- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03791359
Un progetto pilota di arresti cardiaci fuori dall'ospedale nell'area di Warangal, Telangana, India (WACAR)
Area di Warangal Fuori dall'ospedale Registro degli arresti cardiaci: un progetto pilota in India (WACAR)
Questo progetto pilota è uno studio osservazionale di una coorte di partecipanti (vittime) di arresti cardiaci fuori dall'ospedale nell'area di Warangal, Telangana, India.
Dal 1° gennaio 2018 al dicembre 2018.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione e background: l'arresto cardiaco è un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo. I registri sull'arresto cardiaco fuori dall'ospedale (OOHCA) non solo contribuiscono alla ricerca e alla sorveglianza, ma forniscono anche input per migliorare gli anelli della catena della sopravvivenza. Considerando che vari registri su OOHCA esistono e sono in corso a livello globale, i registri e gli studi sull'OOHCA sono limitati in India. La consapevolezza sulla salute cardiovascolare, l'arresto cardiaco e la RCP è inferiore in India rispetto ad alcuni paesi sviluppati. arresto cardiaco e RCP in una coorte di popolazione indiana. Questo studio ha evidenziato la necessità di aumentare la consapevolezza sulla salute cardiovascolare, l'arresto cardiaco e la RCP tra la popolazione indiana (abstract presentato dal Dr Srinivas Ramaka al World Congress of Cardiology, 2016). urgente bisogno di migliorare la sopravvivenza delle vittime di OOHCA in India.
Con questo background e comprensione, la necessità di un registro su OOHCA, il registro degli arresti cardiaci fuori dall'ospedale dell'area di Warangal è stato avviato nel gennaio 2018 come studio pilota in India.
Obiettivi: 1. Raccogliere i dati OOHCA disponibili per un anno da un'area geografica selezionata in India seguendo un formato standard internazionale (modello Utstein) adattato all'India.
2.Compilare rapporti che potrebbero essere utili per migliorare i collegamenti nella sopravvivenza delle vittime di OOHCA.
Metodi e disegno dello studio: questo è uno studio osservazionale su una coorte di vittime di arresto cardiaco fuori dall'ospedale. Area geografica: Warangal e dintorni, stato di Telangana. Tempistica: dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2018. Poiché si tratta sia di uno studio di sorveglianza che di ricerca, si propone di proseguire il progetto principalmente per un altro anno 2019, a seconda del supporto logistico e della fattibilità.
Fonti di dati: Mahatma Gandhi Memorial Hospital, ospedali locali partecipanti e medici praticanti, rapporti di media locali, agenzie governative locali, dipartimento nascite e decessi della società municipale locale e funzionari medici e sanitari distrettuali. L'ospedale MGM è un ospedale governativo di assistenza secondaria che si rivolge a le esigenze mediche di Warangal e dei distretti circostanti. I dati delle vittime portate in arresto cardiaco o dichiarate morte all'arrivo vengono raccolti dal pronto soccorso o dal dipartimento di emergenza. I dati mancanti o le informazioni aggiuntive vengono raccolte telefonicamente dai parenti e dagli assistenti della vittima. le linee guida sono seguite nella raccolta dei dati. I dati vengono raccolti su un modulo di rapporto standard/pdf compilabile online che include le variabili menzionate nel modulo di raccolta dati, partecipanti/coorti di vittime di OOHCA, definizione di OOHCA, criteri di inclusione, fonti di informazione raccolta di persona o telefonicamente, consenso, modalità di selezione dei partecipanti e modalità di follow-up. I dati vengono inseriti in formato excel standard e saranno analizzati secondo metodi statistici appropriati/standard. attualmente non ci sono finanziamenti per il progetto. Il dott. Srinivas Ramaka è il ricercatore principale. Il dottor Vemuri S Murthy dagli Stati Uniti è il coinvestigatore in questo progetto.
Ringraziamenti: sovrintendente, ospedale MGM, Warangal, DMHO, Warangal, cancelliere, nascite e decessi, Warangal, medici e personale, incidente, ospedale MGM, dipartimento di medicina, ospedale MGM, studenti di medicina e farmacia locali, media locali e parenti e accompagnatori delle vittime di OOHCA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Telangana
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Warangal, Telangana, India, 506001
- Reclutamento
- Srinivasa Heart Centre
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Contatto:
- SRINIVAS RAMAKA
- Numero di telefono: 00919390105045
- Email: srinivasaheartcentre@outlook.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti (vittime) di arresto cardiaco fuori dall'ospedale sopra i 18 anni.
Criteri di esclusione:
*I partecipanti (vittime) di OOHCA i cui dati non sono disponibili o i cui assistenti non sono disposti a condividere i dati sono esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza con buono stato neurologico delle vittime di OOHCA
Lasso di tempo: Dall'arresto cardiaco fino a 3 mesi e oltre.
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Percentuale di coloro che sono sopravvissuti a un'istanza di OOHCA con un buon esito neurologico
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Dall'arresto cardiaco fino a 3 mesi e oltre.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
- Cattedra di studio: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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