Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Babybauch-Lebensstil-Interventionsergänzung (Baby BLISS)

18. Februar 2020 aktualisiert von: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo
Der übergeordnete Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie natürliche Nahrungsergänzungsmittel die Auswirkungen von Stress auf die fetale Entwicklung während der Schwangerschaft lindern können.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau stellt sich zu ihrem ersten geburtshilflichen Besuch für diese Schwangerschaft vor
  • Muss im ersten Trimester sein (<13 Wochen)
  • 18 Jahre oder älter
  • Hoher Stresspegel, gemessen mit dem Perceived Stress Level Questionnaire
  • Es muss sich um eine Einzelschwangerschaft handeln (z.B. keine Zwillinge, Drillinge usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes (Typ 1 und 2)
  • Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes in einer früheren Schwangerschaft
  • Hyperemesis gravidarum oder schwere morgendliche Übelkeit, die die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln beeinträchtigt
  • Schwerwiegende medizinische Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Malabsorptionssyndrome (Zöliakie, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), systemischer Lupus erythematodes und andere schwere Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung
Diese Gruppe erhält ein Nahrungsergänzungsmittel zur täglichen Einnahme über einen Zeitraum von 8 Wochen
Experimental: Ergänzung
eigentliche Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung
Diese Gruppe erhält ein Nahrungsergänzungsmittel zur täglichen Einnahme über einen Zeitraum von 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung der Blutdruckmarker durch venöse Entnahme
Zeitfenster: 9 Monate
Wir gehen davon aus, dass die Zugabe von Nährstoffen während der Schwangerschaft den Spiegel von Stresshormonen/Reaktanten bei schwangeren Frauen senkt, bei denen ein hohes Risiko für stressige Schwangerschaften besteht.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Baby BLISS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes

Klinische Studien zur Ergänzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren