Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normal variation af tidevandsåndestrømnings-volumenkurver under søvn hos raske børn

24. oktober 2019 opdateret af: Jussi Karjalainen, Tampere University Hospital
Undersøgelsen omfatter en omfattende helbredsundersøgelse med fokus på respiratorisk sundhed og TBFV-optagelserne ved hjælp af impedanspneumografi (Ventica®) under søvn om natten hos raske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Impedanspneumografi resulterer i, at raske børn genererer normale værdier og undersøger effekten af ​​alder og køn

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • TAYS Allergiakeskus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøve på 40 raske børn i alderen 12 - 71 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12 måneder-71 måneder, begge køn
  • Sund på tidspunktet for inklusion
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel
  • Tilbagevendende bronkitis eller tilbagevendende indlæggelser på grund af en luftvejssygdom
  • Tilstoppet næse, adenotonsillær hypertrofi, tegn og symptomer på søvnapnø eller søvnforstyrret vejrtrækning
  • Akut luftvejsinfektion eller indlæggelse på grund af akut sygdom inden for 4 uger før inklusion
  • Personlig eller familiehistorie med astma
  • Tilbagevendende hvæsen uden luftvejsinfektion
  • Allergisk rhinitis, kronisk rhinosinusitis eller andre kroniske luftvejslidelser
  • Atopisk dermatitis
  • Diagnosticeret allergisk sensibilisering
  • Brug af astma rednings- eller vedligeholdelsesmedicin inden for 4 uger før inklusion
  • Enhver større kronisk sygdom som vurderet af efterforskerne
  • Implanteret eller eksternt aktivt medicinsk udstyr såsom pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventica måling
Tidsramme: måling natten over
niveau af variation i volumenvariation i tidevandsstrømningen natten over
måling natten over

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Revenio Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jussi Karjalainen, MD, Tampere University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCS-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Ventica

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner