Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un progetto pilota di arresti cardiaci fuori dall'ospedale nell'area di Warangal, Telangana, India (WACAR)

31 dicembre 2018 aggiornato da: SRINIVAS RAMAKA

Area di Warangal Fuori dall'ospedale Registro degli arresti cardiaci: un progetto pilota in India (WACAR)

Questo progetto pilota è uno studio osservazionale di una coorte di partecipanti (vittime) di arresti cardiaci fuori dall'ospedale nell'area di Warangal, Telangana, India.

Dal 1° gennaio 2018 al dicembre 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione e background: l'arresto cardiaco è un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo. I registri sull'arresto cardiaco fuori dall'ospedale (OOHCA) non solo contribuiscono alla ricerca e alla sorveglianza, ma forniscono anche input per migliorare gli anelli della catena della sopravvivenza. Considerando che vari registri su OOHCA esistono e sono in corso a livello globale, i registri e gli studi sull'OOHCA sono limitati in India. La consapevolezza sulla salute cardiovascolare, l'arresto cardiaco e la RCP è inferiore in India rispetto ad alcuni paesi sviluppati. arresto cardiaco e RCP in una coorte di popolazione indiana. Questo studio ha evidenziato la necessità di aumentare la consapevolezza sulla salute cardiovascolare, l'arresto cardiaco e la RCP tra la popolazione indiana (abstract presentato dal Dr Srinivas Ramaka al World Congress of Cardiology, 2016). urgente bisogno di migliorare la sopravvivenza delle vittime di OOHCA in India.

Con questo background e comprensione, la necessità di un registro su OOHCA, il registro degli arresti cardiaci fuori dall'ospedale dell'area di Warangal è stato avviato nel gennaio 2018 come studio pilota in India.

Obiettivi: 1. Raccogliere i dati OOHCA disponibili per un anno da un'area geografica selezionata in India seguendo un formato standard internazionale (modello Utstein) adattato all'India.

2.Compilare rapporti che potrebbero essere utili per migliorare i collegamenti nella sopravvivenza delle vittime di OOHCA.

Metodi e disegno dello studio: questo è uno studio osservazionale su una coorte di vittime di arresto cardiaco fuori dall'ospedale. Area geografica: Warangal e dintorni, stato di Telangana. Tempistica: dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2018. Poiché si tratta sia di uno studio di sorveglianza che di ricerca, si propone di proseguire il progetto principalmente per un altro anno 2019, a seconda del supporto logistico e della fattibilità.

Fonti di dati: Mahatma Gandhi Memorial Hospital, ospedali locali partecipanti e medici praticanti, rapporti di media locali, agenzie governative locali, dipartimento nascite e decessi della società municipale locale e funzionari medici e sanitari distrettuali. L'ospedale MGM è un ospedale governativo di assistenza secondaria che si rivolge a le esigenze mediche di Warangal e dei distretti circostanti. I dati delle vittime portate in arresto cardiaco o dichiarate morte all'arrivo vengono raccolti dal pronto soccorso o dal dipartimento di emergenza. I dati mancanti o le informazioni aggiuntive vengono raccolte telefonicamente dai parenti e dagli assistenti della vittima. le linee guida sono seguite nella raccolta dei dati. I dati vengono raccolti su un modulo di rapporto standard/pdf compilabile online che include le variabili menzionate nel modulo di raccolta dati, partecipanti/coorti di vittime di OOHCA, definizione di OOHCA, criteri di inclusione, fonti di informazione raccolta di persona o telefonicamente, consenso, modalità di selezione dei partecipanti e modalità di follow-up. I dati vengono inseriti in formato excel standard e saranno analizzati secondo metodi statistici appropriati/standard. attualmente non ci sono finanziamenti per il progetto. Il dott. Srinivas Ramaka è il ricercatore principale. Il dottor Vemuri S Murthy dagli Stati Uniti è il coinvestigatore in questo progetto.

Ringraziamenti: sovrintendente, ospedale MGM, Warangal, DMHO, Warangal, cancelliere, nascite e decessi, Warangal, medici e personale, incidente, ospedale MGM, dipartimento di medicina, ospedale MGM, studenti di medicina e farmacia locali, media locali e parenti e accompagnatori delle vittime di OOHCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Telangana
      • Warangal, Telangana, India, 506001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da vittime di arresti cardiaci fuori dall'ospedale che si verificano nell'area di Warangal, nello stato di Telangana, in India, dal 1 gennaio 2018 al dicembre 2018. Vengono studiati i risultati di sopravvivenza e altre variabili menzionate nel protocollo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti (vittime) di arresto cardiaco fuori dall'ospedale sopra i 18 anni.

Criteri di esclusione:

*I partecipanti (vittime) di OOHCA i cui dati non sono disponibili o i cui assistenti non sono disposti a condividere i dati sono esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza con buono stato neurologico delle vittime di OOHCA
Lasso di tempo: Dall'arresto cardiaco fino a 3 mesi e oltre.
Percentuale di coloro che sono sopravvissuti a un'istanza di OOHCA con un buon esito neurologico
Dall'arresto cardiaco fino a 3 mesi e oltre.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
  • Cattedra di studio: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Informerò in seguito in quanto si tratta di uno studio pilota in India.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi