Étude sur le supplément d'intervention sur le mode de vie de Baby Bump (Baby BLISS)
18 février 2020 mis à jour par: Kai Ling Kong, State University of New York at Buffalo
L'objectif général de cette étude est d'examiner comment les suppléments naturels peuvent atténuer les effets du stress sur le développement du fœtus pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- SUNY Buffalo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte se présentant à sa première visite obstétricale pour cette grossesse
- Doit être au premier trimestre (<13 semaines)
- 18 ans ou plus
- Niveaux de stress élevés mesurés par le questionnaire sur le niveau de stress perçu
- Doit être une seule grossesse (par ex. pas des jumeaux, des triplés, etc.)
Critère d'exclusion:
- Diabète (types 1 et 2)
- Diagnostic de diabète gestationnel lors d'une grossesse antérieure
- Hyperemesis gravidarum ou nausées matinales sévères qui interfèrent avec la prise de suppléments
- Maladies médicales majeures, y compris, mais sans s'y limiter : syndromes de malabsorption (maladie cœliaque, maladie de Crohn, colite ulcéreuse), lupus érythémateux disséminé et autres maladies auto-immunes majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
supplément placebo
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Un supplément sera donné à ce groupe à prendre quotidiennement pendant 8 semaines
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Expérimental: Supplément
supplément réel
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Un supplément sera donné à ce groupe à prendre quotidiennement pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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abaisser les marqueurs de stress sanguin par tirage veineux
Délai: 9 mois
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Nous émettons l'hypothèse que l'ajout de nutriments pendant la gestation réduira les niveaux d'hormones/réactifs de stress chez les femmes enceintes qui présentent un risque élevé de grossesses stressantes.
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9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Première publication (Réel)
23 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Baby BLISS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .