Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale variabiliteit van getijdenademhaling Flow-volumecurven tijdens slaap bij gezonde kinderen

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Jussi Karjalainen, Tampere University Hospital
De studie omvat een uitgebreid gezondheidsonderzoek met de nadruk op de gezondheid van de luchtwegen en de TBFV-registraties met behulp van impedantiepneumografie (Ventica®) tijdens de slaap 's nachts bij gezonde kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Impedantie pneumografie resulteert in gezonde kinderen om normale waarden te genereren en om het effect van leeftijd en geslacht te bestuderen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • TAYS Allergiakeskus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Steekproef van 40 gezonde kinderen van 12 - 71 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12 maanden-71 maanden, beide geslachten
  • Gezond op het moment van opname
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Vroeggeboorte
  • Terugkerende bronchitis of terugkerende ziekenhuisopnames vanwege een luchtwegaandoening
  • Neusverstopping, adenotonsillaire hypertrofie, tekenen en symptomen van slaapapneu of slaapstoornissen in de ademhaling
  • Acute luchtweginfectie of ziekenhuisopname wegens acute ziekte binnen 4 weken voor opname
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van astma
  • Terugkerende piepende ademhaling zonder luchtweginfectie
  • Allergische rhinitis, chronische rhinosinusitis of andere chronische aandoeningen van de luchtwegen
  • Atopische dermatitis
  • Gediagnosticeerde allergische sensibilisatie
  • Gebruik van astmareddings- of onderhoudsmedicatie binnen 4 weken voorafgaand aan opname
  • Elke ernstige chronische ziekte zoals beoordeeld door de onderzoekers
  • Geïmplanteerde of externe actieve medische apparaten zoals pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventica-meting
Tijdsspanne: nachtelijke meting
niveau van variatie van het stroomvolume tijdens de getijdeademhaling gedurende de nacht
nachtelijke meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Revenio Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jussi Karjalainen, MD, Tampere University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCS-008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Ventica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren