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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03723902
The Effect of Strength Training and Protein Supplementation in Old Pre-frail Individuals
12 mars 2019 mis à jour par: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Strength Training and Protein Supplementation in Pre-frail Elderly Individuals. Effects on Muscle Mass, Muscle Strength, Rate of Force Development and Functional Capacity
The aim of this study is to investigate the effects of a lower-body strength training regime combined with protein supplementation in pre-frail elderly individuals.
Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks and receiving daily protein supplementation, or a non-training, non-supplemented control group.
The endpoints are changes in body composition, the relative changes in different compartments of the quadriceps femoris muscles, and the relationships between changes in muscle mass, muscle thickness, strength, and functional capacity.
The investigators hypothesize that 10 weeks of heavy load strength training and protein supplementation will elicit improvements in muscle mass, strength, and functional performance.
Moreover, it is hypothesized that improvements in strength will correlate with the improvements in functional performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aging is accompanied by a loss of muscle mass and strength.
Because muscle strength is associated with functional performance in elderly individuals, various tasks of daily living is hampered by the overall decline.
The consequence is a vicious circle, where inactivity caused by reduced functional capacity accelerates the loss of muscle mass, strength and physical function.
The Short Physical Performance Battery (SPPB) is commonly used to assess functional capacity, where individuals with a score of 10 or less out of maximum 12 may be categorized as pre-frail.
Because small-to-moderate limitations in functional status assessed by SPPB is associated with higher odds of losing future mobility, these individuals represent a group of great interest.
Strategies to improve functional capacity in this population are therefore important.
It is established that heavy-load strength training, alone or in combination with protein supplementation, can improve muscle mass, strength, and function in elderly individuals.
However, most studies have focused on healthy older adults, and less is known about the effects of heavy-load strength training in pre-frail elderly individuals.
Moreover, the extent to which training-induced gains in muscle mass and size are related to improvements in strength and functional capacity is still poorly understood, because few intervention studies in this population have quantified hypertrophy precisely.
Hence, the aim of this study is to investigate the effects of 10 weeks of heavy load strength training, performed three times per week, on muscle mass (DXA scan), muscle thickness (ultrasound), muscle strength (dynamic and isometric), rate of force development, chair rise ability, and gait velocity.
Participants are randomized to a group performing three weekly sessions of heavy-load strength training or a control group.
In addition, to optimize gains in muscle mass and strength, the strength training group will receive daily protein supplementation throughout the intervention period.
The investigators hypothesize that the intervention will improve muscle mass, muscle thickness and strength, and that improvements in muscle strength and rate of force development will be correlated with improvements in functional capacity.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 75
- Short Physical Performance Battery (SPPB) score ≤ 10
Exclusion Criteria:
- Lactose intolerance
- Milk allergy
- Diseases or musculoskeletal disorders contraindicating training/testing
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Strength training + protein supplement
Heavy-load strength training, Protein supplementation
|
Three weekly sessions of heavy-load strength training for 10 weeks
Autres noms:
Daily supplementation of 2 x 17 grams of milk protein
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Muscle strength of m. Quadriceps Femoris
Délai: Change from baseline at 10 weks
|
Maximal isometric muscle strength of m. quadriceps femoris (maximal voluntary contraction for the knee extensors)
|
Change from baseline at 10 weks
|
Muscle strength of m. quadriceps femoris
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Maximal dynamic muscle strength of m. quadriceps femoris (knee extension 1 repetition maximum)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Leg lean mass
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
M. Épaisseur du vaste latéral
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
|
Mesuré par ultrasons
|
Changement par rapport au départ à 10 semaines
|
Total lean mass
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Fat mass
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Bone mineral density
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA-scan)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
m. Rectus Femoris thickness
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
|
Change from baseline at 10 weeks
|
m. Vastus Intermedius thickness
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
|
Change from baseline at 10 weeks
|
m. Vastus Medialis thickness
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured by ultrasound
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Isometric knee extension rate of force development (RFD max)
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Measured during maximal voluntary contraction
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Isometric knee extension force at 100 ms
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Force at 100 ms during maximal voluntary contraction
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Habitual gait velocity
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to walk 6 meters at preferred gait speed
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Five times chair-rise performance
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to rise from a chair five times
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Stair climbing
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
Time (sec) to climb a staircase
|
Change from baseline at 10 weeks
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Diet assessment
Délai: Change from baseline at 10 weeks
|
24-hour diet recall interviews
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2018
Première publication (Réel)
30 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ST-PF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .