ベビーバンプのライフスタイル介入サプリメント研究 (Baby BLISS)
2020年2月18日 更新者：Kai Ling Kong、State University of New York at Buffalo
この研究の全体的な目的は、天然サプリメントが妊娠中の胎児の発育に対するストレスの影響をどのように仲介できるかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14214
- SUNY Buffalo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 今回の妊娠で初めて産科を受診する妊婦
- 妊娠初期 (13 週未満) である必要があります
- 18歳以上
- 知覚ストレスレベルアンケートで測定された高ストレスレベル
- 単胎妊娠である必要があります（例: 双子や三つ子などではありません）
除外基準:
- 糖尿病（1型および2型）
- 妊娠前の妊娠糖尿病の診断
- サプリメント摂取を妨げる妊娠悪阻または重度のつわり
- 主要な医学的疾患には、吸収不良症候群（セリアック病、クローン病、潰瘍性大腸炎）、全身性エリテマトーデス、その他の主要な自己免疫疾患が含まれますが、これらに限定されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボサプリメント
|
このグループには、8週間毎日摂取するサプリメントが投与されます
|
|
実験的：補足
実際のサプリメント
|
このグループには、8週間毎日摂取するサプリメントが投与されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈採取による血液ストレスマーカーの低下
時間枠：9ヶ月
|
私たちは、妊娠中の栄養素の追加により、ストレス妊娠のリスクが高い妊婦のストレスホルモン/反応物質のレベルが低下すると仮説を立てています。
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月21日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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