Afleiding van een klinische beslisregel voor het hoofd van de spoedeisende hulp CT-scanning bij senioren die zijn gevallen
21 juli 2023 bijgewerkt door: McMaster University
Afleiding van een klinische beslisregel voor het hoofd van de spoedeisende hulp CT-scanning bij senioren die zijn gevallen (de Falls Multicenter Study)
Vallen is de belangrijkste oorzaak van traumatische dood bij ouderen, waarbij hoofdletsel de helft van deze sterfgevallen veroorzaakt.
Elk jaar valt een op de drie volwassenen ouder dan 65 jaar (senioren), en de helft van deze senioren zoekt behandeling op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis (SEH).
Er is een grote leemte in het onderzoek naar de diagnose van hersenletsel bij senioren, wat problematisch is voor spoedeisende hulpartsen, aangezien het aantal valgerelateerde hoofdletsels toeneemt.
ED-diagnostische hulpmiddelen voor risicostratificatie van deze patiënten bestaan niet.
De onderzoekers zullen een nieuwe klinische beslissingsregel voor ED afleiden voor het opsporen van traumatische intracraniale bloedingen die de benadering van CT-scans van het hoofd zal standaardiseren.
Eenmaal gevalideerd, zullen de onderzoekers de patiëntenzorg optimaliseren door ervoor te zorgen dat intracraniale bloedingen vroegtijdig worden geïdentificeerd.
Door het gebruik van head-CT te verminderen, leidt deze beslisregel tot besparingen in de gezondheidszorg en gestroomlijnde, patiëntgerichte SEH-zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om een unieke klinische beslisregel te ontwikkelen voor SEH-artsen die oudere patiënten evalueren die gevallen zijn.
Klinische beslisregels zijn een gebruikelijke methode voor het standaardiseren van diagnostische besluitvorming en het minimaliseren van verkeerde diagnoses op de SEH.
Elke patiënt zal tijdens hun index ED-bezoek worden beoordeeld door een spoedarts die de geschiedenis en onderzoeksresultaten zal vastleggen.
De primaire uitkomstmaat is een klinisch belangrijke intracraniale bloeding die na 42 dagen wordt gediagnosticeerd.
Patiënten die binnen 42 dagen terugkeren naar de SEH met nieuwe verwardheid, hoofdpijn, evenwichtsverlies, herhaaldelijk vallen, gedragsverandering, verminderde Glasgow Coma Scale-score of andere neurologische symptomen zullen ook een CT-scan van het hoofd ondergaan.
Alle intracraniële bloedingen worden onafhankelijk beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4308
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
SEH-patiënten ouder dan 65 jaar die zich binnen 48 uur na een val op de SEH melden. Geschiktheid wordt bepaald door te zijn gevallen op een vlakke ondergrond (binnen of buiten), van een stoel of toiletbril of van een bed.
Patiënten worden opgenomen, ongeacht of ze hun hoofd stoten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65+ jaar oud
- Val binnen 48 uur na bezoek spoedeisende hulp (ongeacht het indienen van een klacht)
Uitsluitingscriteria:
- Herhaal evenement/bezoek (reeds ingeschreven in het onderzoek)
- Overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis
- Woont buiten het verzorgingsgebied van het ziekenhuis
- Groot trauma (bijv. vallen van een trap, vallen van hoogte, ongeval met een motorvoertuig, aangereden door een voertuig, recreatief ongeval)
- Verlaten afdeling spoedeisende hulp voorafgaand aan voltooiing van beoordeling (verlaten tegen medisch advies in)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch belangrijke intracraniale bloeding
Tijdsspanne: Binnen 42 dagen na de presentatie van de index spoedeisende hulp.
|
Aantal patiënten met bloedingen in het schedelgewelf (waaronder subduraal, intracerebraal, intraventriculair, subarachnoïdaal, epiduraal bloed en cerebrale contusie) waarvoor medische of chirurgische behandeling nodig is.
|
Binnen 42 dagen na de presentatie van de index spoedeisende hulp.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurochirurgische interventie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Aantal patiënten met intracraniële bloeding dat een neurochirurgische ingreep ondergaat.
|
Binnen 90 dagen
|
|
Opname op de intensive care
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Aantal patiënten met intracraniale bloedingen dat is opgenomen op de intensive care.
|
Binnen 90 dagen
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Duur van ziekenhuisopname bij patiënten met intracraniale bloedingen.
|
Binnen 90 dagen
|
|
Overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Aantal patiënten met intracraniële bloeding dat in het ziekenhuis overlijdt.
|
Binnen 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerstin de Wit, MD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Falls_MC_5304
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland