Ableitung einer klinischen Entscheidungsregel für die CT-Untersuchung durch den Leiter der Notaufnahme bei gestürzten Senioren
21. Juli 2023 aktualisiert von: McMaster University
Ableitung einer klinischen Entscheidungsregel für die CT-Untersuchung des Leiters der Notaufnahme bei gestürzten Senioren (die multizentrische Falls-Studie)
Stürze sind die häufigste traumatische Todesursache bei älteren Menschen, wobei Kopfverletzungen die Hälfte dieser Todesfälle verursachen.
Jedes Jahr stürzt einer von drei Erwachsenen über 65 Jahren (Senioren) und die Hälfte dieser Senioren lässt sich in der Notaufnahme eines Krankenhauses behandeln.
Es besteht eine große Evidenzlücke bei der Untersuchung der Diagnose von Hirnverletzungen bei älteren Menschen, was für Notärzte problematisch ist, da die Zahl sturzbedingter Kopfverletzungen steigt.
Es gibt keine ED-Diagnostikinstrumente zur Risikostratifizierung dieser Patienten.
Die Forscher werden eine neuartige klinische ED-Entscheidungsregel zur Erkennung traumatischer intrakranieller Blutungen ableiten, die den Ansatz für Kopf-CT-Scans standardisieren wird.
Nach der Validierung werden die Forscher die Patientenversorgung optimieren, indem sie sicherstellen, dass intrakranielle Blutungen frühzeitig erkannt werden.
Durch die Reduzierung des Einsatzes von Kopf-CT wird diese Entscheidungsregel zu Einsparungen im Gesundheitswesen und einer optimierten, patientenzentrierten ED-Versorgung führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll eine einzigartige klinische Entscheidungsregel für ED-Ärzte entwickeln, die gestürzte ältere Patienten untersuchen.
Klinische Entscheidungsregeln sind eine gängige Methode zur Standardisierung der diagnostischen Entscheidungsfindung und zur Minimierung von Fehldiagnosen in der Notaufnahme.
Jeder Patient wird bei seinem Indexbesuch in der Notaufnahme von einem Notarzt untersucht, der die Anamnese und die Untersuchungsbefunde aufzeichnet.
Das primäre Ergebnis wird eine klinisch wichtige intrakranielle Blutung sein, die nach 42 Tagen diagnostiziert wird.
Patienten, die innerhalb von 42 Tagen mit neuer Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsverlust, wiederholten Stürzen, Verhaltensänderungen, verringertem Glasgow Coma Scale Score oder anderen neurologischen Symptomen in die Notaufnahme zurückkehren, werden ebenfalls einer Kopf-CT unterzogen.
Alle intrakraniellen Blutungsereignisse werden unabhängig beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4308
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Notaufnahmepatienten über 65 Jahre, die sich innerhalb von 48 Stunden nach einem Sturz in der Notaufnahme vorstellen. Die Teilnahmeberechtigung wird durch einen Sturz auf ebenem Boden (entweder drinnen oder draußen), von einem Stuhl, Toilettensitz oder einem Bett bestimmt.
Patienten werden unabhängig davon einbezogen, ob sie sich den Kopf stoßen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65+ Jahre alt
- Sturz innerhalb von 48 Stunden nach dem Besuch in der Notaufnahme (unabhängig von der Beschwerde)
Ausschlusskriterien:
- Wiederholungsveranstaltung/Besuch (bereits im Studium eingeschrieben)
- Aus einem anderen Krankenhaus verlegt
- Lebt außerhalb des Einzugsgebiets des Krankenhauses
- Schweres Trauma (z.B. Sturz von Stufen, Sturz aus großer Höhe, Autounfall, Zusammenstoß mit einem Fahrzeug, Freizeitunfall)
- Verließ die Notaufnahme vor Abschluss der Beurteilung (entgegen ärztlichem Rat verlassen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisch wichtige intrakranielle Blutung
Zeitfenster: Innerhalb von 42 Tagen nach Vorlage des Index in der Notaufnahme.
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Anzahl der Patienten mit Blutungen im Schädelgewölbe (einschließlich subduraler, intrazerebraler, intraventrikulärer, subarachnoidaler, epiduraler Blutungen und Gehirnkontusionen), die eine medizinische oder chirurgische Behandlung erfordern.
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Innerhalb von 42 Tagen nach Vorlage des Index in der Notaufnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurochirurgischer Eingriff
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Anzahl der Patienten mit intrakranieller Blutung, die sich einem neurochirurgischen Eingriff unterziehen.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Anzahl der Patienten mit intrakraniellen Blutungen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit intrakranieller Blutung.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Tod im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Anzahl der Patienten mit intrakranieller Blutung, die im Krankenhaus sterben.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kerstin de Wit, MD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Falls_MC_5304
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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