낙상노인의 응급실장 CT촬영을 위한 임상판단규칙 도출
2023년 7월 21일 업데이트: McMaster University
넘어진 노인의 응급실 헤드 CT 스캔을 위한 임상 결정 규칙 도출(The Falls Multicentre Study)
낙상은 두부 손상으로 인한 사망의 절반을 차지하는 노인의 외상성 사망의 주요 원인입니다.
매년 65세 이상의 성인 3명 중 1명(노인)이 넘어지고, 이 중 절반이 병원 응급실(ED)에서 치료를 받습니다.
낙상 관련 머리 부상의 수가 증가하고 있기 때문에 응급 의사에게 문제가 되는 노인의 뇌 손상 진단 연구에는 주요 증거 격차가 있습니다.
이러한 환자의 위험 계층화를 위한 ED 진단 도구는 존재하지 않습니다.
조사관은 머리 CT 스캔에 대한 접근 방식을 표준화할 외상성 두개내 출혈을 감지하기 위한 새로운 ED 임상 결정 규칙을 도출할 것입니다.
확인되면 조사관은 두개내 출혈을 조기에 식별하여 환자 치료를 최적화할 것입니다.
머리 CT의 사용을 줄임으로써 이 결정 규칙은 의료비 절감과 간소화된 환자 중심의 ED 치료로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 넘어진 노인 환자를 평가하는 ED 의사를 위한 고유한 임상 결정 규칙을 개발하도록 설계되었습니다.
임상 결정 규칙은 ED에서 진단 의사 결정을 표준화하고 오진을 최소화하기 위한 일반적인 방법입니다.
각 환자는 인덱스 ED 방문 시 병력 및 검사 소견을 기록할 응급 의사에 의해 평가됩니다.
1차 결과는 42일로 진단된 임상적으로 중요한 두개내 출혈이 될 것입니다.
새로운 혼란, 두통, 균형 상실, 반복적인 낙상, 행동 변화, 글래스고 혼수 척도 점수 감소 또는 기타 신경학적 증상으로 42일 이내에 응급실로 돌아온 환자도 머리 CT를 받게 됩니다.
모든 두개내 출혈 사건은 독립적으로 판정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4308
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- Hamilton Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낙상 후 48시간 이내에 응급실에 내원한 65세 이상의 응급실 환자. 자격은 평지(내부 또는 외부), 의자 또는 변기 시트 또는 침대에서 떨어지는 것으로 결정됩니다.
머리를 부딪쳤는지 여부와 관계없이 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 응급실 방문 후 48시간 이내에 넘어짐(불만 제기 여부와 관계없음)
제외 기준:
- 이벤트/방문 반복(이미 연구에 등록됨)
- 다른 병원에서 이송
- 병원 집수 구역 외부에 거주
- 중대한 외상(예: 계단에서 떨어지다, 높은 곳에서 떨어지다, 자동차 사고, 차량에 치이는 사고, 레크리에이션 사고)
- 평가가 완료되기 전에 응급실을 떠났습니다(의학적 조언을 받지 못한 채 떠났습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적으로 중요한 두개내 출혈
기간: 인덱스 응급실 발표 후 42일 이내.
|
내과적 또는 외과적 치료가 필요한 두개골 내 출혈(경막하, 뇌내, 심실내, 지주막하, 경막외 혈액 및 뇌좌상 포함) 환자 수.
|
인덱스 응급실 발표 후 42일 이내.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 외과 개입
기간: 90일 이내
|
신경외과적 중재를 받는 두개내출혈 환자의 수.
|
90일 이내
|
|
집중 치료 입원
기간: 90일 이내
|
중환자실에 입원한 두개내출혈 환자의 수.
|
90일 이내
|
|
입원 기간
기간: 90일 이내
|
두개내출혈 환자의 입원기간.
|
90일 이내
|
|
병원 내 사망
기간: 90일 이내
|
병원에서 사망한 두개내출혈 환자의 수.
|
90일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerstin de Wit, MD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .