Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální variabilita křivek dechového průtoku a objemu během spánku u zdravých dětí

24. října 2019 aktualizováno: Jussi Karjalainen, Tampere University Hospital
Studie zahrnuje komplexní zdravotní vyšetření se zaměřením na respirační zdraví a záznamy TBFV pomocí impedanční pneumografie (Ventica®) během nočního spánku u zdravých dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Impedanční pneumografie vede u zdravých dětí ke generování normálních hodnot a ke studiu vlivu věku a pohlaví

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33521
        • TAYS Allergiakeskus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek 40 zdravých dětí ve věku 12 - 71 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12 měsíců-71 měsíců, obě pohlaví
  • Zdravý v době zařazení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předčasný porod
  • Opakující se bronchitida nebo opakované hospitalizace z důvodu respiračního onemocnění
  • Nosní kongesce, adenotonzilární hypertrofie, známky a příznaky spánkové apnoe nebo poruchy dýchání ve spánku
  • Akutní respirační infekce nebo hospitalizace z důvodu akutního onemocnění do 4 týdnů před zařazením
  • Osobní nebo rodinná anamnéza astmatu
  • Opakující se sípání bez respirační infekce
  • Alergická rýma, chronická rinosinusitida nebo jiné chronické respirační poruchy
  • Atopická dermatitida
  • Diagnostikovaná alergická senzibilizace
  • Použití záchranné nebo udržovací léčby astmatu během 4 týdnů před zařazením
  • Jakékoli závažné chronické onemocnění podle posouzení vyšetřovatelů
  • Implantované nebo externí aktivní lékařské přístroje, jako jsou kardiostimulátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření Ventica
Časové okno: měření přes noc
kolísání objemu nočního dechového průtoku
měření přes noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

Revenio Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jussi Karjalainen, MD, Tampere University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCS-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit