상아질 과민증에 대한 5% Fluorocalcium Phosphosilicate 치약과 Potassium Nitrate 치약의 효능 비교
2018년 11월 9일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
상아질 과민증에 대한 5% Fluorocalcium Phosphosilicate 함유 치약과 질산칼륨 함유 치약 및 위약의 효능 비교: 삼중 차폐 무작위 대조 임상시험
이 연구의 목적은 상아질 과민증(DH)에 대한 5% 플루오로칼슘포스포실리케이트를 함유한 치약과 질산칼륨을 함유한 치약의 효능을 6주 동안 위약과 비교하여 평가하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
총 120명의 피험자를 무작위로 3개의 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1에는 5% 플루오로칼슘포스포실리케이트를 함유한 치약을, 그룹 2에는 질산칼륨을 함유한 치약을, 그룹 3에는 위약을 투여했습니다.
민감도 점수(VAS 점수)는 기준선, 2주, 6주에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
- Department of Periodontics, GDCRI Bangalore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 베이스라인에서 선택된 지원자는 일반적으로 건강이 양호했고 최소 20개의 자연 영구치와 VAS 점수가 4 이상인 최소 2개의 치아에서 뜨겁고 차갑고 신맛이 나는 자극에 대한 과민증의 병력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활동성 자궁경부우식증 또는 자궁경부 충진이 필요한 깊은 찰과상, 부서진 치아 또는 교두 골절, 과민한 치아와 같은 사분면에 압통이 있는 환자, 지난 6개월 동안 모든 종류의 탈감작 페이스트 또는 탈감작 요법을 사용한 피험자, 임산부/수유부 또는 다음과 같은 증상이 있는 피험자 항염증제 및 진통제의 만성 사용 이력은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
5% 플루오로칼슘 포스포실리케이트를 함유한 치약 처방 및 2주, 6주 기준선에서 VAS 점수 평가.
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5% 플루오로칼슘 포스포실리케이트를 포함하는 치약 및 기준선에서 VAS 점수 평가, 2주, 6주
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가짜 비교기: 그룹 2
5% 질산칼륨 함유 치약 처방 및 기준선, 2주, 6주에 VAS 점수 평가.
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기준선, 2주, 6주에 평가된 5% 질산칼륨 치약 및 VAS 점수.
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위약 비교기: 그룹 3
처방된 활성 성분이 없는 치약 및 기준선, 2주, 6주에서 VAS 점수 평가 .
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베이스라인, 2주, 6주에서 평가된 위약 치약 및 VAS 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상아질 과민증에 대한 Visual Analogue Scale 점수
기간: 기준선에서 12주까지의 VAS 점수 변경
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치아 민감도를 측정하기 위해 사용된 10cm VAS 점수를 기반으로 통증이 없는 반응은 0점, 극심한 통증이나 불편함이 있는 피험자는 10점을 할당했습니다.
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기준선에서 12주까지의 VAS 점수 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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