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婴儿潮生活方式干预补充剂研究 (Baby BLISS)

2020年2月18日 更新者:Kai Ling Kong、State University of New York at Buffalo
本研究的总体目的是研究天然补充剂如何调节压力对怀孕期间胎儿发育的影响。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14214
        • SUNY Buffalo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 本次怀孕首次产科就诊的孕妇
  • 必须在头三个月(<13 周)
  • 18岁或以上
  • 通过感知压力水平问卷测量的高压力水平
  • 必须是单胎妊娠(例如 不是双胞胎、三胞胎等)

排除标准:

  • 糖尿病(1 型和 2 型)
  • 妊娠前妊娠糖尿病的诊断
  • 妊娠剧吐或严重的晨吐会影响补充剂的摄入
  • 主要内科疾病包括但不限于:吸收不良综合征(腹腔疾病、克罗恩病、溃疡性结肠炎)、系统性红斑狼疮和其他主要自身免疫性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂补充剂
将给予该组补充剂,每天服用 8 周
实验性的:补充
实际补充
将给予该组补充剂,每天服用 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过静脉抽取降低血压指标
大体时间:9个月
我们假设在妊娠期间添加营养素会降低压力性妊娠高风险孕妇的应激激素/反应物水平。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月21日

初级完成 (实际的)

2019年11月30日

研究完成 (实际的)

2019年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月21日

首次发布 (实际的)

2018年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月18日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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