- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03791359
Пилотный проект внебольничной остановки сердца в районе Варангал, Телангана, Индия (WACAR)
Внебольничный реестр остановок сердца в районе Варангала - пилотный проект в Индии (WACAR)
Этот пилотный проект представляет собой обсервационное исследование когорты участников (жертв) внебольничной остановки сердца в районе Варангала, Телангана, Индия.
С 1 января 2018 года по декабрь 2018 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение и предыстория. Остановка сердца является важной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Реестры внебольничной остановки сердца (OOHCA) не только вносят вклад в исследования и эпиднадзор, но также вносят вклад в улучшение связей в цепочке выживания. Принимая во внимание, что различные реестры OOHCA существуют и продолжаются во всем мире, регистры и исследования по OOHCA ограничены в Индии. Осведомленность о здоровье сердечно-сосудистой системы, остановке сердца и сердечно-легочной реанимации в Индии меньше, чем в некоторых развитых странах. остановка сердца и сердечно-легочная реанимация в когорте населения Индии. Это исследование указало на необходимость повышения осведомленности о сердечно-сосудистых заболеваниях, остановке сердца и сердечно-легочной реанимации среди населения Индии (резюме, представленное доктором Сринивасом Рамакой на Всемирном кардиологическом конгрессе, 2016 г.). острая необходимость улучшить выживание жертв OOHCA в Индии.
С учетом этого опыта и понимания в январе 2018 года в качестве пилотного исследования в Индии была начата регистрация внебольничной регистрации остановки сердца в районе Варангала на OOHCA.
Цели: 1. Собрать доступные данные OOHCA за один год из выбранной географической области в Индии в соответствии с международным стандартным форматом (шаблон Утштейна), адаптированным для Индии.
2. Собирать отчеты, которые могут быть полезны для улучшения связей в выживании жертв OOHCA.
Методы и дизайн исследования. Это обсервационное исследование когорты жертв остановки сердца вне больниц. Географический район: Варангал и окрестности, штат Телангана. Сроки - с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2018 г. Поскольку это одновременно и надзорное, и исследовательское исследование, предлагается продолжить проект в основном еще на 2019 год в зависимости от материально-технической поддержки и осуществимости.
Источники данных: Мемориальная больница Махатмы Ганди, участвующие местные больницы и практикующие врачи, отчеты местных СМИ, местных правительственных учреждений, отдела рождений и смертей местной муниципальной корпорации и районных медицинских и медицинских работников. Больница MGM является вторичной государственной больницей, обслуживающей медицинские потребности Варангала и близлежащих районов. Данные о жертвах, доставленных с остановкой сердца или объявленных умершими по прибытии, собираются в отделе неотложной или неотложной помощи. Отсутствующие данные или дополнительная информация собираются по телефону от родственников жертвы и обслуживающего персонала. Местные юридические и этические при сборе данных соблюдаются руководящие принципы. Данные собираются в стандартной форме отчета / онлайн-заполняемом формате pdf, который включает переменные, указанные в форме сбора данных, участники / когорты жертв OOHCA, определение OOHCA, критерии включения, источники информации собираются лично или по телефону, согласие, методы отбора участников и методы последующего наблюдения. Данные вводятся в стандартном формате Excel и будут анализироваться в соответствии с соответствующими/стандартными статистическими методами. Предварительно требуется разрешение администрации больницы и всех заинтересованных сторон. в настоящее время финансирование проекта отсутствует. Доктор Шринивас Рамака является главным исследователем. Доктор Вемури С. Мурти из США является соисследователем этого проекта.
Благодарности: суперинтендант, больница MGM, Варангал, DMHO, Варангал, регистратор, регистратор рождений и смертей, Варангал, врачи и персонал, несчастные случаи, больница MGM, медицинский факультет, больница MGM, местные студенты-медики и фармацевты, местные СМИ, родственники и сопровождающие жертв OOHCA.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Srinivas Ramaka, MD
- Номер телефона: 00919390105045
- Электронная почта: srinivasaheartcentre@outlook.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, Индия, 506001
- Рекрутинг
- Srinivasa Heart Centre
-
Контакт:
- SRINIVAS RAMAKA
- Номер телефона: 00919390105045
- Электронная почта: srinivasaheartcentre@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники (пострадавшие) внебольничной остановки сердца старше 18 лет.
Критерий исключения:
* Из исследования исключаются участники (жертвы) OOHCA, чьи данные недоступны или чьи сопровождающие не желают делиться данными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выживание с хорошим неврологическим состоянием жертв ВНОК
Временное ограничение: От остановки сердца до 3 месяцев и более.
|
Процент тех, кто выжил после случая OOHCA с хорошим неврологическим исходом
|
От остановки сердца до 3 месяцев и более.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
- Учебный стул: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .