Biotin-Probensammlungsstudie
Biotin-Urin-Sammelstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Stichprobenstudie mit mindestens 10 Freiwilligen, die über einen Zeitraum von 5 Tagen täglich eine Biotin-Ergänzung einnehmen müssen.
Jeder Freiwillige wird gebeten, das Freiwilligen-Informationsblatt zu lesen, und wenn er an der Studie teilnehmen möchte, wird das Studienzulassungsformular ausgefüllt und der Freiwillige wird gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Nach Einverständniserklärung wird jedem Freiwilligen für die Dauer der Studie eine eindeutige Freiwilligennummer zugewiesen, um Anonymität zu gewährleisten. Der Freiwillige wird mit einem täglichen Tagebuch, Urinsammelmaterial und einem vollständigen Satz von Freiwilligenanweisungen ausgestattet.
Das tägliche Tagebuch sammelt die folgenden Informationen;
- Datum
- Ob Nahrungsergänzungsmittel eingenommen wurden oder nicht und Zeitaufwand
- Probenahmezeiten im Laufe des Tages
Freiwillige werden gebeten:
Tag 1: Sammeln Sie im Laufe des Tages eine Urinprobe aus jedem Hohlraum. Tage 2-6: Nehmen Sie Biotin-Ergänzungen mit dem Abendessen ein und sammeln Sie tagsüber eine Urinprobe aus jeder Höhle. Tag 7: Sammeln Sie tagsüber eine Urinprobe aus jeder Höhle
Alle Proben werden in der SPD Biobank aufbewahrt, bis sie für die Analyse benötigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, Biotinpräparate einzunehmen und Urinproben zu sammeln
- Hat regelmäßige Monatsblutungen
- SPD-Mitarbeiter oder Partner von SPD-Mitarbeitern
Ausschlusskriterien:
- Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente (außer der Antibabypille)
- Einnahme von Antibiotika in den letzten 4 Wochen
- Diagnostiziert mit Stoffwechselstörung, Nieren- oder Lebererkrankung
- Bekannte Schwangerschaft oder Kinderwunsch
- Stillen
- Ärztliche Untersuchung wegen Hormonungleichgewicht
- Zustand, der eine Schwangerschaft kontraindiziert
- Zustand, der die Verwendung von Biotin-Ergänzungen kontraindiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Biotin
Freiwillige zur Einnahme von Biotin-Ergänzungsmitteln
|
Biotin-Ergänzungen (2) täglich einzunehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biotinausscheidung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Ausscheidungsrate von Biotin im Urin
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sarah Johnson, Dr, SPD Development company Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROTOCOL-1001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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