. quadriceps femoris (knee extension 1 repetition maximum)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Leg lean mass
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
M. Grubość Vastus Lateralis
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Total lean mass
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Fat mass
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Bone mineral density
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
m. Rectus Femoris thickness
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
|
Change from baseline at 10 weeks
|
m. Vastus Intermedius thickness
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
|
Change from baseline at 10 weeks
|
m. Vastus Medialis thickness
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Isometric knee extension rate of force development (RFD max)
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured during maximal voluntary contraction
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Isometric knee extension force at 100 ms
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Force at 100 ms during maximal voluntary contraction
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Habitual gait velocity
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to walk 6 meters at preferred gait speed
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Five times chair-rise performance
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to rise from a chair five times
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Stair climbing
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to climb a staircase
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Diet assessment
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
24-hour diet recall interviews
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST-PF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .