Kahden tekniikan vertailu kahdenväliseen salpingektomiaan
Kahden tekniikan vertailu kahdenväliseen salpingektomiaan keisarileikkauksen aikana
Kahden tekniikan vertailu kahdenväliseen salpingektomiaan keisarinleikkauksen aikana.
Ensisijaiset tulokset ovat kokonaisleikkausaika ja satunnaistetun toimenpiteen kahdenvälinen loppuun saattaminen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat kirurgiset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjasyöpä on tappavin gynekologinen pahanlaatuinen syöpä. Suurin syy tähän korkeaan kuolleisuuteen on tehokkaiden seulontastrategioiden puute, diagnoosi edenneessä esiintymisvaiheessa sekä suuri uusiutumisen riski. Viime vuosina gynekologiset järjestöt maailmanlaajuisesti ovat suositelleet, että kokonaissalpingektomiaa harkitaan mahdollisen munasarjasyövän riskin vähentämiseksi hyvänlaatuisissa gynekologisissa leikkauksissa synnytyksen päätyttyä.
Tiedot ovat kuitenkin rajallisia koskien suositeltua leikkaustekniikkaa keisarinleikkauksen aikana.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat eri tekniikoita kahdenväliseen salpingektomiaan keisarinleikkauksen aikana.
Ensisijaiset tulokset ovat kokonaisleikkausaika ja satunnaistetun toimenpiteen kahdenvälinen loppuun saattaminen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat kirurgiset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus ja ovat kiinnostuneita ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen kahdenvälisestä salpingektomiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Ennenaikainen synnytys (< 37 raskausviikkoa).
- Sikiön kuolema.
- Sikiön tai istukan poikkeavuuksien syntymää edeltävä diagnoosi.
- Edellinen munanjohdinleikkaus.
- Antikoagulanttien käyttö.
- Liittyvät immunosuppressiiviset tilat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opiskeluryhmä
Naiset, joille tehdään elektiivinen kahdenvälinen salpingektomia keisarinleikkauksen aikana LIGASURElla.
|
Sähkökäyttöinen kauterityökalu, jota käytetään sekä laparoskooppisessa että avoimessa leikkauksessa optimaalisen hemostaasin saavuttamiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Naiset, joille tehdään valinnainen kahdenvälinen salpingektomia keisarinleikkauksen aikana perinteisellä askel askeleelta puristamalla ja ompelemalla.
|
Askel askeleelta mesosalpinxin kiinnitys ja ompeleminen, kunnes täydellinen salpingektomia on saavutettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salpingektomia kokonaisaika.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko rekrytoinnista
|
Aika minuutteina salpingektomiatoimenpiteen alusta salpingektomiatoimenpiteen loppuun.
|
Jopa 1 viikko rekrytoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto salpingektomian aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia toimenpiteen alusta
|
Arvioitu verenvuodon määrä millilitroina salpingektomiatoimenpiteen aikana
|
Jopa 4 tuntia toimenpiteen alusta
|
|
Verenvuoto keisarinleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia toimenpiteen alusta
|
Arvioitu verenvuodon määrä millilitroina koko keisarinleikkauksen aikana.
|
Jopa 4 tuntia toimenpiteen alusta
|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksesta
|
Muutokset hemoglobiinitasossa ennen ja jälkeen leikkausta
|
Jopa 5 päivää leikkauksesta
|
|
Verensiirron nopeus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksesta
|
Verensiirron nopeus keisarinleikkauksen jälkeen
|
Jopa 5 päivää leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa leikkauksesta
|
Äidin leikkauksen jälkeisen oleskelun pituus.
|
Jopa 2 viikkoa leikkauksesta
|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa leikkauksesta
|
Kivun pisteytys leikkauksen jälkeen 0-10
|
Jopa 2 viikkoa leikkauksesta
|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa leikkauksesta
|
Haavakomplikaatioiden määrä synnytyksen jälkeen.
|
Jopa 2 viikkoa leikkauksesta
|
|
Opioidien tarve
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa leikkauksesta
|
Opioidihoidon määrä synnytyksen jälkeen
|
Jopa 2 viikkoa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaniv Zipori, MD, Rambam Healthcare Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0427 - 18 - RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .