External Validation of IRRIV Test Relationship With Renal Functional Reserve (IRRIV-RFR)
2018년 11월 27일 업데이트: Sara Samoni, Ospedale San Bortolo di Vicenza
The Relationship Between IRRIV and RFR Under Normal Conditions: External Validation
The assessment of renal functional reserve (RFR) has been proposed for the risk stratification of patients undergoing potentially nephrotoxic procedures.
The investigators hypothesized that there is a correlation between IRRIV and RFR under normal conditions.
For this purpose, externally validation of IRRIV test is performed in a validation cohort of healthy subjects.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Normal subjects display a significant capacity to increase in baseline GFR under physiological needs (e.g.
pregnancy) or pathological states (e.g.
solitary kidney).
This capacity is known as renal functional reserve (RFR), and it is calculated as the difference between the measured maximum GFR achieved through a renal stress test and the baseline GFR measured in rest conditions.In clinical practice, the most common renal stress test is performed as a standardized protein loading test.
In a pilot study, the investigators demonstrated a significant correlation between RFR and the intra-parenchymal renal resistive index variation (IRRIV) during an echo renal stress test in a cohort of healthy volunteers.
IRRIV test has proven to be rapid, safe, bedside and easy to perform and it might represent a preliminary test in screening patients' RFR.
For this purpose, externally validation of IRRIV test is performed in a validation cohort of healthy subjects.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Healthy subjects undergoing a protein loading and IRRIV test evaluation
설명
Inclusion criteria were:
- Age more than 18 years old;
- Baseline estimated GFR, calculated using the chronic kidney disease epidemiology collaboration (CKD-EPI) equation, greater than or equal to 60 ml/min/1.73 m2.
Exclusion criteria were:
- Age less than 18 years old;
- Comorbidities potentially affecting renal function (i.e. arterial hypertension, diabetes, vasculopathy, etc.;
- Chronic administration of drugs able to modify renal blood flow and/or GFR (angiotensin converting enzyme-inhibitors (ACEI), angiotensin receptor blockers (ARB), calcium channel blockers, loop diuretics etc.);
- Pregnancy;
- Ultrasound evidence of morphological kidney abnormalities and/or renal artery stenosis;
- Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or contrast media in the 2 days before the tests.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Healthy Subjects
All subjects underwent protein loading test and IRRIV test on the same day.
The renal resistive index (RRI) measurements were performed by one trained sonographer using a multi-frequency convex probe through a manual RRI calculations.
The RRIs were measured on three interlobular arteries (superior, middle and inferior) in each kidney, and expressed as a mean value.
RFR was measured using an oral protein loading test and was then defined as the difference between the highest CrCl obtained after the protein load and the baseline CrCl measured on rest conditions.
Urinary creatinine and sCr were measured by the enzymatic method (IL testTM Instrumentation(R), Laboratory SpA, Milano, Italy) and by ILab650 (Instrumentation Laboratory, Werfen Group, Barcelona, Spain).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Externally validate IRRIV test
기간: Change from baseline to 60 minutes
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A weight of 10% of the patient's body weight was applied on the abdomen.
RRIs were recorded in a middle interlobular artery, every minute for 10 minutes during the echo-renal stress test.
The lowest RRI reached was taken as reference (stress RRI).
The IRRIV was defined as the percentage difference between baseline RRI and stress RRI.
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Change from baseline to 60 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation between IRRIV test and RFR
기간: Change from baseline to 60 minutes
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Correlation between IRRIV and RFR is tested through a Pearson analysis.
Concordance between presence of RFR (i.e. a RFR≥15ml/min/1.73m2)
and a positive/uncertain/negative IRRIV is evaluated.
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Change from baseline to 60 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudio Ronco, MD, Ospedale San Bortolo di Vicenza
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0103/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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