5%氟磷硅酸钙洁齿剂与硝酸钾洁齿剂对牙本质过敏的疗效比较
2018年11月9日 更新者：Dr. A R Pradeep、Government Dental College and Research Institute, Bangalore
比较含 5% 氟硅酸钙的牙粉与含硝酸钾的牙粉和安慰剂对牙本质过敏的疗效：一项三重盲随机对照临床试验
本研究的目的是在 6 周的时间内评估和比较含有 5% 氟磷酸硅酸钙的牙膏和含有硝酸钾的牙膏与安慰剂相比对牙本质过敏 (DH) 的疗效。
研究概览
详细说明
共有 120 名受试者被随机分为 3 组。
第 1 组服用含 5% 氟磷硅酸钙的牙膏，第 2 组服用含硝酸钾的牙膏，第 3 组服用安慰剂。
在基线、2周、6周时记录敏感性评分（VAS评分）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、560002
- Department of Periodontics, GDCRI Bangalore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基线时选择的志愿者一般健康状况良好，应至少有 20 颗天然恒牙，并且至少有两颗牙齿对热、冷、酸刺激过敏，VAS 评分≥4。
排除标准：
- 患有活动性宫颈龋齿或深度磨损需要宫颈填充的患者、牙齿缺损或牙尖折断、与过敏牙齿位于同一象限的压痛牙齿、过去 6 个月内使用任何类型的脱敏膏或脱敏治疗的受试者、孕妇/哺乳期妇女或患有以下疾病的受试者排除长期使用抗炎镇痛药物史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
在基线、2 周、6 周时开具含有 5% 氟硅酸钙的牙膏并评估 VAS 评分。
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含有 5% 氟硅酸钙的牙粉和在基线、2 周、6 周时评估的 VAS 评分
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假比较器：第 2 组
处方含有 5% 硝酸钾的牙粉，并在基线、2 周、6 周时评估 VAS 评分。
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在基线、2 周、6 周时评估 5% 硝酸钾牙膏和 VAS 评分。
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安慰剂比较：第 3 组
不含处方活性成分的牙粉和在基线、2 周、6 周时评估的 VAS 评分。
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在基线、2 周、6 周时评估的安慰剂牙膏和 VAS 评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质过敏的视觉模拟量表评分
大体时间：VAS 评分从基线到 12 周的变化
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根据用于测量牙齿敏感度的 10 厘米 VAS 评分，无痛反应的得分为零，而有极度疼痛或不适的受试者得分为 10。
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VAS 评分从基线到 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月22日
初级完成 (实际的)
2018年2月9日
研究完成 (实际的)
2018年2月22日
研究注册日期
首次提交
2018年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月9日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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