健康な子供の睡眠中の一回換気量曲線の正常な変動性
2019年10月24日 更新者：Jussi Karjalainen、Tampere University Hospital
この研究には、呼吸器の健康に焦点を当てた包括的な健康診断と、健康な子供の夜間睡眠中のインピーダンス呼吸器検査 (Ventica®) を使用した TBFV の記録が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
インピーダンス呼吸法により、健康な子供が正常な値を生成し、年齢と性別の影響を研究できます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- TAYS Allergiakeskus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12 ～ 71 か月の健康な子供 40 人のサンプル。
説明
包含基準:
- 年齢 12ヶ月～71ヶ月 男女問わず
- 包含時に健康
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 早産
- 気管支炎の再発または呼吸器疾患による入院の繰り返し
- 鼻づまり、腺扁桃肥大、睡眠時無呼吸または睡眠呼吸障害の徴候および症状
- -急性呼吸器感染症または入院前4週間以内の急性疾患による入院
- 喘息の個人歴または家族歴
- 呼吸器感染症を伴わない再発性喘鳴
- アレルギー性鼻炎、慢性副鼻腔炎、またはその他の慢性呼吸器疾患
- アトピー性皮膚炎
- アレルギー感作の診断
- -含める前4週間以内の喘息レスキューまたは維持薬の使用
- -研究者によって判断された主要な慢性疾患
- ペースメーカーなどの埋め込み式または体外式の能動型医療機器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベンティカ測定
時間枠：夜間測定
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一晩の呼吸流量変動のレベル
|
夜間測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jussi Karjalainen, MD、Tampere University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Seppa VP, Hyttinen J, Viik J. A method for suppressing cardiogenic oscillations in impedance pneumography. Physiol Meas. 2011 Mar;32(3):337-45. doi: 10.1088/0967-3334/32/3/005. Epub 2011 Feb 14.
- Seppa VP, Hyttinen J, Uitto M, Chrapek W, Viik J. Novel electrode configuration for highly linear impedance pneumography. Biomed Tech (Berl). 2013 Feb;58(1):35-8. doi: 10.1515/bmt-2012-0068.
- Seppa VP, Pelkonen AS, Kotaniemi-Syrjanen A, Makela MJ, Viik J, Malmberg LP. Tidal breathing flow measurement in awake young children by using impedance pneumography. J Appl Physiol (1985). 2013 Dec;115(11):1725-31. doi: 10.1152/japplphysiol.00657.2013. Epub 2013 Oct 3.
- Malmberg LP, Seppa VP, Kotaniemi-Syrjanen A, Malmstrom K, Kajosaari M, Pelkonen AS, Viik J, Makela MJ. Measurement of tidal breathing flows in infants using impedance pneumography. Eur Respir J. 2017 Feb 15;49(2):1600926. doi: 10.1183/13993003.00926-2016. Print 2017 Feb.
- Seppa VP, Pelkonen AS, Kotaniemi-Syrjanen A, Viik J, Makela MJ, Malmberg LP. Tidal flow variability measured by impedance pneumography relates to childhood asthma risk. Eur Respir J. 2016 Jun;47(6):1687-96. doi: 10.1183/13993003.00989-2015. Epub 2016 Mar 17. Erratum In: Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):285.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月20日
一次修了 (実際)
2019年9月17日
研究の完了 (実際)
2019年9月17日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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