Dérivation d'une règle de décision clinique pour la tomodensitométrie du chef de service d'urgence chez les personnes âgées qui sont tombées
21 juillet 2023 mis à jour par: McMaster University
Dérivation d'une règle de décision clinique pour la tomodensitométrie du chef de service d'urgence chez les personnes âgées qui sont tombées (l'étude multicentrique sur les chutes)
Les chutes sont la principale cause de décès traumatique chez les personnes âgées, les traumatismes crâniens étant à l'origine de la moitié de ces décès.
Chaque année, un adulte sur trois âgé de plus de 65 ans (personnes âgées) fait une chute et la moitié de ces personnes âgées se font soigner au service des urgences d'un hôpital.
L'étude sur le diagnostic des lésions cérébrales chez les personnes âgées présente une importante lacune dans les données probantes, ce qui est problématique pour les médecins d'urgence puisque le nombre de traumatismes crâniens associés aux chutes est en augmentation.
Les outils de diagnostic du service d'urgence pour la stratification du risque de ces patients n'existent pas.
Les chercheurs dériveront une nouvelle règle de décision clinique ED pour détecter les saignements intracrâniens traumatiques qui normaliseront l'approche des tomodensitogrammes de la tête.
Une fois validé, les chercheurs optimiseront les soins aux patients en s'assurant que les saignements intracrâniens sont identifiés tôt.
En réduisant l'utilisation de la tomodensitométrie crânienne, cette règle de décision entraînera des économies de soins de santé et des soins d'urgence rationalisés et centrés sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue pour développer une règle de décision clinique unique pour les médecins des urgences évaluant les patients âgés qui sont tombés.
Les règles de décision clinique sont une méthode courante pour normaliser la prise de décision diagnostique et minimiser les erreurs de diagnostic au service des urgences.
Chaque patient sera évalué lors de sa visite initiale à l'urgence par un médecin urgentiste qui enregistrera les antécédents et les résultats de l'examen.
Le résultat principal sera une hémorragie intracrânienne cliniquement importante diagnostiquée à 42 jours.
Les patients qui reviennent aux urgences dans les 42 jours avec une nouvelle confusion, des maux de tête, une perte d'équilibre, des chutes répétées, un changement de comportement, un score réduit sur l'échelle de Glasgow ou d'autres symptômes neurologiques subiront également une tomodensitométrie crânienne.
Tous les événements hémorragiques intracrâniens seront jugés de manière indépendante.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4308
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du service d'urgence âgés de plus de 65 ans qui se présentent au service d'urgence dans les 48 heures suivant une chute. L'éligibilité est déterminée par la chute sur un sol plat (à l'intérieur ou à l'extérieur), d'une chaise ou d'un siège de toilette ou d'un lit.
Les patients sont inclus, qu'ils se soient ou non cogné la tête.
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Chute dans les 48 heures suivant la visite au service des urgences (indépendamment de la présentation de la plainte)
Critère d'exclusion:
- Répéter l'événement/la visite (déjà inscrit à l'étude)
- Transféré d'un autre hôpital
- Vit en dehors de la zone hospitalière
- Traumatisme majeur (ex. chute de marches, chute de hauteur, accident de véhicule à moteur, heurt par un véhicule, accident de loisir)
- A quitté le service des urgences avant la fin de l'évaluation (parti contre l'avis médical)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémorragie intracrânienne cliniquement importante
Délai: Dans les 42 jours suivant la présentation de l'indice au service des urgences.
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Nombre de patients présentant des saignements dans la voûte crânienne (y compris sous-dural, intracérébral, intraventriculaire, sous-arachnoïdien, sang épidural et contusion cérébrale) nécessitant un traitement médical ou chirurgical.
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Dans les 42 jours suivant la présentation de l'indice au service des urgences.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervention neurochirurgicale
Délai: Dans les 90 jours
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Nombre de patients présentant une hémorragie intracrânienne qui subissent une intervention neurochirurgicale.
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Dans les 90 jours
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Admission en soins intensifs
Délai: Dans les 90 jours
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Nombre de patients présentant une hémorragie intracrânienne admis en unité de soins intensifs.
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Dans les 90 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Dans les 90 jours
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Durée d'hospitalisation chez les patients présentant une hémorragie intracrânienne.
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Dans les 90 jours
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Décès à l'hôpital
Délai: Dans les 90 jours
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Nombre de patients présentant une hémorragie intracrânienne qui meurent à l'hôpital.
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Dans les 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerstin de Wit, MD, McMaster University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Première publication (Réel)
19 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Falls_MC_5304
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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