비오틴 샘플 수집 연구
2019년 2월 7일 업데이트: SPD Development Company Limited
비오틴 소변 수집 연구
이 프로토콜은 비오틴 배설률을 조사하기 위한 연구 샘플 은행을 제공하기 위해 5일 동안 고용량 비오틴 보충제를 투여할 지원자의 소변 샘플 수집을 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 5일 동안 매일 비오틴 보충제를 섭취해야 하는 최소 10명의 지원자로부터 샘플 수집 연구입니다.
각 자원 봉사자는 자원 봉사 정보 시트를 읽고 연구에 참여하기를 원하는 경우 연구 승인 양식을 작성하고 자원 봉사자는 동의서에 서명해야 합니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 각 자원 봉사자는 익명성을 제공하기 위해 시험 기간 동안 고유한 자원 봉사자 번호를 할당받습니다. 자원봉사자에게는 일일 일지, 소변 수집 자료 및 전체 자원봉사자 지침이 제공됩니다.
데일리 다이어리는 다음과 같은 정보를 수집합니다.
- 날짜
- 보충제 복용 여부 및 소요 시간
- 낮 동안 샘플 수집 시간
자원봉사자는 다음과 같이 요청됩니다.
1일차: 낮 동안 모든 배뇨에서 소변 샘플을 수집합니다. 2-6일: 저녁 식사와 함께 비오틴 보충제를 섭취하고 낮 동안 모든 배뇨에서 소변 샘플을 채취합니다. 7일: 낮 동안 모든 배뇨에서 소변 샘플을 채취합니다.
모든 샘플은 분석에 필요할 때까지 SPD Bio-bank에 보관됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, 영국, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비오틴 보충제를 복용하고 소변 샘플을 수집할 의향이 있음
- 월경 주기가 규칙적이다
- SPD 직원 또는 SPD 직원의 파트너
제외 기준:
- 다른 보충제 또는 약물 복용(피임약 제외)
- 지난 4주 동안 복용한 항생제
- 대사 장애, 신장 또는 간 질환으로 진단됨
- 알려진 임신 또는 임신 계획
- 모유 수유
- 호르몬 불균형으로 의학적 조사 중
- 임신을 금하는 상태
- 비오틴 보충제 사용을 금하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비오틴
비오틴 보충제를 섭취하는 자원봉사자
|
매일 섭취하는 비오틴 보충제(2)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비오틴 배설
기간: 2 개월
|
소변의 비오틴 배설 속도
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sarah Johnson, Dr, SPD Development company Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROTOCOL-1001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
샘플 수집 연구만
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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