재활 전후 MS 환자의 하루 종일 신체 활동 변화
다발성 경화증 환자의 재활 전후 신체 활동량(걸음 수, 거리, 주기, 최대 속도)의 변화 - 전향적 관찰 연구
주요 목표는 신발에 고정된 소형 웨어러블 센서를 사용하여 입원 환자 재활이 일상 생활의 신체 활동에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다. 이 센서는 걷기의 다양한 측면에 대한 데이터를 기록합니다. 일상 생활에 대한 치료 효과에 대한 정보는 치료로 인한 개선에 대한 임상 정보 및 환자의 주관적인 보고서를 보완할 수 있습니다.
두 번째 목표는 참가자의 질병 중증도에 대해 분석할 신체 활동, 자체 평가 보행 능력, 자체 평가 피로 및 자체 평가 건강 관련 삶의 질의 변화의 연관성입니다.
연구 개요
상세 설명
보행 장애는 다발성 경화증(PwMS) 환자에게 흔합니다. 전문 의사, 간호사 및 치료사가 수행하는 다학제적 입원 환자 재활은 다양한 접근 방식으로 문제를 해결함으로써 보행 능력을 향상시킬 수 있습니다. 피로와 인지 장애를 줄이고, 손상을 보상하기 위한 전략을 수립하고, 치료를 최적화합니다. 발렌스에서 많은 시간(보통 2~4주)과 노력을 들여 입원 환자 재활을 위해 노력하는 연구자의 환자들은 이 집중 치료가 일반적으로 효과적이며 그들의 보행 능력이 일상 생활과 관련된 정도로 향상된다고 말합니다. 삶. 입원 환자 재활의 효과에 대한 과학적 증거는 일반적으로 기능의 임상 평가(예: 6분 걷기 테스트) 또는 질문지를 사용하여 PwMS의 보고서를 기반으로 합니다. 일상 생활에서 이동성 또는 삶의 질에 대해. 임상 평가는 기능적 능력 향상에 대한 중요한 정보를 제공하지만 치료가 일상 생활에 미치는 영향에 대한 정보는 제공하지 않습니다. 반면 환자 보고서는 일상 생활에서 인지된 영향에 대한 중요한 정보를 제공하지만 정보가 객관적이지 않습니다. 일상 생활에 대한 재활의 영향에 대한 객관적인 정보는 일반적으로 사용할 수 없습니다.
따라서 주요 목표는 신발에 고정된 소형 웨어러블 센서를 사용하여 입원 환자 재활이 일상 생활의 신체 활동에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다. 이 센서는 걷기의 다양한 측면에 대한 데이터를 기록합니다. 일상 생활에 대한 치료 효과에 대한 정보는 치료로 인한 개선에 대한 임상 정보 및 환자의 주관적인 보고서를 보완할 수 있습니다.
두 번째 목표는 참가자의 질병 중증도에 대해 분석할 신체 활동, 자체 평가 보행 능력, 자체 평가 피로 및 자체 평가 건강 관련 삶의 질의 변화의 연관성입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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St.Gallen
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Valens, St.Gallen, 스위스, 7313
- 모병
- Klinik Valens
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연락하다:
- Roger April, PT
- 전화번호: 0041786141712
- 이메일: roger.april@kliniken-valens.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 1월부터 2019년 6월까지 Valens에서 계획된 재활
- EDSS 2.0-6.5(EDSS 6.5는 지속적인 양측 지원을 사용하여 쉬지 않고 20미터를 걸을 수 있는 능력을 의미함)
- 독일어 말하기
- 상지의 좋은 기능, 참가자 스스로 장치를 고정할 수 있음
- 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화: 운동
기간: 신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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1차 목표는 MS(EDSS 2.0-6.5) 환자의 일상 생활에서 신체 활동에 대한 입원 환자 재활의 영향을 관찰하는 것입니다. 신발에 고정된 소형 웨어러블 센서를 사용합니다. 이 센서는 걷기의 다양한 측면에 대한 데이터를 기록합니다. 일상 생활에 대한 치료 효과에 대한 정보는 치료로 인한 개선에 대한 임상 정보 및 환자의 주관적인 보고서를 보완할 수 있습니다. 다음 매개변수는 일상 생활에서 걷기를 나타냅니다. - Locomotion: 1일 이동(걷기) 비율 최대값은 100%, 최소값은 0%입니다. |
신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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신체 활동의 변화: 비이동
기간: 신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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1차 목표는 MS(EDSS 2.0-6.5) 환자의 일상 생활에서 신체 활동에 대한 입원 환자 재활의 영향을 관찰하는 것입니다. 신발에 고정된 소형 웨어러블 센서를 사용합니다. 이 센서는 걷기의 다양한 측면에 대한 데이터를 기록합니다. 일상 생활에 대한 치료 효과에 대한 정보는 치료로 인한 개선에 대한 임상 정보 및 환자의 주관적인 보고서를 보완할 수 있습니다. 다음 매개변수는 일상 생활에서 걷기를 나타냅니다. - 비이동: 하루에 비이동(앉기, 서기, 눕기)의 비율 최대값은 100%, 최소값은 0%. |
신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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신체 활동의 변화: 평지 걷기
기간: 신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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1차 목표는 MS(EDSS 2.0-6.5) 환자의 일상 생활에서 신체 활동에 대한 입원 환자 재활의 영향을 관찰하는 것입니다. 신발에 고정된 소형 웨어러블 센서를 사용합니다. 이 센서는 걷기의 다양한 측면에 대한 데이터를 기록합니다. 일상 생활에 대한 치료 효과에 대한 정보는 치료로 인한 개선에 대한 임상 정보 및 환자의 주관적인 보고서를 보완할 수 있습니다. 다음 매개변수는 일상 생활에서 걷기를 나타냅니다. - 평지보행 : 1일 평지보행 비율 상한값 100%, 하한값 0%. |
신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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신체 활동의 변화: 위로 걷기
기간: 신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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1차 목표는 MS(EDSS 2.0-6.5) 환자의 일상 생활에서 신체 활동에 대한 입원 환자 재활의 영향을 관찰하는 것입니다. 신발에 고정된 소형 웨어러블 센서를 사용합니다. 이 센서는 걷기의 다양한 측면에 대한 데이터를 기록합니다. 일상 생활에 대한 치료 효과에 대한 정보는 치료로 인한 개선에 대한 임상 정보 및 환자의 주관적인 보고서를 보완할 수 있습니다. 다음 매개변수는 일상 생활에서 걷기를 나타냅니다. - 위로 걷기: 하루에 걷는 비율 최대값은 100%, 최소값은 0%입니다. |
신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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신체 활동의 변화: 다운 워킹
기간: 신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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1차 목표는 MS(EDSS 2.0-6.5) 환자의 일상 생활에서 신체 활동에 대한 입원 환자 재활의 영향을 관찰하는 것입니다. 신발에 고정된 소형 웨어러블 센서를 사용합니다. 이 센서는 걷기의 다양한 측면에 대한 데이터를 기록합니다. 일상 생활에 대한 치료 효과에 대한 정보는 치료로 인한 개선에 대한 임상 정보 및 환자의 주관적인 보고서를 보완할 수 있습니다. 다음 매개변수는 일상 생활에서 걷기를 나타냅니다. - 다운 워킹: 하루에 다운 워킹을 하는 비율 최대값은 100%, 최소값은 0%입니다. |
신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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신체 활동의 변화: 최대 걸음 수
기간: 신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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1차 목표는 MS(EDSS 2.0-6.5) 환자의 일상 생활에서 신체 활동에 대한 입원 환자 재활의 영향을 관찰하는 것입니다. 신발에 고정된 소형 웨어러블 센서를 사용합니다. 이 센서는 걷기의 다양한 측면에 대한 데이터를 기록합니다. 일상 생활에 대한 치료 효과에 대한 정보는 치료로 인한 개선에 대한 임상 정보 및 환자의 주관적인 보고서를 보완할 수 있습니다. 다음 매개변수는 일상 생활에서 걷기를 나타냅니다. - 최대 보폭: 1회 연속 보행의 최대 연속 보폭(보행은 2보 이상 연속 보행으로 정의). 최대값은 열려 있고 최소값은 0입니다. |
신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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신체 활동의 변화: 시간당 걸음 수
기간: 신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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1차 목표는 MS(EDSS 2.0-6.5) 환자의 일상 생활에서 신체 활동에 대한 입원 환자 재활의 영향을 관찰하는 것입니다. 신발에 고정된 소형 웨어러블 센서를 사용합니다. 이 센서는 걷기의 다양한 측면에 대한 데이터를 기록합니다. 일상 생활에 대한 치료 효과에 대한 정보는 치료로 인한 개선에 대한 임상 정보 및 환자의 주관적인 보고서를 보완할 수 있습니다. 다음 매개변수는 일상 생활에서 걷기를 나타냅니다. - 시간당 걸음 수: 기록된 모든 걷기 동안의 걸음 수(이 값은 착용 시간당 정규화됨). 최대값은 열려 있고 최소값은 0입니다. |
신체 활동은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 평가 피로의 변화
기간: 피로도는 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3), 재활 후 2개월(T4)에 먼저 측정됩니다.
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피로는 FSMC(Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions)로 측정됩니다. FSMC는 인지 피로에 대한 10개의 질문과 운동 피로에 대한 10개의 질문이 있는 20점짜리 설문지입니다. 질문은 1(전혀 적용되지 않음)에서 5(완전히 적용됨)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 최소 20점에서 최대 100점이며, 인지 및 운동 피로에 대한 하위 점수 범위는 최소 10점에서 최대 50점입니다. 점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 나타냅니다. 다음 비교가 실행됩니다.
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피로도는 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3), 재활 후 2개월(T4)에 먼저 측정됩니다.
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스스로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화: EQ-5D
기간: 자가 평가 건강 관련 삶의 질은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 측정됩니다. .
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자가 평가 건강은 설문지 "건강 관련 삶의 질"(EQ-5D)로 측정됩니다. EQ-5D는 "이동성", "자기 관리", "평소 활동", "통증/불편" 및 "불안/우울" 주제에 대한 5점 만점 설문지입니다. 질문은 "문제 없음", "약간 문제" 및 "극단적인 문제"로 평가됩니다. 표준화된 계산을 기반으로 지수 값이 생성됩니다. 값 범위는 0에서 1 사이입니다. 값이 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다. 다음 비교가 실행됩니다.
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자가 평가 건강 관련 삶의 질은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 측정됩니다. .
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자가 평가 보행 능력의 변화
기간: 자체 평가 각성 능력은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 측정됩니다.
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자가 평가 보행 능력은 12항목 MS 보행 척도(MSWS-12)로 측정됩니다. MSWS-12는 MS가 보행 능력에 미치는 영향을 나타내는 12점 설문지입니다. 질문은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 최소 12점에서 최대 60점입니다. 점수가 높을수록 MS가 보행 능력에 미치는 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다. 다음 비교가 실행됩니다.
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자체 평가 각성 능력은 Valens에서 재활 4-6주 전(T1), 재활 직전 주(T2), 재활 직후 주(T3) 및 재활 후 2개월(T4)에 먼저 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 보행 테스트(10TW)
기간: 10TW는 Valens에서 재활(T1) 4-6주 전, 재활 첫 주(T2) 및 재활 세 번째 주(T3)에 먼저 평가됩니다.
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10TW는 걷는 속도의 변화를 보기 위해 평가됩니다.
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10TW는 Valens에서 재활(T1) 4-6주 전, 재활 첫 주(T2) 및 재활 세 번째 주(T3)에 먼저 평가됩니다.
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타임업 앤 고(TUG)
기간: TUG는 Valens에서 재활(T1) 4-6주 전, 재활 첫 주(T2) 및 재활 세 번째 주(T4)에 먼저 평가됩니다.
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TUG는 평형 및 보행 능력의 변화를 확인하기 위해 평가됩니다.
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TUG는 Valens에서 재활(T1) 4-6주 전, 재활 첫 주(T2) 및 재활 세 번째 주(T4)에 먼저 평가됩니다.
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2분 보행 테스트(2MWT)
기간: 2MWT는 재활 첫 주(T2)와 재활 세 번째 주(T3)에 평가됩니다.
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2MWT는 보행 속도와 거리의 변화를 확인하기 위해 평가됩니다.
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2MWT는 재활 첫 주(T2)와 재활 세 번째 주(T3)에 평가됩니다.
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계단 측정 테스트(ST)
기간: ST는 재활 첫 주(T2)와 재활 세 번째 주(T3)에 평가됩니다.
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ST는 계단에서 속도와 보행 능력의 변화를 확인하기 위해 평가됩니다.
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ST는 재활 첫 주(T2)와 재활 세 번째 주(T3)에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gunn H, Markevics S, Haas B, Marsden J, Freeman J. Systematic Review: The Effectiveness of Interventions to Reduce Falls and Improve Balance in Adults With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1898-912. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.018. Epub 2015 Jun 10.
- Heesen C, Bohm J, Reich C, Kasper J, Goebel M, Gold SM. Patient perception of bodily functions in multiple sclerosis: gait and visual function are the most valuable. Mult Scler. 2008 Aug;14(7):988-91. doi: 10.1177/1352458508088916. Epub 2008 May 27.
- Campbell E, Coulter EH, Mattison PG, Miller L, McFadyen A, Paul L. Physiotherapy Rehabilitation for People With Progressive Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jan;97(1):141-51.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.022. Epub 2015 Aug 14.
- Khan F, Amatya B. Rehabilitation in Multiple Sclerosis: A Systematic Review of Systematic Reviews. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):353-367. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.016. Epub 2016 May 20.
- Beer S, Khan F, Kesselring J. Rehabilitation interventions in multiple sclerosis: an overview. J Neurol. 2012 Sep;259(9):1994-2008. doi: 10.1007/s00415-012-6577-4. Epub 2012 Jul 8.
- Stevens V, Goodman K, Rough K, Kraft GH. Gait impairment and optimizing mobility in multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Nov;24(4):573-92. doi: 10.1016/j.pmr.2013.07.002. Epub 2013 Sep 7.
- Schwartz CE, Ayandeh A, Motl RW. Investigating the minimal important difference in ambulation in multiple sclerosis: a disconnect between performance-based and patient-reported outcomes? J Neurol Sci. 2014 Dec 15;347(1-2):268-74. doi: 10.1016/j.jns.2014.10.021. Epub 2014 Oct 18.
- Fjeldstad C, Fjeldstad AS, Pardo G. Use of Accelerometers to Measure Real-Life Physical Activity in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis: A Pilot Study. Int J MS Care. 2015 Sep-Oct;17(5):215-20. doi: 10.7224/1537-2073.2014-037.
- Casey B, Coote S, Donnelly A. Objective physical activity measurement in people with multiple sclerosis: a review of the literature. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Feb;13(2):124-131. doi: 10.1080/17483107.2017.1297859. Epub 2017 Mar 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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