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Normale variabilità delle curve flusso-volume di respirazione durante il sonno in bambini sani

24 ottobre 2019 aggiornato da: Jussi Karjalainen, Tampere University Hospital
Lo studio include un esame sanitario completo con particolare attenzione alla salute respiratoria e alle registrazioni del TBFV utilizzando la pneumografia a impedenza (Ventica®) durante il sonno notturno nei bambini sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pneumografia a impedenza determina nei bambini sani la generazione di valori normali e lo studio dell'effetto dell'età e del sesso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • TAYS Allergiakeskus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione di 40 bambini sani di età compresa tra 12 e 71 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12 mesi-71 mesi, entrambi i sessi
  • Sano al momento dell'inclusione
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Nascita prematura
  • Bronchite ricorrente o ricoveri ricorrenti a causa di una malattia respiratoria
  • Congestione nasale, ipertrofia adenotonsillare, segni e sintomi di apnea notturna o disturbi respiratori del sonno
  • Infezione respiratoria acuta o ricovero in ospedale a causa di una malattia acuta entro 4 settimane prima dell'inclusione
  • Storia personale o familiare di asma
  • Respiro sibilante ricorrente senza infezione respiratoria
  • Rinite allergica, rinosinusite cronica o altri disturbi respiratori cronici
  • Dermatite atopica
  • Sensibilizzazione allergica diagnosticata
  • Uso di farmaci per il salvataggio o il mantenimento dell'asma entro 4 settimane prima dell'inclusione
  • Qualsiasi grave malattia cronica giudicata dagli investigatori
  • Dispositivi medici attivi impiantati o esterni come i pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura Ventica
Lasso di tempo: misurazione notturna
livello di variazione del volume del flusso respiratorio corrente durante la notte
misurazione notturna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Collaboratori

Revenio Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Jussi Karjalainen, MD, Tampere University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCS-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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