Derivazione di una regola di decisione clinica per la scansione TC della testa del dipartimento di emergenza negli anziani che sono caduti
21 luglio 2023 aggiornato da: McMaster University
Derivazione di una regola decisionale clinica per la scansione TC del capo del dipartimento di emergenza negli anziani che sono caduti (lo studio multicentrico di Falls)
Le cadute sono la principale causa di morte traumatica negli anziani con trauma cranico che causa la metà di questi decessi.
Ogni anno, un adulto su tre di età superiore ai 65 anni (anziani) cade e la metà di questi anziani cerca cure presso un pronto soccorso ospedaliero (DE).
Esiste un'importante lacuna di prove nello studio della diagnosi di lesioni cerebrali negli anziani, il che è problematico per i medici di emergenza poiché il numero di lesioni alla testa associate a cadute è in aumento.
Non esistono strumenti diagnostici ED per la stratificazione del rischio di questi pazienti.
Gli investigatori ricaveranno una nuova regola decisionale clinica ED per rilevare il sanguinamento intracranico traumatico che standardizzerà l'approccio alle scansioni TC della testa.
Una volta convalidato, gli investigatori ottimizzeranno la cura del paziente assicurandosi che l'emorragia intracranica venga identificata precocemente.
Riducendo l'uso della TC del capo, questa regola decisionale porterà a risparmi sull'assistenza sanitaria e a un'assistenza al pronto soccorso semplificata e centrata sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per sviluppare una regola decisionale clinica unica per i medici del PS che valutano i pazienti anziani che sono caduti.
Le regole decisionali cliniche sono un metodo comune per standardizzare il processo decisionale diagnostico e ridurre al minimo le diagnosi errate in PS.
Ogni paziente verrà valutato durante la visita indice al pronto soccorso da un medico di emergenza che registrerà la storia e i risultati dell'esame.
L'esito primario sarà il sanguinamento intracranico clinicamente importante diagnosticato a 42 giorni.
Anche i pazienti che tornano al pronto soccorso entro 42 giorni con nuova confusione, mal di testa, perdita di equilibrio, ripetute cadute, cambiamento nel comportamento, riduzione del punteggio della scala del coma di Glasgow o altri sintomi neurologici saranno sottoposti a TC dell'encefalo.
Tutti gli eventi di sanguinamento intracranico saranno giudicati in modo indipendente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4308
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Sciences
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in PS di età superiore a 65 anni che si presentano in PS entro 48 ore dalla caduta. L'idoneità è determinata dall'essere caduti su un terreno pianeggiante (all'interno o all'esterno), da una sedia o sedile del water o da un letto.
I pazienti sono inclusi indipendentemente dal fatto che abbiano sbattuto la testa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65+ anni
- Cadere entro 48 ore dalla visita al pronto soccorso (indipendentemente dalla presentazione del reclamo)
Criteri di esclusione:
- Ripetere evento/visita (già iscritto allo studio)
- Trasferito da un altro ospedale
- Vive al di fuori del bacino di utenza dell'ospedale
- traumi maggiori (es. caduta da gradini, caduta dall'alto, incidente automobilistico, urto da veicolo, incidente ricreativo)
- Ha lasciato il pronto soccorso prima del completamento della valutazione (lasciato contro il parere medico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento intracranico clinicamente importante
Lasso di tempo: Entro 42 giorni dalla presentazione dell'indice al Pronto Soccorso.
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Numero di pazienti con emorragia all'interno della volta cranica (compresi sangue subdurale, intracerebrale, intraventricolare, subaracnoideo, epidurale e cerebrale) che richiedono trattamento medico o chirurgico.
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Entro 42 giorni dalla presentazione dell'indice al Pronto Soccorso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervento neurochirurgico
Lasso di tempo: Entro 90 giorni
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Numero di pazienti con emorragia intracranica sottoposti a intervento neurochirurgico.
|
Entro 90 giorni
|
|
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 90 giorni
|
Numero di pazienti con emorragia intracranica ricoverati in unità di terapia intensiva.
|
Entro 90 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 90 giorni
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Durata del ricovero in ospedale tra i pazienti con sanguinamento intracranico.
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Entro 90 giorni
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Morte in ospedale
Lasso di tempo: Entro 90 giorni
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Numero di pazienti con emorragia intracranica che muoiono in ospedale.
|
Entro 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kerstin de Wit, MD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Falls_MC_5304
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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