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Ein Pilotprojekt zu Herzstillständen außerhalb des Krankenhauses in der Region Warangal, Telangana, Indien (WACAR)

31. Dezember 2018 aktualisiert von: SRINIVAS RAMAKA

Warangal-Gebiet außerhalb des Krankenhausregisters für Herzstillstand – ein Pilotprojekt in Indien (WACAR)

Bei diesem Pilotprojekt handelt es sich um eine Beobachtungsstudie an einer Kohorte von Teilnehmern (Opfern) von Herzstillständen außerhalb des Krankenhauses in der Region Warangal, Telangana, Indien.

Begonnen am 1. Januar 2018 bis Dezember 2018.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung und Hintergrund: Herzstillstand ist weltweit ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Register zu Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OOHCA) tragen nicht nur zur Forschung und Überwachung bei, sondern liefern auch Beiträge zur Verbesserung der Verbindungen in der Überlebenskette. Während verschiedene Register zu OOHCA existieren und laufen weltweit, Register und Studien zu OOHCA sind in Indien begrenzt. Das Bewusstsein für kardiovaskuläre Gesundheit, Herzstillstand und HLW ist in Indien im Vergleich zu einigen entwickelten Ländern geringer. In einer zuvor durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass das Bewusstsein für kardiovaskuläre Gesundheit mangelhaft ist. Herzstillstand und Wiederbelebung in einer Kohorte der indischen Bevölkerung. Diese Studie wies auf die Notwendigkeit hin, das Bewusstsein für kardiovaskuläre Gesundheit, Herzstillstand und Wiederbelebung in der indischen Bevölkerung zu schärfen (Zusammenfassung präsentiert von Dr. Srinivas Ramaka auf dem Weltkongress für Kardiologie, 2016). Es gibt eine Es ist dringend erforderlich, das Überleben der OOHCA-Opfer in Indien zu verbessern.

Vor diesem Hintergrund und dem Verständnis der Notwendigkeit eines Registers zu OOHCA wurde im Januar 2018 das Warangal Area Out Of Hospital Cardiac Arrest Registry als Pilotstudie in Indien initiiert.

Ziele: 1. Sammeln verfügbarer OOHCA-Daten für ein Jahr aus einem ausgewählten geografischen Gebiet in Indien nach einem auf Indien zugeschnittenen internationalen Standardformat (Utstein-Vorlage).

2.Um Berichte zu erstellen, die nützlich sein könnten, um die Zusammenhänge im Überleben von OOHCA-Opfern zu verbessern.

Methoden und Studiendesign: Dies ist eine Beobachtungsstudie an einer Kohorte von Opfern eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses. Geografisches Gebiet: Warangal und Umgebung, Bundesstaat Telangana. Zeitrahmen: 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2018. Da es sich sowohl um eine Überwachungs- als auch um eine Forschungsstudie handelt, wird vorgeschlagen, das Projekt je nach logistischer Unterstützung und Machbarkeit größtenteils für ein weiteres Jahr 2019 fortzusetzen.

Datenquellen: Mahatma Gandhi Memorial Hospital, teilnehmende örtliche Krankenhäuser und praktizierende Ärzte, Berichte lokaler Medien, örtliche Regierungsbehörden, Geburten- und Sterbeabteilung der örtlichen Stadtverwaltung und Bezirksärzte für Medizin und Gesundheit. Das MGM-Krankenhaus ist ein staatliches Krankenhaus der Sekundärversorgung die medizinischen Bedürfnisse von Warangal und den umliegenden Bezirken. Daten von Opfern, die einen Herzstillstand erleiden oder bei ihrer Ankunft für tot erklärt werden, werden von der Unfall- oder Notaufnahme gesammelt. Fehlende Daten oder zusätzliche Informationen werden telefonisch von den Angehörigen und Betreuern des Opfers eingeholt. Die örtlichen rechtlichen und ethischen Grundsätze gelten Bei der Erhebung der Daten werden Richtlinien befolgt. Die Daten werden auf einem Standardberichtsformular/online ausfüllbaren PDF-Dokument erfasst, das die im Datenerfassungsformular genannten Variablen, Teilnehmer/Kohorten von OOHCA-Opfern, Definition von OOHCA, Einschlusskriterien und Informationsquellen enthält Persönlich oder telefonisch gesammelt, Einwilligung, Methoden zur Auswahl der Teilnehmer und Methoden der Nachsorge. Die Daten werden im Standard-Excel-Format eingegeben und nach geeigneten/standardmäßigen statistischen Methoden analysiert. Die Genehmigung der Krankenhausverwaltung und aller Beteiligten wird zuvor eingeholt Derzeit gibt es keine Finanzierung für das Projekt. Dr. Srinivas Ramaka ist der Hauptforscher. Dr. Vemuri S. Murthy aus den USA ist der Co-Ermittler in diesem Projekt.

Danksagungen: Superintendent, MGM Hospital, Warangal, DMHO, Warangal, Standesbeamter, Geburten und Todesfälle, Warangal, Ärzte und Personal, Unfallversicherung, MGM Hospital, Medizinische Abteilung, MGM Hospital, örtliche Medizin- und Pharmaziestudenten, lokale Medien sowie Verwandte und Betreuer von OOHCA-Opfern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Opfern von Herzstillständen außerhalb des Krankenhauses, die in der Region Warangal, Bundesstaat Telangana, Indien, vom 1. Januar 2018 bis Dezember 2018 auftreten. Es werden Überlebensergebnisse und andere im Studienprotokoll erwähnte Variablen untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer (Opfer) eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

*Teilnehmer (Opfer) von OOHCA, deren Daten nicht verfügbar sind oder deren Betreuer nicht bereit sind, die Daten weiterzugeben, sind von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bei gutem neurologischen Zustand der OOHCA-Opfer
Zeitfenster: Vom Herzstillstand bis zu 3 Monaten und darüber hinaus.
Prozentsatz derjenigen, die einen OOHCA-Fall mit gutem neurologischen Ergebnis überlebt haben
Vom Herzstillstand bis zu 3 Monaten und darüber hinaus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
  • Studienstuhl: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde später darüber informieren, da es sich um eine Pilotstudie in Indien handelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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