Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalna zmienność krzywych przepływ-objętość oddechu oddechowego podczas snu u zdrowych dzieci

24 października 2019 zaktualizowane przez: Jussi Karjalainen, Tampere University Hospital
Badanie obejmuje kompleksowe badanie stanu zdrowia ze szczególnym uwzględnieniem stanu układu oddechowego oraz zapisy TBFV za pomocą pneumografii impedancyjnej (Ventica®) podczas snu w nocy u zdrowych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pneumografia impedancyjna powoduje, że zdrowe dzieci generują normalne wartości i badają wpływ wieku i płci

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • TAYS Allergiakeskus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba 40 zdrowych dzieci w wieku od 12 do 71 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-71 miesięcy, obie płcie
  • Zdrowy w momencie włączenia
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesny poród
  • Nawracające zapalenie oskrzeli lub powtarzające się hospitalizacje z powodu choroby układu oddechowego
  • Przekrwienie błony śluzowej nosa, przerost migdałków gardłowych, objawy przedmiotowe i podmiotowe bezdechu sennego lub zaburzenia oddychania podczas snu
  • Ostra infekcja dróg oddechowych lub hospitalizacja z powodu ostrej choroby w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Osobista lub rodzinna historia astmy
  • Nawracający świszczący oddech bez infekcji dróg oddechowych
  • Alergiczny nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok lub inne przewlekłe choroby układu oddechowego
  • Atopowe zapalenie skóry
  • Zdiagnozowana nadwrażliwość alergiczna
  • Stosowanie leków ratujących lub podtrzymujących astmę w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Każda poważna choroba przewlekła według oceny badaczy
  • Wszczepione lub zewnętrzne aktywne urządzenia medyczne, takie jak rozruszniki serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Ventica
Ramy czasowe: pomiar nocny
poziom zmiany objętości oddechowego przepływu oddechowego w ciągu nocy
pomiar nocny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Revenio Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jussi Karjalainen, MD, Tampere University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCS-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj