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인도, 텔랑가나, 와랑갈 지역의 병원 외 심정지 파일럿 프로젝트 (WACAR)

2018년 12월 31일 업데이트: SRINIVAS RAMAKA

Warangal Area Out of Hospital Cardiac Arrest Registry-인도의 파일럿 프로젝트(WACAR)

이 파일럿 프로젝트는 인도, 텔랑가나, 와랑갈 지역의 병원 외 심정지 참가자(피해자) 코호트에 대한 관찰 연구입니다.

2018년 1월 1일부터 2018년 12월까지 진행되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

서론 및 배경: 심정지는 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. OOHCA(Out Of Hospital Cardiac arrest)에 대한 등록은 연구 및 감시에 기여할 뿐만 아니라 생존 사슬의 연결을 개선하기 위한 정보를 제공합니다. 반면 OOHCA에 대한 다양한 등록은 OOHCA에 대한 등록 및 연구는 인도에서 제한적입니다. 심혈관 건강, 심정지 및 CPR에 대한 인식은 일부 선진국과 비교할 때 인도에서 적습니다. 인도 인구 집단의 심정지 및 심폐소생술. 인도에서 OOHCA 피해자의 생존을 개선해야 하는 절박한 필요성.

이러한 배경과 이해를 바탕으로 2018년 1월 인도에서 시범 연구로 OOHCA에 대한 등록소인 Warangal Area Out Of Hospital Cardiac Arrest Registry가 시작되었습니다.

목표: 1.인도에 맞는 국제 표준 형식(Utstein 템플릿)에 따라 인도의 선택된 지리적 영역에서 1년 동안 사용 가능한 OOHCA 데이터를 수집합니다.

2. OOHCA 피해자의 생존 연결을 개선하는 데 유용할 수 있는 보고서를 작성합니다.

방법 및 연구 설계: 이것은 병원 외 심정지 환자 코호트에 대한 관찰 연구입니다. 지리적 영역: Warangal 및 주변 지역, Telangana 주. 시간 프레임--2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지. 감시 및 연구 연구이므로 이 프로젝트는 물류 지원 및 실행 가능성에 따라 2019년에 대부분 계속될 것으로 제안됩니다.

데이터 출처: 마하트마 간디 기념 병원, 참여 지역 병원 및 개업 의사, 지역 언론 보도, 지방 정부 기관, 지역 지방자치단체의 출생 및 사망 부서 및 지역 의료 및 보건 공무원. MGM 병원은 2차 진료 정부 병원으로 Warangal 및 주변 지역의 의료 요구. 심정지가 발생했거나 도착 시 사망한 것으로 선언된 피해자의 데이터는 사상자 또는 응급 부서에서 수집합니다. 누락된 데이터 또는 추가 정보는 피해자의 친척 및 간병인으로부터 전화로 수집됩니다. 현지 법률 및 윤리 데이터 수집 시 가이드라인을 따릅니다. 데이터는 데이터 수집 양식에 언급된 변수, OOHCA 피해자의 참여자/코호트, OOHCA의 정의, 포함 기준, 정보 출처를 포함하는 표준 보고서 양식/온라인 채울 수 있는 pdf로 수집됩니다. 직접 또는 전화로 수집, 동의, 참여자 선정 방법 및 후속 조치. 데이터는 표준 엑셀 형식으로 입력되며 적절한/표준 통계 방법에 따라 분석됩니다. 사전에 병원 행정 및 모든 관련자의 허가를 받습니다. 현재 프로젝트에 대한 자금이 없습니다. Dr Srinivas Ramaka가 수석 연구원입니다. 미국의 Vemuri S Murthy 박사는 이 프로젝트의 공동 조사자입니다.

감사의 말:교육감,MGM 병원,Warangal,DMHO,Warangal,등록 기관,출생과 사망,Warangal,의사 및 직원,사고,MGM 병원,.의학과,MGM 병원,지역 의료 및 약학 학생, 지역 언론, 친척 및 OOHCA 피해자의 수행원.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 2018년 1월 1일부터 2018년 12월까지 인도 텔랑가나 주 와랑갈 지역에서 발생하는 병원 외 심장 마비 피해자로 구성됩니다. 연구 프로토콜에 언급된 생존 결과 및 기타 변수를 연구합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 병원외 심정지의 모든 참가자(피해자).

제외 기준:

* OOHCA 참여자(피해자) 중 데이터가 없거나 데이터 공유를 꺼리는 참여자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OOHCA 피해자의 신경학적 상태가 양호한 생존
기간: 심정지부터 3개월 및 그 이후까지.
신경학적 결과가 좋은 OOHCA 사례에서 살아남은 사람들의 비율
심정지부터 3개월 및 그 이후까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
  • 연구 의자: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이것은 인도의 파일럿 연구이므로 나중에 알려드립니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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