Udledning af en klinisk beslutningsregel for akutafdelingschef CT-scanning hos ældre, der er faldet
21. juli 2023 opdateret af: McMaster University
Udledning af en klinisk beslutningsregel for akutafdelingschef CT-scanning hos ældre, der er faldet (Falls Multicenter-undersøgelsen)
Fald er den førende årsag til traumatisk død hos ældre med hovedskader, der forårsager halvdelen af disse dødsfald.
Hvert år falder en ud af tre voksne over 65 år (seniorer), og halvdelen af disse seniorer søger behandling på et hospitals skadestue (ED).
Der er et stort evidensgab i undersøgelsen af hjerneskadediagnose hos seniorer, hvilket er problematisk for akutlæger, da antallet af fald-relaterede hovedskader er stigende.
ED diagnostiske værktøjer til risikostratificering af disse patienter eksisterer ikke.
Efterforskerne vil udlede en ny ED klinisk beslutningsregel til påvisning af traumatisk intrakraniel blødning, som vil standardisere tilgangen til hoved CT-scanninger.
Når de er valideret, vil efterforskerne optimere patientbehandlingen ved at sikre, at intrakraniel blødning identificeres tidligt.
Ved at reducere brugen af hoved-CT vil denne beslutningsregel føre til sundhedsbesparelser og strømlinet, patientcentreret ED-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at udvikle en unik klinisk beslutningsregel for ED-læger, der vurderer seniorpatienter, der er faldet.
Kliniske beslutningsregler er en almindelig metode til at standardisere diagnostisk beslutningstagning og minimere fejldiagnosticering i ED.
Hver patient vil blive vurderet ved deres indeks ED-besøg af en akutlæge, som vil registrere historie og undersøgelsesresultater.
Det primære resultat vil være klinisk vigtig intrakraniel blødning diagnosticeret med 42 dage.
Patienter, der vender tilbage til akutmodtagelsen inden for 42 dage med ny forvirring, hovedpine, tab af balance, gentagne fald, ændring i adfærd, reduceret Glasgow Coma Scale-score eller andre neurologiske symptomer vil også gennemgå hoved-CT.
Alle intrakranielle blødningshændelser vil blive bedømt uafhængigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4308
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ED-patienter i alderen over 65 år, som kommer til ED inden for 48 timer efter fald. Berettigelse afgøres ved at være faldet på jævnt underlag (enten indeni eller udenfor), fra en stol eller toiletsæde eller fra en seng.
Patienter er inkluderet, uanset om de slår hovedet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65+ år gammel
- Fald inden for 48 timer efter besøg på skadestuen (uanset klage)
Ekskluderingskriterier:
- Gentag begivenhed/besøg (allerede tilmeldt undersøgelsen)
- Overført fra et andet hospital
- Bor uden for hospitalets opland
- Større traumer (f.eks. fald fra trapper, fald fra højde, motorkøretøjsulykke, ramt af et køretøj, fritidsulykke)
- Forlod akutmodtagelse inden færdiggørelse af vurdering (overladt mod lægelig rådgivning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vigtig intrakraniel blødning
Tidsramme: Inden for 42 dage efter præsentationen af indekset akutmodtagelse.
|
Antal patienter med blødning i kraniehvælvingen (inklusive subdural, intracerebral, intraventrikulær, subarachnoid, epidural blod og cerebral kontusion), som kræver medicinsk eller kirurgisk behandling.
|
Inden for 42 dage efter præsentationen af indekset akutmodtagelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokirurgisk indgreb
Tidsramme: Inden for 90 dage
|
Antal patienter med intrakraniel blødning, som gennemgår neurokirurgisk indgreb.
|
Inden for 90 dage
|
|
Intensiv indlæggelse
Tidsramme: Inden for 90 dage
|
Antal patienter med intrakraniel blødning, der er indlagt på intensiv afdeling.
|
Inden for 90 dage
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Inden for 90 dage
|
Varighed af indlæggelse blandt patienter med intrakraniel blødning.
|
Inden for 90 dage
|
|
Død på hospitalet
Tidsramme: Inden for 90 dage
|
Antal patienter med intrakraniel blødning, der dør på hospitalet.
|
Inden for 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerstin de Wit, MD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2018
Først opslået (Faktiske)
19. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Falls_MC_5304
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .