Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt pilotażowy pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w rejonie Warangal, Telangana, Indie (WACAR)

31 grudnia 2018 zaktualizowane przez: SRINIVAS RAMAKA

Obszar Warangal poza szpitalnym rejestrem zatrzymania krążenia — projekt pilotażowy w Indiach (WACAR)

Ten projekt pilotażowy jest badaniem obserwacyjnym kohorty uczestników (ofiar) pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w rejonie Warangal, Telangana, Indie.

Od 1 stycznia 2018 do grudnia 2018 r.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie i tło: Zatrzymanie krążenia jest ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Rejestry pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OOHCA) nie tylko przyczyniają się do badań i nadzoru, ale także dostarczają danych wejściowych do poprawy ogniw w łańcuchu przeżycia. Podczas gdy różne rejestry w OOHCA istnieją i są prowadzone na całym świecie, rejestry i badania dotyczące OOHCA są ograniczone w Indiach. Świadomość na temat zdrowia sercowo-naczyniowego, zatrzymania akcji serca i RKO jest mniejsza w Indiach w porównaniu z niektórymi krajami rozwiniętymi. Wcześniejsze badanie wykazało brak świadomości na temat zdrowia sercowo-naczyniowego, zatrzymanie krążenia i RKO w kohorcie populacji indyjskiej. Badanie to wskazało na potrzebę zwiększenia świadomości na temat zdrowia układu krążenia, zatrzymania krążenia i RKO wśród populacji indyjskiej (streszczenie przedstawione przez dr Srinivasa Ramakę na Światowym Kongresie Kardiologii, 2016). Istnieje pilną potrzebę poprawy warunków życia ofiar OOHCA w Indiach.

Mając to na uwadze i rozumiejąc, w styczniu 2018 r. zainicjowano w Indiach potrzebę utworzenia rejestru w rejestrze OOHCA, pozaszpitalnego rejestru zatrzymania krążenia w rejonie Warangal jako badanie pilotażowe.

Cele: 1. Gromadzenie dostępnych danych OOHCA za jeden rok z wybranego obszaru geograficznego w Indiach zgodnie z międzynarodowym standardowym formatem (szablon Utstein) dostosowanym do Indii.

2. Sporządzanie raportów, które mogą być przydatne do poprawy powiązań w przeżywaniu ofiar OOHCA.

Metody i projekt badania: Jest to badanie obserwacyjne kohorty ofiar nagłego zatrzymania krążenia poza szpitalem. Obszar geograficzny: Warangal i okolice, stan Telangana. Ramy czasowe — od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r. Ponieważ jest to zarówno badanie obserwacyjne, jak i badawcze, proponuje się kontynuację projektu głównie przez kolejny rok 2019, w zależności od wsparcia logistycznego i wykonalności.

Źródła danych: Mahatma Gandhi Memorial Hospital, z udziałem lokalnych szpitali i praktykujących lekarzy, raporty lokalnych mediów, lokalnych agencji rządowych, oddziału urodzeń i zgonów lokalnej korporacji miejskiej oraz okręgowych urzędników ds. potrzeby medyczne Warangal i okolicznych dystryktów. Dane ofiar zatrzymanego krążenia lub uznanych za zmarłych po przybyciu na miejsce są zbierane z działu ds. wypadków lub nagłych wypadków. Brakujące dane lub dodatkowe informacje są zbierane telefonicznie od krewnych ofiary i opiekunów. Lokalne prawne i etyczne podczas zbierania danych przestrzegane są wytyczne. Dane są gromadzone na standardowym formularzu raportu /pliku pdf do wypełnienia online, który zawiera zmienne wymienione w formularzu gromadzenia danych,uczestnicy/kohorty ofiar OOHCA,definicja OOHCA,kryteria włączenia,źródła informacji zbierane osobiście lub telefonicznie,zgoda,metody selekcji uczestników i metody obserwacji.Dane są wprowadzane w standardowym formacie Excel i będą analizowane zgodnie z odpowiednimi/standardowymi metodami statystycznymi.Zgoda administracji szpitala i wszystkich zainteresowanych jest wymagana wcześniej.W obecnie nie ma funduszy na projekt. Dr Srinivas Ramaka jest głównym badaczem. Współbadaczem w tym projekcie jest dr Vemuri S Murthy z USA.

Podziękowania: nadinspektor, szpital MGM, Warangal, DMHO, Warangal, sekretarz, narodziny i zgony, Warangal, lekarze i personel, poszkodowani, szpital MGM, Wydział Medycyny, szpital MGM, lokalni studenci medycyny i farmacji, lokalne media i krewni oraz opiekunowie ofiar OOHCA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Telangana
      • Warangal, Telangana, Indie, 506001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z ofiar pozaszpitalnego zatrzymania krążenia, które wystąpiło w rejonie Warangal w stanie Telangana w Indiach od 1 stycznia 2018 r. do grudnia 2018 r. Badane są wyniki przeżycia i inne zmienne wymienione w protokole badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy (ofiary) pozaszpitalnego zatrzymania krążenia powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

*Uczestnicy (ofiary) OOHCA, których dane nie są dostępne lub których opiekunowie nie chcą udostępnić danych, są wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie z dobrym stanem neurologicznym ofiar OOHCA
Ramy czasowe: Od zatrzymania akcji serca do 3 miesięcy i dłużej.
Odsetek osób, które przeżyły przypadek OOHCA z dobrym wynikiem neurologicznym
Od zatrzymania akcji serca do 3 miesięcy i dłużej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
  • Krzesło do nauki: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Poinformujemy później, ponieważ jest to badanie pilotażowe w Indiach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj