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Volar Plate Injury: 두 가지 부목 방법의 비교

2019년 3월 19일 업데이트: Claire Paxman, National Health Service, United Kingdom

근위 지절간 관절의 손바닥 판 손상의 비수술적 관리에서 두 가지 부목 방법의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험

성인의 안정적인 손바닥 판 손상의 비수술적 치료에서 어떤 부목 방법이 최상의 결과(움직임 범위, 통증 및 기능)를 생성합니까?

손바닥판은 손가락의 중간 너클(근위 지절간 관절 - PIPJ)에 위치한 인대입니다. 예를 들어 공이 손가락 끝을 치는 것과 같이 과신전으로 인해 일반적으로 손상됩니다. 손 치료 장치의 현재 치료에는 열가소성 재료를 사용하여 손상된 관절을 등쪽(손가락 뒤쪽)으로 20⁰ 굴곡(구부러짐)하는 부목이 포함됩니다. 그러나 손바닥 판 인대가 치유되면 PIPJ의 영구 경직이 곧게 펴질 위험이 있습니다. 이 위험을 줄이기 위해 이 연구는 여전히 과신전을 방지하는 0⁰ 굴곡(직선)에서 볼라(손가락 앞쪽) 홈통 부목을 사용하여 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 두 가지 방법을 비교하는 기존의 고품질 증거는 없습니다.

이것은 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목적을 위해, 20° 배측 블록 부목의 현재 치료가 대조군 역할을 할 것입니다. 개입 그룹은 볼라 홈통 부목 그룹이 됩니다. 편리한 샘플이 사용되며 Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust의 손 치료 장치에 제시하는 모든 환자(16세 이상)는 포함/제외 기준을 고려하여 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 난수 생성기를 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 평가된 결과는 움직임, 통증 및 기능의 범위입니다. 이들은 초기 평가, 4주 및 12주에 측정됩니다. 이들은 모두 환자가 보이는 평균 정상 시간 간격입니다. 각 부목은 4주 동안 착용되며 참가자는 표준화된 조언, 운동 및 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, 영국, WF1 4DG
        • Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모든 안정적인 손바닥 판 부상.
  2. 16세 이상.
  3. 남성과 여성.
  4. 부상 2주 이내의 급성 발현.
  5. 영어를 사용하는 모든 인종 그룹.

제외 기준:

  1. 취약한 환자군이나 역량이 부족한 환자군
  2. 동일한 숫자와 관련된 이전 부상 또는 병리.
  3. 외과 개입
  4. 불안정한 근위 지절간 관절.
  5. 전통적인 Eaton 분류 유형의 손바닥 판 손상 이외의 수반되는 힘줄 또는 추가적인 뼈 손상.
  6. DASH 결과 측정은 27개 언어로 제공되고 검증되었습니다. 단, 영어를 잘 구사/이해하지 못하는 분은 아쉽게도 제외됩니다. 이것은 교육 프로젝트이므로 번역 서비스를 사용할 자금이 없습니다.
  7. Volar plate 부상은 성인과 마찬가지로 어린이와 청소년에게도 흔합니다. 그러나 16세 미만은 DASH 설문지가 성인에게만 유효하다고 가정했기 때문에 이 연구에서 제외됩니다. 젊은 연령층에서의 사용을 조사한 연구는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 등쪽 블록 부목
PIPJ의 등쪽에 적용되는 20도 굴곡의 열가소성 부목.
실험적: 볼라 홈통 부목
손가락의 손바닥 표면에 적용된 0도 굴곡의 열가소성 부목.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jamar 손가락 고니오미터로 측정한 운동 범위.
기간: 일주일
Jamar 손가락 고니오미터로 측정한 운동 범위.
일주일
Jamar 손가락 고니오미터로 측정한 운동 범위.
기간: 4주
Jamar 손가락 고니오미터로 측정한 운동 범위.
4주
Jamar 손가락 고니오미터로 측정한 운동 범위.
기간: 12주
Jamar 손가락 고니오미터로 측정한 운동 범위.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 측정했습니다.
기간: 1주, 4주, 12주
100mm 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 측정.
1주, 4주, 12주
DASH 설문지를 사용하여 측정한 상지의 기능.
기간: 1주, 4주, 12주
어깨, 팔, 손의 장애 설문지.
1주, 4주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12020625

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