Mudanças na atividade física durante todo o dia em pessoas com EM antes e depois da reabilitação
Alterações na atividade física durante todo o dia (passos, distância, períodos, velocidade máxima) em pessoas com EM antes e depois da reabilitação - um estudo observacional prospectivo
O objetivo principal é observar o impacto da reabilitação em regime de internamento na atividade física da vida diária, através de sensores miniaturizados, vestíveis, fixados nos sapatos. Esses sensores registram dados sobre vários aspectos da caminhada. A informação sobre o efeito da terapia na vida diária pode complementar a informação clínica e o relato subjetivo dos pacientes sobre as melhorias induzidas pela terapia.
O objetivo secundário é a associação de alterações na atividade física, autoavaliação da capacidade de caminhada, autoavaliação da fadiga e autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde, que serão analisados quanto à gravidade da doença dos participantes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Distúrbios da marcha são comuns em pacientes com esclerose múltipla (PwMS). A reabilitação multidisciplinar em regime de internamento conduzida por médicos, enfermeiros e terapeutas especializados pode melhorar a capacidade de caminhar abordando o problema com várias abordagens: aumentando a força nos músculos das pernas, melhorando o equilíbrio, aumentando a aptidão cardiopulmonar, adaptando auxiliares de marcha, reduzindo a fadiga e os déficits cognitivos, elaborando estratégias para compensar as deficiências e otimizando o tratamento médico. Os pacientes do investigador, que gastam muito tempo (geralmente de 2 a 4 semanas) e esforço para reabilitação internada em Valens, nos dizem que esta terapia intensiva é geralmente eficaz e que sua capacidade de caminhar melhora em um grau relevante na rotina diária. vida. A evidência científica para a eficácia da reabilitação de pacientes internados geralmente é baseada em avaliações clínicas de função (por exemplo, o teste de caminhada de 6 minutos) ou em relatórios de PwMS, usando questionários, por exemplo, sobre mobilidade ou qualidade de vida na vida diária. Embora as avaliações clínicas forneçam informações importantes sobre a melhora da capacidade funcional, elas não fornecem informações sobre o impacto da terapia na vida diária. Os relatos dos pacientes, por outro lado, fornecem informações importantes sobre o impacto percebido na vida diária, mas as informações não são objetivas. Informações objetivas sobre o impacto da reabilitação na vida diária geralmente não estão disponíveis.
O objetivo primário, portanto, é observar o impacto da reabilitação do paciente internado na atividade física da vida diária, usando sensores em miniatura, vestíveis, fixados nos sapatos. Esses sensores registram dados sobre vários aspectos da caminhada. A informação sobre o efeito da terapia na vida diária pode complementar a informação clínica e o relato subjetivo dos pacientes sobre as melhorias induzidas pela terapia.
O objetivo secundário é a associação de alterações na atividade física, autoavaliação da capacidade de caminhada, autoavaliação da fadiga e autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde, que serão analisados quanto à gravidade da doença dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roger April, PT
- Número de telefone: 0041786141712
- E-mail: roger.april@kliniken-valens.ch
Estude backup de contato
- Nome: Jan Kool, PhD
- Número de telefone: 0041813031403
- E-mail: jan.kool@kliniken-valens.ch
Locais de estudo
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St.Gallen
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Valens, St.Gallen, Suíça, 7313
- Recrutamento
- Klinik Valens
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Contato:
- Roger April, PT
- Número de telefone: 0041786141712
- E-mail: roger.april@kliniken-valens.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reabilitação planejada em Valens entre janeiro de 2018 e junho de 2019
- EDSS 2.0-6.5 (um EDSS 6.5 significa a capacidade de caminhar 20 metros sem descansar, usando assistência bilateral constante)
- língua alemã
- Boa função do membro superior, que o dispositivo pode ser fixado pelo próprio participante
- Consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na atividade física: Locomoção
Prazo: A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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O objetivo primário é observar o impacto da reabilitação em regime de internamento na atividade física na vida diária em doentes com EM (EDSS 2.0-6.5) usando sensores em miniatura, vestíveis, fixados nos sapatos. Esses sensores registram dados sobre vários aspectos da caminhada. A informação sobre o efeito da terapia na vida diária pode complementar a informação clínica e o relato subjetivo dos pacientes sobre as melhorias induzidas pela terapia. O seguinte parâmetro representa a caminhada na vida diária: - Locomoção: Porcentagem de locomoção (caminhada) por dia O valor máximo é 100%, o valor mínimo é 0%. |
A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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Alterações na atividade física: Não locomoção
Prazo: A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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O objetivo primário é observar o impacto da reabilitação em regime de internamento na atividade física na vida diária em doentes com EM (EDSS 2.0-6.5) usando sensores em miniatura, vestíveis, fixados nos sapatos. Esses sensores registram dados sobre vários aspectos da caminhada. A informação sobre o efeito da terapia na vida diária pode complementar a informação clínica e o relato subjetivo dos pacientes sobre as melhorias induzidas pela terapia. O seguinte parâmetro representa a caminhada na vida diária: - Não locomoção: Porcentagem de não locomoção (sentado, em pé, deitado) por dia O valor máximo é 100%, o valor mínimo é 0%. |
A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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Mudanças na atividade física: caminhada nivelada
Prazo: A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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O objetivo primário é observar o impacto da reabilitação em regime de internamento na atividade física na vida diária em doentes com EM (EDSS 2.0-6.5) usando sensores em miniatura, vestíveis, fixados nos sapatos. Esses sensores registram dados sobre vários aspectos da caminhada. A informação sobre o efeito da terapia na vida diária pode complementar a informação clínica e o relato subjetivo dos pacientes sobre as melhorias induzidas pela terapia. O seguinte parâmetro representa a caminhada na vida diária: - Caminhada nivelada: Percentagem de caminhada nivelada por dia O valor máximo é 100%, o valor mínimo é 0%. |
A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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Mudanças na atividade física: Subir andando
Prazo: A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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O objetivo primário é observar o impacto da reabilitação em regime de internamento na atividade física na vida diária em doentes com EM (EDSS 2.0-6.5) usando sensores em miniatura, vestíveis, fixados nos sapatos. Esses sensores registram dados sobre vários aspectos da caminhada. A informação sobre o efeito da terapia na vida diária pode complementar a informação clínica e o relato subjetivo dos pacientes sobre as melhorias induzidas pela terapia. O seguinte parâmetro representa a caminhada na vida diária: - Up walking: Percentagem de up walking por dia O valor máximo é 100%, o valor mínimo é 0%. |
A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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Mudanças na atividade física: Caminhada para baixo
Prazo: A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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O objetivo primário é observar o impacto da reabilitação em regime de internamento na atividade física na vida diária em doentes com EM (EDSS 2.0-6.5) usando sensores em miniatura, vestíveis, fixados nos sapatos. Esses sensores registram dados sobre vários aspectos da caminhada. A informação sobre o efeito da terapia na vida diária pode complementar a informação clínica e o relato subjetivo dos pacientes sobre as melhorias induzidas pela terapia. O seguinte parâmetro representa a caminhada na vida diária: - Down walking: Percentagem de down walking por dia O valor máximo é 100%, o valor mínimo é 0%. |
A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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Mudanças na atividade física: passos máximos
Prazo: A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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O objetivo primário é observar o impacto da reabilitação em regime de internamento na atividade física na vida diária em doentes com EM (EDSS 2.0-6.5) usando sensores em miniatura, vestíveis, fixados nos sapatos. Esses sensores registram dados sobre vários aspectos da caminhada. A informação sobre o efeito da terapia na vida diária pode complementar a informação clínica e o relato subjetivo dos pacientes sobre as melhorias induzidas pela terapia. O seguinte parâmetro representa a caminhada na vida diária: - Passos máximos: Número máximo de passos contínuos em uma sessão de caminhada (uma sessão de caminhada é definida como caminhar mais de duas etapas contínuas). O valor máximo é aberto, o valor mínimo é zero. |
A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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Mudanças na atividade física: Passos por hora
Prazo: A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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O objetivo primário é observar o impacto da reabilitação em regime de internamento na atividade física na vida diária em doentes com EM (EDSS 2.0-6.5) usando sensores em miniatura, vestíveis, fixados nos sapatos. Esses sensores registram dados sobre vários aspectos da caminhada. A informação sobre o efeito da terapia na vida diária pode complementar a informação clínica e o relato subjetivo dos pacientes sobre as melhorias induzidas pela terapia. O seguinte parâmetro representa a caminhada na vida diária: - Passos por hora: Número de passos durante todas as caminhadas registradas (os valores são normalizados por horas de caminhada). O valor máximo é aberto, o valor mínimo é zero. |
A atividade física será avaliada primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na fadiga autoavaliada
Prazo: A fadiga será medida primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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A fadiga será medida pela Escala de Fadiga para Funções Motoras e Cognitivas (FSMC). O FSMC é um questionário de 20 pontos com dez questões sobre fadiga cognitiva e dez questões sobre fadiga motora. As perguntas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (não se aplica de forma alguma) a 5 (aplica-se totalmente). A pontuação total varia de um mínimo de 20 pontos a um máximo de 100 pontos, as subpontuações para fadiga cognitiva e motora variam de um mínimo de 10 pontos a um máximo de 50 pontos. Pontuações mais altas indicam maior percepção de fadiga. As seguintes comparações são executadas:
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A fadiga será medida primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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Mudanças na autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde: EQ-5D
Prazo: A autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde será medida primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4). .
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A autoavaliação da saúde será mensurada por meio do questionário "qualidade de vida relacionada à saúde" (EQ-5D). O EQ-5D é um questionário de cinco pontos sobre os tópicos "mobilidade", "autocuidado", "atividades habituais", "dor/desconforto" e "ansiedade/depressão". As questões são classificadas com as seguintes possibilidades: "sem problemas", "alguns problemas" e "problemas extremos". Com base em cálculos padronizados, um valor de índice é gerado. O valor varia de zero a um. Valores mais altos indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde. As seguintes comparações são executadas:
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A autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde será medida primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, uma semana antes da reabilitação (T2), uma semana após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4). .
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Alterações na capacidade de caminhada auto-avaliada
Prazo: A capacidade de vigília autoavaliada será medida primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, na semana imediatamente antes da reabilitação (T2), na semana logo após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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A autoavaliação da capacidade de caminhada será medida pela Escala de Caminhada de 12 itens da MS (MSWS-12). O MSWS-12 é um questionário de doze pontos para representar o impacto da EM na capacidade de caminhar. As perguntas são classificadas em uma escala Likert de cinco pontos de 1 (nada) a 5 (extremamente). A pontuação total varia de um mínimo de 12 pontos a um máximo de 60 pontos. Pontuações mais altas indicam maior impacto da SM na capacidade de caminhar. As seguintes comparações são executadas:
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A capacidade de vigília autoavaliada será medida primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, na semana imediatamente antes da reabilitação (T2), na semana logo após a reabilitação (T3) e 2 meses após a reabilitação (T4).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros (10TW)
Prazo: 10TW será avaliado pela primeira vez 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, na primeira semana de reabilitação (T2) e na terceira semana de reabilitação (T3).
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10TW será avaliado para ver mudanças na velocidade de caminhada.
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10TW será avaliado pela primeira vez 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, na primeira semana de reabilitação (T2) e na terceira semana de reabilitação (T3).
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: O TUG será avaliado primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, a primeira semana de reabilitação (T2) e a terceira semana de reabilitação (T4).
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O TUG será avaliado para ver mudanças no equilíbrio e nas habilidades de caminhada.
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O TUG será avaliado primeiro 4-6 semanas antes da reabilitação (T1) em Valens, a primeira semana de reabilitação (T2) e a terceira semana de reabilitação (T4).
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Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: O TC2 será avaliado na primeira semana de reabilitação (T2) e na terceira semana de reabilitação (T3).
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O 2MWT será avaliado para ver mudanças na velocidade e distância da caminhada
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O TC2 será avaliado na primeira semana de reabilitação (T2) e na terceira semana de reabilitação (T3).
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Teste de medida de escada (ST)
Prazo: O ST será avaliado na primeira semana de reabilitação (T2) e na terceira semana de reabilitação (T3).
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O ST será avaliado para ver as mudanças na velocidade e nas habilidades de caminhada nas escadas.
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O ST será avaliado na primeira semana de reabilitação (T2) e na terceira semana de reabilitação (T3).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gunn H, Markevics S, Haas B, Marsden J, Freeman J. Systematic Review: The Effectiveness of Interventions to Reduce Falls and Improve Balance in Adults With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1898-912. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.018. Epub 2015 Jun 10.
- Heesen C, Bohm J, Reich C, Kasper J, Goebel M, Gold SM. Patient perception of bodily functions in multiple sclerosis: gait and visual function are the most valuable. Mult Scler. 2008 Aug;14(7):988-91. doi: 10.1177/1352458508088916. Epub 2008 May 27.
- Campbell E, Coulter EH, Mattison PG, Miller L, McFadyen A, Paul L. Physiotherapy Rehabilitation for People With Progressive Multiple Sclerosis: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jan;97(1):141-51.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.022. Epub 2015 Aug 14.
- Khan F, Amatya B. Rehabilitation in Multiple Sclerosis: A Systematic Review of Systematic Reviews. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):353-367. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.016. Epub 2016 May 20.
- Beer S, Khan F, Kesselring J. Rehabilitation interventions in multiple sclerosis: an overview. J Neurol. 2012 Sep;259(9):1994-2008. doi: 10.1007/s00415-012-6577-4. Epub 2012 Jul 8.
- Stevens V, Goodman K, Rough K, Kraft GH. Gait impairment and optimizing mobility in multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Nov;24(4):573-92. doi: 10.1016/j.pmr.2013.07.002. Epub 2013 Sep 7.
- Schwartz CE, Ayandeh A, Motl RW. Investigating the minimal important difference in ambulation in multiple sclerosis: a disconnect between performance-based and patient-reported outcomes? J Neurol Sci. 2014 Dec 15;347(1-2):268-74. doi: 10.1016/j.jns.2014.10.021. Epub 2014 Oct 18.
- Fjeldstad C, Fjeldstad AS, Pardo G. Use of Accelerometers to Measure Real-Life Physical Activity in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis: A Pilot Study. Int J MS Care. 2015 Sep-Oct;17(5):215-20. doi: 10.7224/1537-2073.2014-037.
- Casey B, Coote S, Donnelly A. Objective physical activity measurement in people with multiple sclerosis: a review of the literature. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Feb;13(2):124-131. doi: 10.1080/17483107.2017.1297859. Epub 2017 Mar 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BASEC Nr. 2017-00728
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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