Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Strength Training and Protein Supplementation in Old Pre-frail Individuals

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences

Strength Training and Protein Supplementation in Pre-frail Elderly Individuals. Effects on Muscle Mass, Muscle Strength, Rate of Force Development and Functional Capacity

The aim of this study is to investigate the effects of a lower-body strength training regime combined with protein supplementation in pre-frail elderly individuals. Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks and receiving daily protein supplementation, or a non-training, non-supplemented control group. The endpoints are changes in body composition, the relative changes in different compartments of the quadriceps femoris muscles, and the relationships between changes in muscle mass, muscle thickness, strength, and functional capacity. The investigators hypothesize that 10 weeks of heavy load strength training and protein supplementation will elicit improvements in muscle mass, strength, and functional performance. Moreover, it is hypothesized that improvements in strength will correlate with the improvements in functional performance.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aging is accompanied by a loss of muscle mass and strength. Because muscle strength is associated with functional performance in elderly individuals, various tasks of daily living is hampered by the overall decline. The consequence is a vicious circle, where inactivity caused by reduced functional capacity accelerates the loss of muscle mass, strength and physical function. The Short Physical Performance Battery (SPPB) is commonly used to assess functional capacity, where individuals with a score of 10 or less out of maximum 12 may be categorized as pre-frail. Because small-to-moderate limitations in functional status assessed by SPPB is associated with higher odds of losing future mobility, these individuals represent a group of great interest. Strategies to improve functional capacity in this population are therefore important. It is established that heavy-load strength training, alone or in combination with protein supplementation, can improve muscle mass, strength, and function in elderly individuals. However, most studies have focused on healthy older adults, and less is known about the effects of heavy-load strength training in pre-frail elderly individuals. Moreover, the extent to which training-induced gains in muscle mass and size are related to improvements in strength and functional capacity is still poorly understood, because few intervention studies in this population have quantified hypertrophy precisely. Hence, the aim of this study is to investigate the effects of 10 weeks of heavy load strength training, performed three times per week, on muscle mass (DXA scan), muscle thickness (ultrasound), muscle strength (dynamic and isometric), rate of force development, chair rise ability, and gait velocity. Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training or a control group. In addition, to optimize gains in muscle mass and strength, the strength training group will receive daily protein supplementation throughout the intervention period. The investigators hypothesize that the intervention will improve muscle mass, muscle thickness and strength, and that improvements in muscle strength and rate of force development will be correlated with improvements in functional capacity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age > 75
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) score ≤ 10

Exclusion Criteria:

  • Lactose intolerance
  • Milk allergy
  • Diseases or musculoskeletal disorders contraindicating training/testing

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Strength training + protein supplement
Heavy-load strength training, Protein supplementation
Three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie oporowe
Daily supplementation of 2 x 17 grams of milk protein

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Muscle strength of m. Quadriceps Femoris
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weks
Maximal isometric muscle strength of m. quadriceps femoris (maximal voluntary contraction for the knee extensors)
Change from baseline at 10 weks
Muscle strength of m. quadriceps femoris
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Maximal dynamic muscle strength of m. quadriceps femoris (knee extension 1 repetition maximum)
Change from baseline at 10 weeks
Leg lean mass
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
M. Grubość Vastus Lateralis
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Mierzone za pomocą ultradźwięków
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Total lean mass
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks
Fat mass
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks
Bone mineral density
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
Change from baseline at 10 weeks
m. Rectus Femoris thickness
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Measured by ultrasound
Change from baseline at 10 weeks
m. Vastus Intermedius thickness
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Measured by ultrasound
Change from baseline at 10 weeks
m. Vastus Medialis thickness
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Measured by ultrasound
Change from baseline at 10 weeks
Isometric knee extension rate of force development (RFD max)
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Measured during maximal voluntary contraction
Change from baseline at 10 weeks
Isometric knee extension force at 100 ms
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Force at 100 ms during maximal voluntary contraction
Change from baseline at 10 weeks
Habitual gait velocity
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Time (sec) to walk 6 meters at preferred gait speed
Change from baseline at 10 weeks
Five times chair-rise performance
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Time (sec) to rise from a chair five times
Change from baseline at 10 weeks
Stair climbing
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
Time (sec) to climb a staircase
Change from baseline at 10 weeks
Diet assessment
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
24-hour diet recall interviews
Change from baseline at 10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST-PF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj