- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03791359
Projekt pilotażowy pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w rejonie Warangal, Telangana, Indie (WACAR)
Obszar Warangal poza szpitalnym rejestrem zatrzymania krążenia — projekt pilotażowy w Indiach (WACAR)
Ten projekt pilotażowy jest badaniem obserwacyjnym kohorty uczestników (ofiar) pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w rejonie Warangal, Telangana, Indie.
Od 1 stycznia 2018 do grudnia 2018 r.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie i tło: Zatrzymanie krążenia jest ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Rejestry pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OOHCA) nie tylko przyczyniają się do badań i nadzoru, ale także dostarczają danych wejściowych do poprawy ogniw w łańcuchu przeżycia. Podczas gdy różne rejestry w OOHCA istnieją i są prowadzone na całym świecie, rejestry i badania dotyczące OOHCA są ograniczone w Indiach. Świadomość na temat zdrowia sercowo-naczyniowego, zatrzymania akcji serca i RKO jest mniejsza w Indiach w porównaniu z niektórymi krajami rozwiniętymi. Wcześniejsze badanie wykazało brak świadomości na temat zdrowia sercowo-naczyniowego, zatrzymanie krążenia i RKO w kohorcie populacji indyjskiej. Badanie to wskazało na potrzebę zwiększenia świadomości na temat zdrowia układu krążenia, zatrzymania krążenia i RKO wśród populacji indyjskiej (streszczenie przedstawione przez dr Srinivasa Ramakę na Światowym Kongresie Kardiologii, 2016). Istnieje pilną potrzebę poprawy warunków życia ofiar OOHCA w Indiach.
Mając to na uwadze i rozumiejąc, w styczniu 2018 r. zainicjowano w Indiach potrzebę utworzenia rejestru w rejestrze OOHCA, pozaszpitalnego rejestru zatrzymania krążenia w rejonie Warangal jako badanie pilotażowe.
Cele: 1. Gromadzenie dostępnych danych OOHCA za jeden rok z wybranego obszaru geograficznego w Indiach zgodnie z międzynarodowym standardowym formatem (szablon Utstein) dostosowanym do Indii.
2. Sporządzanie raportów, które mogą być przydatne do poprawy powiązań w przeżywaniu ofiar OOHCA.
Metody i projekt badania: Jest to badanie obserwacyjne kohorty ofiar nagłego zatrzymania krążenia poza szpitalem. Obszar geograficzny: Warangal i okolice, stan Telangana. Ramy czasowe — od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r. Ponieważ jest to zarówno badanie obserwacyjne, jak i badawcze, proponuje się kontynuację projektu głównie przez kolejny rok 2019, w zależności od wsparcia logistycznego i wykonalności.
Źródła danych: Mahatma Gandhi Memorial Hospital, z udziałem lokalnych szpitali i praktykujących lekarzy, raporty lokalnych mediów, lokalnych agencji rządowych, oddziału urodzeń i zgonów lokalnej korporacji miejskiej oraz okręgowych urzędników ds. potrzeby medyczne Warangal i okolicznych dystryktów. Dane ofiar zatrzymanego krążenia lub uznanych za zmarłych po przybyciu na miejsce są zbierane z działu ds. wypadków lub nagłych wypadków. Brakujące dane lub dodatkowe informacje są zbierane telefonicznie od krewnych ofiary i opiekunów. Lokalne prawne i etyczne podczas zbierania danych przestrzegane są wytyczne. Dane są gromadzone na standardowym formularzu raportu /pliku pdf do wypełnienia online, który zawiera zmienne wymienione w formularzu gromadzenia danych,uczestnicy/kohorty ofiar OOHCA,definicja OOHCA,kryteria włączenia,źródła informacji zbierane osobiście lub telefonicznie,zgoda,metody selekcji uczestników i metody obserwacji.Dane są wprowadzane w standardowym formacie Excel i będą analizowane zgodnie z odpowiednimi/standardowymi metodami statystycznymi.Zgoda administracji szpitala i wszystkich zainteresowanych jest wymagana wcześniej.W obecnie nie ma funduszy na projekt. Dr Srinivas Ramaka jest głównym badaczem. Współbadaczem w tym projekcie jest dr Vemuri S Murthy z USA.
Podziękowania: nadinspektor, szpital MGM, Warangal, DMHO, Warangal, sekretarz, narodziny i zgony, Warangal, lekarze i personel, poszkodowani, szpital MGM, Wydział Medycyny, szpital MGM, lokalni studenci medycyny i farmacji, lokalne media i krewni oraz opiekunowie ofiar OOHCA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Srinivas Ramaka, MD
- Numer telefonu: 00919390105045
- E-mail: srinivasaheartcentre@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, Indie, 506001
- Rekrutacyjny
- Srinivasa Heart Centre
-
Kontakt:
- SRINIVAS RAMAKA
- Numer telefonu: 00919390105045
- E-mail: srinivasaheartcentre@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy (ofiary) pozaszpitalnego zatrzymania krążenia powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
*Uczestnicy (ofiary) OOHCA, których dane nie są dostępne lub których opiekunowie nie chcą udostępnić danych, są wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie z dobrym stanem neurologicznym ofiar OOHCA
Ramy czasowe: Od zatrzymania akcji serca do 3 miesięcy i dłużej.
|
Odsetek osób, które przeżyły przypadek OOHCA z dobrym wynikiem neurologicznym
|
Od zatrzymania akcji serca do 3 miesięcy i dłużej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
- Krzesło do nauki: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .