Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормальная вариабельность кривых дыхательный поток-объем во время сна у здоровых детей

24 октября 2019 г. обновлено: Jussi Karjalainen, Tampere University Hospital
Исследование включает в себя всестороннее медицинское обследование с акцентом на здоровье органов дыхания и регистрацию TBFV с помощью импедансной пневмографии (Ventica®) во время ночного сна у здоровых детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Результаты импедансной пневмографии у здоровых детей позволяют получить нормальные значения и изучить влияние возраста и пола

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка из 40 здоровых детей в возрасте от 12 до 71 мес.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 12 месяцев до 71 месяца, оба пола
  • Здоров на момент включения
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Преждевременные роды
  • Рецидивирующий бронхит или повторяющиеся госпитализации из-за респираторного заболевания
  • Заложенность носа, аденотонзиллярная гипертрофия, признаки и симптомы апноэ во сне или нарушения дыхания во сне
  • Острая респираторная инфекция или госпитализация по поводу острого заболевания в течение 4 недель до включения
  • Личная или семейная история астмы
  • Рецидивирующие хрипы без респираторной инфекции
  • Аллергический ринит, хронический риносинусит или другие хронические респираторные заболевания
  • Атопический дерматит
  • Диагностированная аллергическая сенсибилизация
  • Использование спасательных или поддерживающих лекарств от астмы в течение 4 недель до включения
  • Любое серьезное хроническое заболевание по мнению исследователей
  • Имплантированные или внешние активные медицинские устройства, такие как кардиостимуляторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение Вентики
Временное ограничение: ночное измерение
уровень изменения объема дыхательного потока в течение ночи
ночное измерение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Соавторы

Revenio Research

Следователи

  • Главный следователь: Jussi Karjalainen, MD, Tampere University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCS-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться