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Estudo de Suplemento de Intervenção de Estilo de Vida Baby Bump (Baby BLISS)

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo
O objetivo geral deste estudo é examinar como os suplementos naturais podem mediar os efeitos do estresse no desenvolvimento fetal durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • SUNY Buffalo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher grávida apresentando sua primeira consulta obstétrica para esta gravidez
  • Deve estar no primeiro trimestre (<13 semanas)
  • 18 anos ou mais
  • Níveis de alto estresse medidos pelo Questionário de Nível de Estresse Percebido
  • Deve ser uma gravidez única (p. não gêmeos, trigêmeos, etc.)

Critério de exclusão:

  • Diabetes (tipos 1 e 2)
  • Diagnóstico de diabetes gestacional em gravidez anterior
  • Hiperêmese gravídica ou enjôo matinal grave que interfere na ingestão de suplementos
  • Principais doenças médicas, incluindo, entre outras: síndromes de má absorção (doença celíaca, doença de Crohn, colite ulcerativa), lúpus eritematoso sistêmico e outras condições autoimunes graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
suplemento placebo
Suplemento dietético: Suplemento
Suplemento será dado a este grupo para tomar diariamente por 8 semanas
Experimental: Suplemento
suplemento real
Suplemento dietético: Suplemento
Suplemento será dado a este grupo para tomar diariamente por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
marcadores de estresse sanguíneo mais baixos por via venosa
Prazo: 9 meses
Nossa hipótese é que a adição de nutrientes durante a gestação diminuirá os níveis de hormônios/reagentes do estresse em mulheres grávidas com alto risco de gestações estressantes.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Baby BLISS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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