Odvození pravidla klinického rozhodování pro CT vyšetření vedoucího oddělení urgentního příjmu u seniorů, kteří upadli
21. července 2023 aktualizováno: McMaster University
Odvození pravidla klinického rozhodování pro CT skenování primáře urgentního příjmu u seniorů, kteří upadli (Multicentrická studie Falls)
Pády jsou hlavní příčinou traumatické smrti u starších osob, přičemž polovinu těchto úmrtí způsobují poranění hlavy.
Každý rok upadne jeden ze tří dospělých nad 65 let (senioři) a polovina těchto seniorů vyhledá ošetření na pohotovostním oddělení nemocnice (ED).
Ve studii diagnostiky poranění mozku u seniorů existuje velká mezera v důkazech, což je pro lékaře pohotovostní služby problematické, protože počet poranění hlavy spojených s pády stoupá.
Diagnostické nástroje ED pro stratifikaci rizika těchto pacientů neexistují.
Vyšetřovatelé odvodí nové pravidlo klinického rozhodování ED pro detekci traumatického intrakraniálního krvácení, které bude standardizovat přístup k CT skenům hlavy.
Po ověření zkoušející optimalizují péči o pacienta tím, že zajistí včasnou identifikaci intrakraniálního krvácení.
Snížením používání CT hlavy povede toto rozhodovací pravidlo k úsporám zdravotní péče a zefektivnění péče o ED zaměřenou na pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby vyvinula jedinečné pravidlo klinického rozhodování pro lékaře na ED, kteří hodnotí starší pacienty, kteří upadli.
Pravidla klinického rozhodování jsou běžnou metodou pro standardizaci diagnostického rozhodování a minimalizaci chybné diagnózy u ED.
Každý pacient bude vyšetřen na své indexové ED návštěvě lékařem na pohotovosti, který zaznamená anamnézu a výsledky vyšetření.
Primárním výsledkem bude klinicky významné intrakraniální krvácení diagnostikované po 42 dnech.
Pacienti, kteří se vrátí na ED do 42 dnů s novou zmateností, bolestí hlavy, ztrátou rovnováhy, opakovanými pády, změnou chování, sníženým skóre Glasgow Coma Scale nebo jinými neurologickými příznaky, také podstoupí CT hlavy.
Všechny příhody intrakraniálního krvácení budou posuzovány nezávisle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4308
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ED ve věku nad 65 let, kteří se dostaví k ED do 48 hodin po pádu. Způsobilost je určena pádem na rovnou zem (buď uvnitř nebo venku), ze židle nebo záchodového prkénka nebo z postele.
Pacienti jsou zahrnuti bez ohledu na to, zda se uhodili do hlavy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65+ let
- Do 48 hodin od návštěvy pohotovostního oddělení (bez ohledu na předložení stížnosti)
Kritéria vyloučení:
- Opakovat akci/návštěvu (již zapsáno do studie)
- Převezena z jiné nemocnice
- Žije mimo spádovou oblast nemocnice
- Velké trauma (např. pád ze schodů, pád z výšky, nehoda motorového vozidla, sražení vozidlem, rekreační nehoda)
- Levá pohotovost před dokončením vyšetření (vlevo proti lékařské radě)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinicky významné intrakraniální krvácení
Časové okno: Do 42 dnů od prezentace indexu pohotovostního oddělení.
|
Počet pacientů s krvácením v lebeční klenbě (včetně subdurálního, intracerebrálního, intraventrikulárního, subarachnoidálního, epidurálního krvácení a mozkové kontuze), které vyžaduje lékařskou nebo chirurgickou léčbu.
|
Do 42 dnů od prezentace indexu pohotovostního oddělení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurochirurgická intervence
Časové okno: Do 90 dnů
|
Počet pacientů s intrakraniálním krvácením, kteří podstoupí neurochirurgickou intervenci.
|
Do 90 dnů
|
|
Příjem na intenzivní péči
Časové okno: Do 90 dnů
|
Počet pacientů s intrakraniálním krvácením, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče.
|
Do 90 dnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 90 dnů
|
Délka hospitalizace u pacientů s intrakraniálním krvácením.
|
Do 90 dnů
|
|
Smrt v nemocnici
Časové okno: Do 90 dnů
|
Počet pacientů s intrakraniálním krvácením, kteří zemřou v nemocnici.
|
Do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerstin de Wit, MD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Falls_MC_5304
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .