운동과 요거트가 모유의 골밀도와 면역학적 요인에 미치는 영향: MEEMA 연구 (MEEMA)
미국의 비만은 지난 20년 동안 전염병 수준으로 증가했습니다. 여성의 경우 출산 그 자체가 과체중의 높은 유병률에 기여하는 요인이 될 수 있습니다. 또한 모유수유를 하는 여성에게 수유기는 특히 요추와 고관절에서 고프로락틴혈증, 무월경, 골교체 증가로 인해 급격한 골소실이 일어나는 시기이다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 처음 6개월 동안은 완전모유수유를 권장하며, 보완 식품 도입과 함께 최소 12개월, 최대 2년까지 지속할 것을 권장합니다. 모유 수유는 임신으로 인한 장기간의 산모 체중 유지, 아동 비만의 위험을 줄이는 데 도움이 되며 신생아의 면역 체계와 위장 체계를 촉진하는 여러 가지 면역학적 요인을 제공합니다.
수유로 인한 뼈 손실은 일반적으로 이유와 함께 반전됩니다. 그러나 모든 여성이 이 뼈 손실로부터 회복되는 것은 아니며 이는 나중에 골다공증의 위험을 증가시킵니다. 체중 부하 운동 및 유제품 섭취(우유, 요거트, 치즈)와 비타민 D 보충은 뼈 손실을 어느 정도 예방할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 과체중에서 비만인 모유 수유 산후 여성을 대상으로 하는 지역사회 기반 운동 개입 및 일일 요거트 소비 프로그램을 통해 건강한 평생 체중 관리를 지원하는 장기적인 라이프스타일 변화를 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 구체적인 목표는 산후 6주 및 20주(PP)에 과체중 수유 여성에서 운동 및 요거트 보충 중재가 최소 관리 그룹과 비교하여 다음을 수행하는지 여부를 평가하는 것입니다.
- 체성분을 개선합니다. 이전 연구(Lovelady et al 2009; Colleran et al 2012)에 기반한 이 목표에 대한 작업 가설은 개입 그룹이 제지방량과 골밀도의 손실이 적지만 최소한의 관리 그룹에 비해 지방 손실이 더 많다는 것입니다. 20주 PP.
- 심혈관 건강의 증가를 촉진하십시오. 이전 연구(Lovelady et al 2009; Colleran et al 2012)에 기반한 이 목표에 대한 작업 가설은 개입 그룹이 20주 PP에서 최소 관리 그룹에 비해 예측된 최대 산소 소비량 및 최대 강도의 증가를 나타낼 것이라는 것입니다. .
- 모유 내 면역학적 요인을 증가시킵니다. 이전 연구(Lovelady et al 2003)에 기반한 이 목표에 대한 작업 가설은 중재 그룹이 모유의 IgA, 락토페린, 리소자임 및 Bidfidus 인자 농도의 증가를 나타내어 간호 유아에 대한 면역학적 이점을 향상시킬 것이라는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27411
- North Carolina A&T State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성은 산후 최소 2주 이상이어야 합니다.
- 25세에서 40세 사이일 것
- 자가 보고 체질량 지수(BMI)가 25~35kg/m2
- 완전 모유 수유(때때로 영아에게 분유 4oz 미만 제공)
- 지난 3개월 동안 활동적이지 않아야 합니다(주간 중간 정도의 유산소 활동 세션 3회 미만).
- 비흡연자
- 독신으로 태어났다.
제외 기준:
- 제왕절개 분만
- 운동이 금기인 의학적 합병증이 있는 경우
- 요거트를 섭취할 수 없는 경우(예: 유제품 단백질 또는 설탕에 대한 산모 또는 유아 알레르기/과민증) 또는
- 호르몬 수치에 영향을 미치는 질병 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹: 중재 그룹에 무작위로 배정된 여성에게는 지역사회 기반 운동 프로그램, 만보계 및 개별 식단 권장 사항에 대한 3개월 회원권이 제공됩니다.
그들은 일주일에 최소 3번의 45분에서 60분 운동 세션에 참석해야 하지만 5번을 넘지 않아야 하며 점차적으로 하루에 10,000보를 걸을 수 있게 됩니다.
육아 및 모유 수유 지원이 제공됩니다.
훈련된 연구 조교가 모든 그룹 세션을 이끌 것입니다.
주간 운동량이 계산되고 연구 보조원이 주간 단계를 모니터링합니다.
식이 개입의 경우 여성에게 12주 개입을 위해 운동 후 비타민 D가 강화된 6온스의 플레인 요거트를 제공합니다.
유통 기한이 지난 요구르트가 있는 경우 유통 기한이 지난 요구르트는 폐기합니다.
요거트 소비 및 에너지 섭취에 대한 주간 모니터링은 연구 보조원의 대면 또는 전화 인터뷰를 통해 수행됩니다.
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12주 연구 발명은 산후 6주에서 8주 사이와 산후 18주에서 20주 사이에 일어날 것이며, 산후 1년에 후속 조치를 취할 것입니다.
산후 6주 시점은 참가자의 산부인과 의사로부터 운동 승인을 허용하는 것입니다.
운동 클리어런스는 기본 실험실 측정 전에 필요합니다.
여성은 산후 6주에 모든 기준 측정(신체 측정, 심혈관 적합성 검사, 모유 및 혈액 샘플 및 DXA) 후에 개입 그룹 또는 최소 관리 그룹으로 무작위 배정됩니다.
난수 테이블은 패리티별로 계층화하고 그룹을 결정하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 제어
최소 관리 그룹: 최소 관리 그룹으로 무작위 배정된 여성은 구조화된 운동에 참여하거나 식단을 변경하지 않도록 요청받습니다.
그들은 하루에 30분 이상 여유로운 속도(2mph 이하)로 유아를 유모차에 태울 수 있습니다.
12주 개입의 종점 측정 후 최소 케어 그룹은 개입 그룹에 제공되는 커뮤니티 기반 프로그램에 참여하도록 요청받습니다.
참가자에게는 만보계, 개별 식단 권장 사항 및 요구르트가 제공됩니다.
또한 PI 및 연구 보조원의 운동 및 다이어트 지원은 산후 1년 실험실 측정까지 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분: 골밀도
기간: 12주
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이전 연구(Lovelady et al 2009; Colleran et al 2012)에 기반한 이 목표에 대한 작업 가설은 개입 그룹이 최소 치료 그룹에 비해 순수 체질량 및 골밀도 손실이 적지만 지방 손실이 더 많다는 것입니다. 20주 PP.
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12주
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모유 내 면역학적 요인 증가
기간: 12주
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이전 연구(Lovelady et al 2003)에 기반한 이 목표에 대한 작업 가설은 중재 그룹이 모유의 IgA, 락토페린, 리소자임 및 Bidfidus 인자 농도의 증가를 나타내어 간호 유아에 대한 면역학적 이점을 향상시킬 것이라는 것입니다. .
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강
기간: 12주
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이전 연구(Lovelady et al 2009; Colleran et al 2012)에 기반한 이 목표에 대한 작업 가설은 개입 그룹이 20주 PP에서 최소 관리 그룹에 비해 예측된 최대 산소 소비량 및 최대 강도의 증가를 나타낼 것이라는 것입니다. .
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather L Colleran, PHD, North Carolina Agriculture & Technical State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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