양측 난관 절제술의 2가지 기법 비교
2022년 2월 22일 업데이트: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
제왕절개 중 양측 난관 절제술의 2가지 기법 비교
제왕절개 중 양측 난관 절제술에 대한 2가지 기법 간의 비교.
일차 결과는 총 수술 시간과 무작위 절차의 양측 완료입니다. 이차 결과에는 수술 합병증과 수술 후 합병증이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
난소암은 가장 치명적인 부인과 악성 종양입니다. 이 높은 사망률의 주요 원인은 효과적인 선별 전략의 부족, 진행된 프레젠테이션 단계의 진단 및 높은 재발 위험입니다. 지난 몇 년 동안 전 세계 부인과 협회는 출산 완료 후 양성 부인과 수술에서 잠재적인 난소암 위험 감소를 위해 전체 난관 절제술을 고려할 것을 권장했습니다.
그러나 제왕절개 시 선호하는 수술 기법에 대한 데이터는 한계가 있습니다.
이 무작위 통제 시험에서 조사관은 제왕절개 동안 양측 난관 절제술을 위한 다양한 기술을 비교할 것입니다.
일차 결과는 총 수술 시간과 무작위 절차의 양측 완료입니다. 이차 결과에는 수술 합병증과 수술 후 합병증이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 진행하고 있고 관심이 있으며 양측 난관 절제술에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 조산(임신 37주 미만).
- 태아 사망.
- 태아 또는 태반 이상에 대한 산전 진단.
- 이전의 난관 수술.
- 항응고제 사용.
- 관련된 면역 억제 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
LIGASURE로 제왕절개 중 선택적으로 양측 난관 절제술을 받는 여성.
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최적의 지혈을 위해 복강경 및 개복 수술 중에 사용되는 전기 기반 소작 도구.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
전통적인 단계별 클램핑 및 봉합으로 제왕절개 동안 선택적 양측 난관 절제술을 받는 여성.
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전체 난관 절제술을 달성할 때까지 중난관을 단계적으로 클램핑하고 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 난관 절제 시간.
기간: 채용일로부터 최대 1주일
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난관 절제술 시작부터 난관 절제술 절차가 끝날 때까지의 시간(분).
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채용일로부터 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난관 절제술 중 출혈
기간: 시술 시작부터 최대 4시간
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난관 절제술 절차 중 예상되는 출혈량(밀리리터)
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시술 시작부터 최대 4시간
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제왕절개 중 출혈
기간: 시술 시작부터 최대 4시간
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전체 제왕절개 동안 예상되는 출혈량(밀리리터).
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시술 시작부터 최대 4시간
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헤모글로빈 수준
기간: 수술 후 최대 5일
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수술 전후 헤모글로빈 수치의 변화
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수술 후 최대 5일
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수혈률
기간: 수술 후 최대 5일
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제왕절개 후 수혈 비율
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수술 후 최대 5일
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수술 후 체류
기간: 수술 후 최대 2주
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산모의 수술 후 체류 기간.
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수술 후 최대 2주
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시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 최대 2주
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수술 후 0-10 사이의 통증 점수
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수술 후 최대 2주
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상처 합병증
기간: 수술 후 최대 2주
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산후 상처 합병증의 비율.
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수술 후 최대 2주
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오피오이드 필요
기간: 수술 후 최대 2주
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산후 오피오이드 치료 비율
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수술 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaniv Zipori, MD, Rambam Healthcare Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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