Oral Melatonin as Premedication During MAC for Patients Undergoing Loco-regional Chronic Subdural Hematoma Evacuation
Oral Melatonin as Premedication During Monitored Anaesthesia Care for Patients Undergoing Loco-regional Chronic Subdural Hematoma Evacuation, a Randomized Controlled Trial
연구 개요
상태
상세 설명
A number of studies showed that premedication with melatonin was associated with sedation without impairment of cognitive and psychomotor skills or prolonging recovery. Some studies demonstrated that melatonin decreases the amount of propofol required to produce an adequate depth of hypnosis at induction time
The effects of the oral administration of melatonin on the dose of propofol sedation in participants undergoing loco-regional chronic subdural hematoma evacuation have not been documented before.
The present study will be conducted to detect the efficacy of oral administration of melatonin on the reduction of the sedative dose of propofol in participants undergoing loco-regional chronic subdural hematoma evacuation.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 50 -65 years
- ASA grade I to II
- Both sexes
- Patients with unilateral chronic subdural hematoma
- Patients who are vitally stable
- Glascow coma scale 14-15
Exclusion Criteria:
- Age below 50 and above 65 years.
- Gastro intestinal tract impractabililty.
- Patients with any substance abuse.
- Patients with hepatic or renal insufficiency.
- Patients on antipsychotic, anticonvulsant or anti-parkinsonian medication.
- Vitally unstable patients who cannot tolerate propofol sedation.
- Patients with known allergies to any of the drugs used.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Placebo (Group P)
Group P: 20 patients will receive a placebo tablet preoperatively.
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Group P: 20 patients will receive a placebo tablet preoperatively.
다른 이름들:
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활성 비교기: Melatonin (Group M)
Group M: 20 patients will receive an oral melatonin tablet 10 mg preoperatively.
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Group M: 20 patients will receive an oral melatonin tablet 10 mg preoperatively.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To compare propofol consumption among both groups.
기간: 24 hours Postoperative
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propofol consumption per mg among both groups.
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24 hours Postoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vital Signs
기간: 24 hours Postoperative
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Blood pressure (mmHg) .
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24 hours Postoperative
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Number of intraoperative patients movements.
기간: 24 hours Postoperative
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Intraoperative patients movements
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24 hours Postoperative
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Anesthesia recovery times /Hour in both groups.
기간: 24 hours Postoperative
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Anesthesia recovery times in both groups
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24 hours Postoperative
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VAS score for pain in each group
기간: 24 hours Postoperative
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VAS score for pain in each group
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24 hours Postoperative
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Time to first rescue analgesic in both groups.
기간: 24 hours Postoperative
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Time to first rescue analgesic in both groups.
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24 hours Postoperative
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N 45-2018/Ms
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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