Wyprowadzenie zasady decyzji klinicznej dotyczącej tomografii komputerowej kierownika oddziału ratunkowego u seniorów, którzy upadli
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: McMaster University
Wyprowadzenie zasady decyzji klinicznej dotyczącej tomografii komputerowej ordynatora oddziału ratunkowego u seniorów, którzy upadli (badanie wieloośrodkowe Falls)
Upadki są główną przyczyną traumatycznych zgonów u osób starszych, a urazy głowy są przyczyną połowy tych zgonów.
Każdego roku jedna trzecia dorosłych w wieku powyżej 65 lat (seniorzy) upada, a połowa z nich szuka pomocy na szpitalnym oddziale ratunkowym (SOR).
Istnieje duża luka w dowodach naukowych w badaniu diagnozowania urazów mózgu u seniorów, co jest problematyczne dla lekarzy ratunkowych, ponieważ liczba urazów głowy związanych z upadkiem rośnie.
Narzędzia diagnostyczne ED do stratyfikacji ryzyka tych pacjentów nie istnieją.
Badacze opracują nową regułę podejmowania decyzji klinicznych na ostrym dyżurze w celu wykrycia urazowego krwawienia śródczaszkowego, która ujednolici podejście do tomografii komputerowej głowy.
Po zatwierdzeniu badacze zoptymalizują opiekę nad pacjentem, zapewniając wczesną identyfikację krwawienia wewnątrzczaszkowego.
Dzięki ograniczeniu stosowania tomografii komputerowej głowy ta zasada decyzyjna doprowadzi do oszczędności w opiece zdrowotnej i usprawnionej, skoncentrowanej na pacjencie opieki ED.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu opracowanie unikalnej zasady podejmowania decyzji klinicznych dla lekarzy SOR oceniających starszych pacjentów, którzy upadli.
Zasady podejmowania decyzji klinicznych są powszechną metodą standaryzacji podejmowania decyzji diagnostycznych i minimalizowania błędnej diagnozy na SOR.
Każdy pacjent zostanie oceniony podczas wizyty na SOR przez lekarza medycyny ratunkowej, który zapisze historię i wyniki badań.
Pierwszorzędowym rezultatem będzie klinicznie istotne krwawienie śródczaszkowe zdiagnozowane w ciągu 42 dni.
Pacjenci, którzy wrócą na SOR w ciągu 42 dni z nowym splątaniem, bólem głowy, utratą równowagi, powtarzającymi się upadkami, zmianą zachowania, obniżoną punktacją w skali śpiączki Glasgow lub innymi objawami neurologicznymi, również zostaną poddani tomografii komputerowej głowy.
Wszystkie przypadki krwawienia wewnątrzczaszkowego będą rozstrzygane niezależnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4308
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci SOR w wieku powyżej 65 lat, którzy zgłaszają się na SOR w ciągu 48 godzin od upadku. O uprawnieniu decyduje upadek na poziomą ziemię (wewnątrz lub na zewnątrz), z krzesła lub deski sedesowej lub z łóżka.
Pacjenci są uwzględniani niezależnie od tego, czy uderzyli się w głowę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65+ lat
- Upadek w ciągu 48 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym (niezależnie od złożenia skargi)
Kryteria wyłączenia:
- Powtórz wydarzenie/wizytę (już zarejestrowano w badaniu)
- Przeniesiony z innego szpitala
- Mieszka poza obszarem zlewni szpitala
- Poważny uraz (np. upadek ze schodów, upadek z wysokości, wypadek samochodowy, potrącenie przez pojazd, wypadek rekreacyjny)
- Opuścił oddział ratunkowy przed zakończeniem oceny (opuścił wbrew zaleceniom lekarskim)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klinicznie istotne krwawienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: W ciągu 42 dni od prezentacji indeksu oddziałów ratunkowych.
|
Liczba pacjentów z krwawieniem w obrębie sklepienia czaszki (w tym podtwardówkowym, śródmózgowym, dokomorowym, podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym i stłuczeniem mózgu) wymagającym leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego.
|
W ciągu 42 dni od prezentacji indeksu oddziałów ratunkowych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja neurochirurgiczna
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
|
Liczba pacjentów z krwawieniem śródczaszkowym poddanych interwencji neurochirurgicznej.
|
W ciągu 90 dni
|
|
Przyjęcie na intensywną terapię
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
|
Liczba pacjentów z krwawieniem śródczaszkowym przyjętych na oddział intensywnej terapii.
|
W ciągu 90 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
|
Czas hospitalizacji chorych z krwawieniem śródczaszkowym.
|
W ciągu 90 dni
|
|
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
|
Liczba pacjentów z krwawieniem wewnątrzczaszkowym, którzy umierają w szpitalu.
|
W ciągu 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kerstin de Wit, MD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Falls_MC_5304
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .