Baby Bump 라이프스타일 개입 보충 연구 (Baby BLISS)
2020년 2월 18일 업데이트: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo
이 연구의 전반적인 목적은 천연 보충제가 임신 중 태아 발달에 대한 스트레스의 영향을 어떻게 중재할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- SUNY Buffalo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이번 임신으로 첫 산부인과를 찾은 임산부
- 임신 초기(13주 미만)에 있어야 합니다.
- 18세 이상
- 인지된 스트레스 수준 설문지로 측정한 높은 스트레스 수준
- 단일 임신이어야 합니다(예: 쌍둥이, 세 쌍둥이 등이 아님)
제외 기준:
- 당뇨병(1형 및 2형)
- 임신 전 임신성 당뇨병의 진단
- 보충제 섭취를 방해하는 임신오조 또는 심한 입덧
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 주요 의학적 질병: 흡수 장애 증후군(셀리악병, 크론병, 궤양성 대장염), 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 주요 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 보충제
|
이 그룹에 8주 동안 매일 복용하도록 보충제가 제공됩니다.
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실험적: 보충
실제 보충
|
이 그룹에 8주 동안 매일 복용하도록 보충제가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 뽑기를 통한 낮은 혈액 스트레스 마커
기간: 9개월
|
우리는 임신 중에 영양분을 추가하면 스트레스가 많은 임신에 걸릴 위험이 높은 임산부의 스트레스 호르몬/반응물 수치가 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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