Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av 5 % fluorkalsiumfosfosilikat tannpleiemiddel og kaliumnitrat tannpleiemiddel på tannoverfølsomhet

9. november 2018 oppdatert av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Sammenligning av effekten av tannpleiemiddel som inneholder 5 % fluorkalsiumfosfosilikat med tannkrem som inneholder kaliumnitrat og placebo på tannoverfølsomhet: en trippelmasket randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien var å vurdere og sammenligne effekten av et tannpleiemiddel som inneholder 5 % fluorkalsiumfosfosilikat og tannpleiemiddel som inneholder kaliumnitrat på dentinal overfølsomhet (DH) sammenlignet med et placebo over en periode på 6 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 120 forsøkspersoner ble delt inn i 3 grupper tilfeldig. Gruppe 1 fikk tannpleiemiddel som inneholdt 5 % fluorkalsiumfosfosilikat, gruppe 2 fikk tannpleiemiddel som inneholdt kaliumnitrat og gruppe 3 fikk placebo. Sensitivitetsskåre (VAS-score) ble registrert ved baseline, 2 uker, 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Department of Periodontics, GDCRI Bangalore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De frivillige som ble valgt ved baseline var i god generell helse og skulle ha minst 20 naturlige permanente tenner og tidligere overfølsomhet overfor varme, kalde, sure stimuli på minst to tenner med en VAS-score på ≥4.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aktiv karies i livmorhalsen eller dyp slitasje som krever fylling av livmorhalsen, hakkede tenner eller brukket cusps, ømme tann i samme kvadrant som de overfølsomme tennene, personer som har brukt alle typer desensibiliserende pasta eller desensibiliserende terapi de siste 6 månedene, Gravide/ammende kvinner eller forsøkspersoner med historie med kronisk bruk av antiinflammatoriske og smertestillende medisiner ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
tannpleiemiddel som inneholder 5 % fluorkalsiumfosfosilikat foreskrevet og VAS-score vurdert ved baseline, 2 uker, 6 uker.
Annen: 5 % fluorkalsiumfosfosilikat tannpleiemiddel
tannpleiemiddel som inneholder 5 % fluorkalsiumfosfosilikat og VAS-score vurdert ved baseline, 2 uker, 6 uker
Sham-komparator: Gruppe 2
tannpleiemiddel som inneholder 5 % kaliumnitrat foreskrevet og VAS-score vurdert ved baseline, 2 uker, 6 uker.
Annen: 5% kaliumnitrat tannpleiemiddel
5 % kaliumnitrat tannpleiemiddel og VAS-score vurdert ved baseline, 2 uker, 6 uker.
Placebo komparator: Gruppe 3
tannpleiemiddel uten den aktive ingrediensen foreskrevet og VAS-score vurdert ved baseline, 2 uker, 6 uker.
Annen: Placebo tannbehandling
placebo tannpleie og VAS-score vurdert ved baseline, 2 uker, 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala-score for dentinal overfølsomhet
Tidsramme: Endring i VAS-score fra baseline til 12 uker
Basert på en 10-cm VAS-skåre som ble brukt til å måle tannfølsomhet, ble en smertefri respons gitt en score på null, mens en score på 10 ble gitt til personer med uutholdelig smerte eller ubehag.
Endring i VAS-score fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Samarbeidspartnere

Group Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDCRI/ACM/PG/Ph.D/5/2016-2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinal overfølsomhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere