Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt srdečních zástav mimo nemocnici v oblasti Warangal, Telangana, Indie (WACAR)

31. prosince 2018 aktualizováno: SRINIVAS RAMAKA

Warangalská oblast mimo nemocniční registr srdečních zástav – pilotní projekt v Indii (WACAR)

Tento pilotní projekt je observační studií kohorty účastníků (obětí) srdečních zástav mimo nemocnici v oblasti Warangal, Telangana, Indie.

Zahájeno od 1. ledna 2018 do prosince 2018.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Úvod a pozadí:Srdeční zástava je celosvětově důležitým problémem veřejného zdraví. Registry srdeční zástavy mimo nemocnici (OOHCA) nejen přispívají k výzkumu a sledování, ale také poskytují vstupy pro zlepšení vazeb v řetězci přežití. Vzhledem k tomu, že různé registry na OOHCA existují a probíhají celosvětově, registry a studie o OOHCA jsou v Indii omezené. Povědomí o kardiovaskulárním zdraví, srdeční zástavě a KPR je v Indii menší ve srovnání s některými rozvinutými zeměmi. Dříve provedená studie zaznamenala nedostatek povědomí o kardiovaskulárním zdraví, srdeční zástava a KPR v kohortě indické populace. Tato studie poukázala na potřebu zvýšit povědomí o kardiovaskulárním zdraví, srdeční zástavě a KPR mezi indickou populací (abstrakt prezentovaný Dr. Srinivasem Ramakou na Světovém kardiologickém kongresu, 2016). naléhavá potřeba zlepšit přežití obětí OOHCA v Indii.

S tímto pozadím a pochopením byla v lednu 2018 jako pilotní studie v Indii zahájena potřeba registru na OOHCA, registru Warangal Area Out Of Hospital Cardiac Arrest Registry.

Cíle: 1. Shromáždit dostupná data OOHCA po dobu jednoho roku z vybrané geografické oblasti v Indii podle mezinárodního standardního formátu (Utstein Template) přizpůsobeného Indii.

2. Sestavit zprávy, které by mohly být užitečné pro zlepšení vazeb v přežití obětí OOHCA.

Metody a design studie: Toto je observační studie kohorty obětí srdeční zástavy mimo nemocnici. Zeměpisná oblast: Warangal a okolí, stát Telangana. Časový rámec – 1. ledna 2018 až 31. prosince 2018. Vzhledem k tomu, že se jedná jak o dozorovou, tak o výzkumnou studii, je navrženo pokračování projektu většinou v dalším roce 2019 v závislosti na logistické podpoře a proveditelnosti.

Zdroje dat: Nemocnice Mahatma Gandhi Memorial Hospital, zúčastněné místní nemocnice a praktičtí lékaři, zprávy od místních médií, místních vládních agentur, oddělení narození a úmrtí místního obecního úřadu a okresních lékařských a zdravotnických úředníků. Nemocnice MGM je státní nemocnice sekundární péče, která poskytuje služby lékařské potřeby ve Warangalu a okolních okresech.Údaje o obětech, u nichž došlo k zástavě srdce nebo byly po příjezdu prohlášeny za mrtvé, jsou shromažďovány na oddělení nehody nebo pohotovosti. Chybějící údaje nebo dodatečné informace jsou shromažďovány telefonicky od příbuzných a doprovodů oběti.Místní právní a etické při sběru dat jsou dodržovány pokyny. Údaje jsou shromažďovány na standardním formuláři zprávy /online vyplnitelný pdf, který obsahuje proměnné uvedené ve formuláři sběru dat, účastníci/kohorty obětí OOHCA, definice OOHCA, kritéria pro zařazení, zdroje informací shromážděny osobně nebo telefonicky,souhlas,způsoby výběru účastníků a metody sledování.Údaje jsou zadávány ve standardním formátu excel a budou analyzovány podle vhodných/standardních statistických metod.Povolení od správy nemocnice a všech zúčastněných je vydáno předem.Při v současnosti nejsou na projekt žádné finanční prostředky. Dr. Srinivas Ramaka je hlavním řešitelem. Dr. Vemuri S Murthy z USA je spoluřešitelem tohoto projektu.

Poděkování: Superintendent, nemocnice MGM, Warangal, DMHO, Warangal, Registrátor, Narození a úmrtí, Warangal, lékaři a zaměstnanci, Nemocnice, nemocnice MGM, Katedra medicíny, nemocnice MGM, místní studenti medicíny a farmacie, místní média a příbuzní a obsluha obětí OOHCA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z obětí srdečních zástav mimo nemocnici, ke kterým došlo v oblasti Warangal, stát Telangana, Indie od 1. ledna 2018 do prosince 2018. Studují se výsledky přežití a další proměnné uvedené v protokolu studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci (oběti) srdeční zástavy mimo nemocnici starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

*Účastníci (oběti) OOHCA, jejichž údaje nejsou k dispozici nebo jejichž účastníci nejsou ochotni údaje sdílet, jsou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití s ​​dobrým neurologickým stavem obětí OOHCA
Časové okno: Od zástavy srdce do 3 měsíců a déle.
Procento těch, kteří přežili případ OOHCA s dobrým neurologickým výsledkem
Od zástavy srdce do 3 měsíců a déle.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
  • Studijní židle: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude informovat později, protože se jedná o pilotní studii v Indii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit