- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03785847
건강한 어린이의 수면 중 일회 호흡 유량 곡선의 정상 가변성
2019년 10월 24일 업데이트: Jussi Karjalainen, Tampere University Hospital
이 연구에는 호흡기 건강에 초점을 맞춘 포괄적인 건강 검진과 건강한 어린이의 야간 수면 중 임피던스 공기조영술(Ventica®)을 사용한 TBFV 기록이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
임피던스 폐렴술은 건강한 어린이가 정상적인 값을 생성하고 연령과 성별의 영향을 연구하게 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- TAYS Allergiakeskus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12~71개월의 건강한 어린이 40명 샘플.
설명
포함 기준:
- 연령 12개월~71개월, 남녀 모두
- 포함 당시 건강
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 조산
- 호흡기 질환으로 인한 재발성 기관지염 또는 재발성 입원
- 비강 혼잡, 아데노편도 비대, 수면 무호흡증 또는 수면 장애 호흡의 징후 및 증상
- 포함 전 4주 이내에 급성 호흡기 감염 또는 급성 질환으로 인한 입원
- 천식의 개인 또는 가족력
- 호흡기 감염이 없는 재발성 쌕쌕거림
- 알레르기성 비염, 만성 비부비동염 또는 기타 만성 호흡기 질환
- 아토피 피부염
- 진단된 알레르기 민감성
- 포함 전 4주 이내에 천식 구조 또는 유지 약물 사용
- 조사관이 판단한 모든 주요 만성 질환
- 심박조율기와 같은 이식형 또는 체형외 능동 의료기기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벤티카 측정
기간: 야간 측정
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야간 조석 호흡 유량 변화 수준
|
야간 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jussi Karjalainen, MD, Tampere University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Seppa VP, Hyttinen J, Viik J. A method for suppressing cardiogenic oscillations in impedance pneumography. Physiol Meas. 2011 Mar;32(3):337-45. doi: 10.1088/0967-3334/32/3/005. Epub 2011 Feb 14.
- Seppa VP, Hyttinen J, Uitto M, Chrapek W, Viik J. Novel electrode configuration for highly linear impedance pneumography. Biomed Tech (Berl). 2013 Feb;58(1):35-8. doi: 10.1515/bmt-2012-0068.
- Seppa VP, Pelkonen AS, Kotaniemi-Syrjanen A, Makela MJ, Viik J, Malmberg LP. Tidal breathing flow measurement in awake young children by using impedance pneumography. J Appl Physiol (1985). 2013 Dec;115(11):1725-31. doi: 10.1152/japplphysiol.00657.2013. Epub 2013 Oct 3.
- Malmberg LP, Seppa VP, Kotaniemi-Syrjanen A, Malmstrom K, Kajosaari M, Pelkonen AS, Viik J, Makela MJ. Measurement of tidal breathing flows in infants using impedance pneumography. Eur Respir J. 2017 Feb 15;49(2):1600926. doi: 10.1183/13993003.00926-2016. Print 2017 Feb.
- Seppa VP, Pelkonen AS, Kotaniemi-Syrjanen A, Viik J, Makela MJ, Malmberg LP. Tidal flow variability measured by impedance pneumography relates to childhood asthma risk. Eur Respir J. 2016 Jun;47(6):1687-96. doi: 10.1183/13993003.00989-2015. Epub 2016 Mar 17. Erratum In: Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):285.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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